ACTUALIZACIÓN 3-Wegovy y Ozempic, de Novo, retirados de la lista de productos escasos de la FDA, los fabricantes están sobre aviso

Añade comentario de analista en el párrafo 7, declaración de la FDA en el párrafo 4, declaración de Novo en el párrafo 10

Por Patrick Wingrove y Bhanvi Satija

21 feb (Reuters) - La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) declaró el viernes que ya no hay escasez de Wegovy y Ozempic, los populares medicamentos de Novo Nordisk para la diabetes y la pérdida de peso, una declaración que frenará las ventas generalizadas de copias más baratas fabricadas por las farmacias de compuestos.

La normativa estadounidense permite a estas farmacias copiar medicamentos de marca que escasean. Wegovy y Ozempic, ambos conocidos químicamente como semaglutida, escasearon en EE.UU. durante gran parte del año pasado.

En diciembre se prohibió la venta de versiones compuestas de Zepbound y Mounjaro, medicamentos rivales de Eli Lilly contra la obesidad y la diabetes, después de que la FDA comprobara que ya no escaseaban.

La FDA señaló en un comunicado que se concedería a las farmacias de compuestos un periodo de gracia de 60 a 90 días, como ocurrió cuando se declaró la escasez de los medicamentos de Lilly (link).

Los estadounidenses que no pueden permitirse Wegovy o tienen dificultades para encontrarlo han recurrido a versiones a menudo más baratas vendidas por farmacias y proveedores de telesalud como Hims & Hers Health HIMS.N y WeightWatchers WW.O. Se ha demostrado que Wegovy ayuda a los pacientes a perder hasta un 15% de su peso de media.

Más de 200.000 recetas de fármacos de semaglutida no fabricados por Novo Nordisk se dispensaban a pacientes estadounidenses cada mes, según señaló un grupo del sector a la FDA en una carta enviada el año pasado, en la que afirmaba que debería tener en cuenta su papel (link) para aliviar la escasez de medicamentos contra la obesidad antes de prohibirlos.

Según Michael Cherny, analista de Leerink Partners, para Hims y otros fabricantes de compuestos, este hecho "pone en marcha el reloj del acceso ilimitado al mercado (de los medicamentos de Novo)".

Las acciones de Hims & Hers bajaban un 21%, a 52,66 dólares, mientras que las de WeightWatchers subían un 6,4%, a 78 céntimos, en las operaciones matinales. Ninguna de las dos empresas respondió inmediatamente a las peticiones de comentarios.

Novo y Lilly han invertido miles de millones para aumentar el suministro de sus tratamientos, que no alcanzaron la demanda durante la mayor parte del año pasado.

Novo señaló en un comunicado que todas las dosis de Wegovy y Ozempic se estaban enviando regularmente a los mayoristas, y que la resolución se produce tras un diálogo continuo con la FDA.

Todas las dosis de Ozempic y Wegovy figuraban como disponibles en el sitio web de la FDA en octubre, pero los tratamientos no habían sido retirados de la lista oficial de escasez en ese momento.

La agencia suele evaluar si se han cubierto todos los pedidos pendientes antes de decidir si se ha resuelto la escasez.