BUZZ-La FDA da prioridad a la revisión de un fármaco para trastornos cerebrales y Biohaven se revaloriza

11 feb - Las acciones del fabricante de fármacos Biohaven BHVN.N suben un 8,50% hasta 41,50 dólares antes del inicio de la negociación

(link) la FDA concedió el martes el estatus de revisión prioritaria a la solicitud de comercialización del fármaco troriluzol para tratar la ataxia espinocerebelosa (SCA)

El estatus de "revisión prioritaria" se concede a los medicamentos que ofrecen una mejora significativa con respecto a otros tratamientos disponibles para un trastorno específico o que proporcionarían una opción terapéutica cuando no existe ninguna

La solicitud de Co a la FDA se basa en los datos de un estudio real en el que el troriluzol ayudó a mejorar los síntomas de la enfermedad durante tres años

Según los datos, el fármaco de BHVN también ralentizó la progresión de la enfermedad entre un 50% y un 70% frente al placebo

Según los analistas de William Blair, esta tasa de disminución representa un retraso de entre 1,5 y 2,2 años en la progresión de la enfermedad para los pacientes de SCA

La SCA es una enfermedad neurodegenerativa rara, genética y potencialmente mortal que afecta a una parte del cerebro vital para la coordinación del movimiento físico

Co espera recibir una decisión de la FDA durante el tercer trimestre de 2025

En los últimos 12 meses, las acciones han caído un 20,54%