BUZZ-Harmony Biosciences cae tras negarse la FDA a revisar un fármaco contra el hipersomnio
19 feb - Las acciones de Harmony Biosciences HRMY.O, una empresa farmacéutica especializada en enfermedades neurológicas raras, bajan un 5,9% a 36,77 dólares
La empresa dice (link) que ha recibido una carta de "denegación de registro" de la FDA de EE.UU. para su fármaco pitolisant, que se está desarrollando para el tratamiento de la somnolencia diurna excesiva (EDS) en pacientes adultos con hipersomnia idiopática, un tipo de trastorno del sueño
El fármaco se comercializa como Wakix en EE.UU. para el tratamiento del SED o la cataplejía en pacientes adultos con narcolepsia, y para tratar el SED en niños mayores de 6 años con narcolepsia
La carta de denegación de presentación de la FDA notifica a la empresa que su solicitud está incompleta para una revisión sustantiva
Esto supone un revés a corto plazo para la expansión de la hipersomnia idiopática, dice el corredor Oppenheimer
La hipersomnia idiopática es una enfermedad que hace que las personas tengan mucho sueño durante el día, incluso después de haber dormido toda la noche
Las acciones han subido un 15% en los últimos 12 meses
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