ACTUALIZA 2-La FDA suspende los ensayos clínicos de Atara sobre terapias celulares contra el cáncer

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21 ene (Reuters) - Atara Biotherapeutics ATRA.O dijo el martes que el regulador sanitario de EE.UU. había puesto una suspensión clínica en sus ensayos de terapias celulares contra el cáncer, enviando las acciones del desarrollador de fármacos a una caída de más del 4% en las operaciones previas a la comercialización.

La suspensión clínica se aplica a los estudios del tratamiento experimental de Atara, tabelecleucel, para un cáncer raro, y ATA3219, que se está probando para un tipo de cáncer de la sangre y una enfermedad autoinmune.

Según Atara, la suspensión clínica se debe a problemas observados en una planta de fabricación ajena a la empresa .

La semana pasada, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. denegó la aprobación de (link) tabelecleucel, alegando problemas de cumplimiento observados durante una inspección de las instalaciones.

Atara declaró que ATA3219, a pesar de fabricarse en una planta distinta, se ve afectado por la suspensión porque los materiales de partida utilizados en su producción proceden de la planta problemática citada por la FDA la semana pasada.

Los problemas de conformidad no afectan al otro fabricante de Atara, FUJIFILM Diosynth Biotechnologies, que opera en California.

Aunque la decisión de la FDA impide a la empresa inscribir a nuevos pacientes en los estudios, permite que algunos de los pacientes actuales continúen su tratamiento, según Atara, que añadió que había llegado a un acuerdo con el organismo regulador sobre las medidas necesarias para levantar las retenciones clínicas.

Las terapias celulares de la empresa se basan en células T modificadas genéticamente que atacan y destruyen glóbulos blancos específicos, mejorando así la capacidad del sistema inmunitario para combatir enfermedades.

Atara, con sede en California, disponía de efectivo, equivalentes e inversiones a corto plazo por valor de unos 43 millones de dólares a finales de 2024.

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