BUZZ-La FDA da prioridad a la revisión de un fármaco para trastornos cerebrales y Biohaven se revaloriza

11 feb - ** Las acciones del fabricante de fármacos Biohaven BHVN.N suben un 8,50% hasta 41,50 dólares antes del inicio de la negociación

** (link) la FDA concedió el martes el estatus de revisión prioritaria a la solicitud de comercialización del fármaco troriluzol para tratar la ataxia espinocerebelosa (SCA)

** El estatus de "revisión prioritaria" se concede a los medicamentos que ofrecen una mejora significativa con respecto a otros tratamientos disponibles para un trastorno específico o que proporcionarían una opción terapéutica cuando no existe ninguna

** La solicitud de Co a la FDA se basa en los datos de un estudio real en el que el troriluzol ayudó a mejorar los síntomas de la enfermedad durante tres años

** Según los datos, el fármaco de BHVN también ralentizó la progresión de la enfermedad entre un 50% y un 70% frente al placebo

** Según los analistas de William Blair, esta tasa de disminución representa un retraso de entre 1,5 y 2,2 años en la progresión de la enfermedad para los pacientes de SCA

** La SCA es una enfermedad neurodegenerativa rara, genética y potencialmente mortal que afecta a una parte del cerebro vital para la coordinación del movimiento físico

** Co espera recibir una decisión de la FDA durante el tercer trimestre de 2025

** En los últimos 12 meses, las acciones han caído un 20,54%