Por Maggie Fick, Bhanvi Satija y Dominique Patton
LONDRES/PARÍS, 31 mar (Reuters) - Los fabricantes de medicamentos están retrasando el lanzamiento de algunos nuevos fármacos en Europa, ya que la industria está lidiando con la presión de Estados Unidos y los cambios en la política de precios del presidente Donald Trump (link), según ejecutivos, un grupo de comercio de la industria y datos compartidos con Reuters.
La Casa Blanca ha estado presionando para reducir el coste de los medicamentos recetados en Estados Unidos, que tradicionalmente ha pagado significativamente más que otros países ricos. Trump dice que la industria ha sido injusta con los consumidores estadounidenses y ha tratado de vincular el coste (link) para los estadounidenses a lo que se paga en otros lugares, incluso en Europa, lo que se conoce como precios de nación más favorecida.
Esto ha llevado a los fabricantes de medicamentos a hacer una pausa en la introducción de algunos medicamentos en los mercados europeos, donde el gasto sanitario es menor, para evitar que bajen los precios en el mercado estadounidense, de 700.000 millones de dólares. También ha creado un complejo equilibrio entre los directores ejecutivos y los responsables de la política sanitaria europea.
"Estamos viendo los primeros indicios de retrasos en la introducción de medicamentos en Europa", afirmó Stefan Oelrich, presidente de la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas y alto ejecutivo de Bayer BAYGn.DE.
Dijo que era "una consecuencia de la incertidumbre en torno a lo que eso hace en última instancia a los precios en EE.UU."
El lanzamiento de nuevos fármacos en Europa ha caído en picado desde que EE.UU. introdujo los precios de referencia internacionales en mayo (link), según la empresa de estudios de mercado GlobalData, haciéndose eco de los comentarios de ejecutivos y funcionarios del sector.
Los lanzamientos de medicamentos en los mercados de la UE cayeron alrededor de un 35% en los 10 meses posteriores a la orden ejecutiva de Trump, en comparación con los 10 meses anteriores, según un análisis de GlobalData. Retrasar los lanzamientos a precios más bajos en la UE podría ayudar a asegurar precios más altos en Estados Unidos durante más tiempo.
En Europa, los gobiernos negocian los precios pagados por sus sistemas nacionales de salud, manteniendo los costos bajos. En EE.UU. existe un complejo sistema en el que los fabricantes de medicamentos negocian los precios con las aseguradoras, los gestores de prestaciones farmacéuticas y otros, además de ofrecer descuentos y rebajas sobre los precios de catálogo.
LA LLEGADA DE TRUMP AFECTA A LAS ESTRATEGIAS FARMACÉUTICAS
Lionel Collet, director de la autoridad sanitaria francesa HAS, dijo que los fabricantes de medicamentos están aplazando cada vez más sus decisiones sobre la vía de acceso temprano de Francia, que permite a los pacientes recibir algunos medicamentos antes de la aprobación formal. Las solicitudes de acceso temprano antes de la aprobación de comercialización han caído bruscamente en el último año.
"La llegada de Trump ha alterado la estrategia de las empresas sobre cómo comercializar los productos", dijo, añadiendo que el número de decisiones de acceso temprano de HAS cayó a 10 el año pasado, frente a las 25 de 2024.
Francia es uno de los mercados europeos de medicamentos con precios más bajos, en torno a un tercio de los de Estados Unidos. Los precios en Francia y Alemania suelen influir a su vez en la fijación de precios en otros países europeos.
"Todos los fabricantes me hablan de Trump, desde el otoño. Todo gira en torno a la política en Estados Unidos y lo que significa para Europa", dijo Collet.
El fabricante de medicamentos estadounidense Insmed INSM.O dijo en febrero que pospuso el lanzamiento en Alemania de su medicamento antiinflamatorio Brunspri debido a la incertidumbre sobre los planes de precios de Estados Unidos.
"Queremos claridad sobre las políticas de NMF", dijo el CEO William Lewis en una llamada de ganancias. "Nos parece que lo más prudente es dejar las cosas en suspenso hasta que sepamos qué va a pasar"
El fármaco obtuvo la aprobación europea en noviembre, pero aún no se ha lanzado en la región. La empresa empezó a venderlo inmediatamente en EE.UU. tras recibir la aprobación de la FDA en agosto. Más del 90% de los medicamentos aprobados en 2025 se lanzaron por primera vez en EE.UU., y la mayoría aún no están disponibles en otros países.
La Comisión Europea no estaba inmediatamente disponible para hacer comentarios fuera del horario laboral habitual.
LOS NUEVOS LANZAMIENTOS SON COMO "JUGAR AL AJEDREZ" CON UNA VENDA EN LOS OJOS
Los directivos de las farmacéuticas suizas Roche ROPC.S y Novartis NOVN.S y de la británica AstraZeneca AZN.L han criticado en el último año los precios europeos de los medicamentos y los incentivos a la innovación, reclamando más gasto.
Ruud Dobber, directivo de AstraZeneca, afirmó que Europa corre el riesgo de quedarse rezagada con respecto a EE.UU. y China debido a la forma en que los gobiernos valoran los medicamentos.
Europa gasta en torno al 1% del PIB en productos farmacéuticos, frente al 2% de Estados Unidos y el 1,8% de China. Ha perdido terreno en inversión en investigación y desarrollo, ensayos clínicos y lanzamiento de terapias innovadoras, según el grupo de presión EFPIA.
Algunas empresas incluso han retirado sus medicamentos de los mercados europeos. La empresa californiana Amgen AMGN.O retiró su medicamento contra el colesterol Repatha de Dinamarca, alegando precios y un "entorno cambiante", sin citar directamente la NMF. Indivior INDV.O retiró los fármacos contra la adicción Subutex y Suboxone de Suecia y otros mercados, también sin citar directamente los precios estadounidenses.
Ron Lanton, abogado especializado en derecho sanitario y con sede en Boston, dijo que la incertidumbre en torno a los precios de referencia en EE.UU. y su aplicación estaba complicando las cosas para las empresas con sus inversores.
"Tienes que decir a tus accionistas exactamente cuánto dinero esperas ganar con este nuevo lanzamiento. Y nada de eso está claro", dijo Lanton. El lanzamiento de fármacos en Europa se ha estancado, dijo, porque es como "jugar una partida de ajedrez" con una "venda en los ojos".
"No me sorprende que los lanzamientos vayan a ser mucho más lentos", afirmó.