
Añade comentarios de analistas en los apartados 7-9, más información sobre el ensayo en el 12, efectos secundarios en el 13-14, panorama competitivo en el 15-18
Por Ludwig Burger y Stine Jacobsen
24 ene (Reuters) - Una de las vacunas de próxima generación contra la obesidad de Novo Nordisk NOVOb.CO, que sucederá al éxito de Wegovy, ayudó a los pacientes a perder el 22% de su peso en 36 semanas, según los resultados de los ensayos en fase inicial publicados el viernes, lo que ha impulsado las acciones del fabricante.
La pérdida de peso, que se comparó con un descenso del 2% en un grupo placebo, se observó en los participantes en el ensayo con sobrepeso u obesidad que recibían inyecciones semanales del fármaco candidato amycretin, que tiene un modo de acción dual que la farmacéutica está probando por separado en forma de píldora.
Las acciones de la danesa Novo se dispararon hasta un 13%, alcanzando un máximo de un mes de 656,9 coronas. Las acciones de su rival nacional Zealand Pharma ZELA.CO, que está probando un fármaco similar, subieron un 4,1%, mientras que las de su competidor estadounidense Eli Lilly LLY.N bajaron un 1,2% en las operaciones previas a la comercialización.
Al igual que Wegovy, amycretin imita la hormona intestinal GLP-1, pero también el efecto de una hormona pancreática supresora del apetito llamada amilina.
Novo se encuentra bajo presión para reforzar sus credenciales de desarrollo en su rivalidad con Eli Lilly, fabricante de Zepbound, después de que el resultado de un ensayo en fase tardía sobre otro medicamento de nueva generación contra la obesidad, conocido como CagriSema, resultara una gran decepción (link) para los inversores en diciembre.
A largo plazo, el negocio de Wegovy de Novo se enfrenta al desafío de Zepbound, también conocido como Mounjaro, que ha demostrado ser el medicamento más eficaz contra la obesidad en comparación directa.
Henrik Hallengreen Laustsen, analista de Jyske Bank, calificó los datos de sólidos.
"Todavía es pronto y no hay muchos pacientes, pero puede dar cierta esperanza de que se tiene un producto que puede tomar el relevo de Wegovy y que puede competir en gran medida", dijo Laustsen a Reuters.
"Quizá esto pueda ayudar a recuperar algo de fe en la cartera de productos de Novo", añadió.
A principios del año pasado, se demostró que (link), una versión en píldora diaria de la amicretina de Novo, provocaba una pérdida de peso del 13,1% tras sólo 12 semanas, lo que impulsó sus acciones.
Novo declaró en septiembre que tenía previsto decidir sobre nuevos estudios de la amicretina tras los datos del ensayo con la versión inyectable.
Sin embargo, la empresa señaló el viernes que los resultados de las inyecciones semanales de amicretina no tenían en cuenta el efecto de la interrupción o suspensión del tratamiento por parte de los participantes en el ensayo.
Como es habitual en las primeras fases de los ensayos, el objetivo principal era medir la seguridad, y Novo afirmó que los efectos secundarios coincidían con los observados en las terapias con GLP-1 de uso generalizado.
"Los efectos adversos más frecuentes de la amicretina fueron gastrointestinales y en su gran mayoría de gravedad leve o moderada", añadió.
En cuanto a la eficacia, la comparación con datos anteriores indica que la amicretina inyectada podría convertirse en un fuerte competidor. Un ensayo patrocinado por Lilly demostró el mes pasado en (link) que Zepbound ayudó a los pacientes a perder una media del 20,2% de su peso al cabo de 72 semanas, frente al 13,7% de un grupo tratado con Wegovy.
En diciembre, Novo comunicó que su fármaco CagriSema, cuyo desarrollo está mucho más avanzado que el de la amicretina, provocó una pérdida de peso del 22,7% tras 68 semanas, por debajo del 25% que esperaba la empresa.
CagriSema debe administrarse en una inyección compleja que mezcla dos péptidos. Amycretin tiene el mismo modo de acción dual (GLP-1 y amilina), pero en una sola molécula.
AstraZeneca AZN.L y Zealand Pharma (link) son otras de las empresas que trabajan en fases tempranas con la amilina, que se cree que preserva mejor la masa magra que los fármacos basados en GLP-1.