
2 abr - Denali Therapeutics DNLI.O, empresa californiana de desarrollo de fármacos, sube un 11,4% hasta 13,70 dólares
DNLI dice (link) que ha comenzado la presentación de una solicitud de comercialización para la aprobación acelerada de la FDA de su fármaco experimental, tividenofusp alfa, para tratar un tipo de trastorno genético raro llamado síndrome de Hunter
Co dice que la droga está actualmente inscribiendo pacientes para un estudio de fase tardía
En el síndrome de Hunter, el organismo carece de una enzima necesaria para descomponer determinados azúcares, lo que provoca su acumulación en el organismo y diversos problemas de salud
La empresa espera completar la presentación de la solicitud de comercialización en la primera quincena de mayo de 2025
DNLI planea un posible lanzamiento comercial en EE.UU. a finales de 2025 o principios de 2026
Las acciones han caído un 34,5% desde entonces