La FDA aprueba un analgésico no opiáceo de Vertex

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Por Sriparna Roy

30 ene (Reuters) - La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha aprobado el fármaco VRTX.O de Vertex Pharmaceuticals para tratar el dolor agudo, según informó el jueves el organismo regulador sanitario, ofreciendo así una alternativa inédita a los adictivos analgésicos opiáceos que han alimentado una crisis nacional.

El fármaco oral, de marca Journavx, actúa bloqueando las señales de dolor en su origen, a diferencia de los opiáceos, que activan los centros de recompensa del cerebro cuando viajan por la sangre y luego se adhieren a los receptores neuronales, lo que provoca adicción y abuso.

Vertex dijo que ha establecido un coste de adquisición al por mayor en EE.UU. de 15,50 dólares por comprimido de 50 miligramos para Journavx.

Las acciones de la empresa subieron casi un 4% en las negociaciones ampliadas.

"Hace mucho tiempo que no disponemos de herramientas realmente nuevas", afirmó Richard Rosenquist, presidente del Departamento de Tratamiento del Dolor de la Clínica Cleveland.

"Si este fármaco se presenta con el perfil farmacológico que tiene y a un precio competitivo, su aceptación será rápida", afirmó Rosenquist.

Sin embargo, se han planteado dudas sobre el potencial comercial del fármaco, ya que las aseguradoras sanitarias y los hospitales pueden seguir prefiriendo recetar opiáceos.

El director de operaciones de Vertex, Stuart Arbuckle, declaró a Reuters antes de la decisión que su empresa está centrada en superar los obstáculos de la cobertura de seguros y el acceso.

El Instituto de Revisión Clínica y Económica (ICER), que es el organismo de control de la rentabilidad, dijo en su proyecto de informe que el analgésico de Vertex es rentable sólo a un precio bajo, donde el ahorro de costes se debería principalmente a evitar casos de trastorno por consumo de opiáceos.

La aprobación de la FDA se basó en los datos de dos ensayos en fase avanzada, que demostraron que el fármaco reducía significativamente el dolor quirúrgico en comparación con el placebo.

El dolor agudo es una afección incapacitante definida como un dolor que dura menos de tres meses.

Vertex calcula que más de 80 millones de personas reciben cada año un medicamento contra el dolor agudo en Estados Unidos.

En el ámbito del dolor agudo, Myles Minter, analista de William Blair, calcula que las ventas del fármaco ascenderán a 3.700 millones de dólares en 2030.