BUZZ-Ultragenyx Pharma sube al aceptar la FDA la revisión de una terapia para un trastorno genético
18 feb - Las acciones de la farmacéutica Ultragenyx Pharmaceutical RARE.O suben un 2,1% a 43,37 dólares en las operaciones matinales
Co dice que la FDA de EE.UU. ha aceptado para su revisión la solicitud de comercialización de su terapia génica experimental para el tratamiento de una rara enfermedad genética pediátrica
Co está buscando la aprobación acelerada para su terapia, UX111, como tratamiento para el síndrome de Sanfilippo, un trastorno que afecta principalmente al cerebro y la médula espinal
Co espera una decisión reglamentaria antes del 18 de agosto de 2025
La solicitud de comercialización de Ultragenyx incluye datos a largo plazo de estudios en los que los pacientes tratados con la terapia mostraron una mejora en las puntuaciones de una escala de evaluación de uso común que mide la cognición, la movilidad y el comportamiento de los pacientes, dijo la compañía
RARE ha caído ~7% en los últimos 12 meses
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