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BUZZ-Verastem salta al conceder la FDA la revisión prioritaria a su terapia combinada contra el cáncer de ovario

Reuters31 de dic de 2024 12:16

- ** Las acciones del fabricante de medicamentos contra el cáncer Verastem VSTM.O suben un 45,7% hasta los 5,35 dólares

** El lunes, VSTM dijo que la FDA de EE.UU. concedió (link) Priority Review a su solicitud para su terapia experimental contra el cáncer, avutometinib en combinación con defactinib

** La empresa farmacéutica solicitaba la aprobación de este tratamiento combinado para pacientes con cáncer de ovario seroso de bajo grado recurrente que presenten una mutación del gen KRAS y hayan recibido al menos un tratamiento sistémico previo

** La designación de revisión prioritaria significa que el objetivo de la FDA es tomar medidas sobre una solicitud en un plazo de 6 meses, frente a los 10 meses de la revisión estándar

** Los analistas de BTIG afirman que el mercado total para esta enfermedad asciende a más de 1.700 millones de dólares, sobre la base de unos 2.800 pacientes en los primeros 3 a 5 años

** La correduría también ha aumentado la probabilidad de éxito del tratamiento del 65% al 80%, elevando la valoración de 13 a 20 dólares, lo que representa una subida de 5 veces respecto al cierre del lunes

** La correduría B. Riley Securities señala que VSTM está "fundamentalmente infravalorada"

** La FDA dará su decisión el 30 de junio de 2025 - VSTM

** La FDA no tiene previsto celebrar una reunión del comité consultivo para debatir la solicitud - VSTM

** Co dijo que se está preparando para el lanzamiento comercial a mediados de 2025

** Hasta el último cierre, las acciones han caído un 55% en lo que va de año

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