Street View: Los resultados de Karyopharm en un ensayo de un fármaco contra el cáncer limitan las posibilidades regulatorias

25 mar - Karyopharm Therapeutics KPTI.O dijo el martes (link) que su terapia condujo a una reducción significativa del tamaño del bazo en un estudio en fase avanzada de pacientes con mielofibrosis, un raro cáncer de la sangre, cumpliendo sólo uno de sus dos objetivos principales

La combinación de fármacos no alcanzó el segundo objetivo principal del estudio, consistente en una mejora estadísticamente significativa de los síntomas

Al menos dos analistas han rebajado el precio objetivo de la empresa

LOS RESULTADOS MIXTOS REDUCEN LAS POSIBILIDADES DE APROBACIÓN

Cantor Fitzgerald ("sobreponderar") dice que la probabilidad de aprobación de la FDA es mínima, dado el precedente normativo de dar una importancia significativa a mostrar una clara mejoría de los síntomas

H.C. Wainwright ("buy," PT: $8) dice que no alcanzar el objetivo de los síntomas debilita el camino de KPTI con los reguladores, señalando que otros fármacos para la mielofibrosis con resultados similares no fueron aprobados, aunque los primeros datos de supervivencia todavía podrían proporcionar apoyo

RBC Capital Markets ("outperform," PT: $23) dice que "los datos son claramente imperfectos, pero entre el bazo, la supervivencia, y los indicios de modificación de la enfermedad, creemos que hay suficiente aquí para justificar las discusiones regulatorias"

Jefferies ("comprar", PT: $14) dice que hay pocas posibilidades de aprobación de la FDA, basándose en los resultados actuales, aunque la señal de supervivencia temprana aún podría proporcionar apoyo