
Por Amina Niasse
NUEVA YORK, 2 mar (Reuters) - La empresa de telesalud Hims & Hers Health HIMS.N, conocida por su negocio de medicamentos para adelgazar, promete que puede diversificarse y dejar de depender de las ventas de GLP-1 compuestos en Estados Unidos, pero puede que eso no ocurra lo bastante pronto para los inversores, que se están impacientando.
El mes pasado, Hims fue objeto de un escrutinio reglamentario (link) con su plan de lanzar una versión de 49 dólares (link) de la flamante píldora Wegovy de Novo Nordisk NOVOb.CO. Rápidamente dio marcha atrás después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. remitiera a la empresa al Departamento de Justicia y amenazara con restringir los ingredientes que las farmacias mezclan para elaborar sus versiones compuestas.
La empresa también ha revelado recientemente que en febrero tuvo conocimiento de una investigación de la Comisión del Mercado de Valores de Estados Unidos.
Al mismo tiempo, la empresa se enfrenta a nuevos costes derivados de su negocio en EE.UU. y de su expansión a ocho países, entre ellos el Reino Unido y Australia, por lo que no está claro que pueda cumplir sus perspectivas de crecimiento, según tres analistas.
El consejero delegado de la empresa, Andrew Dudum, ha afirmado que, a pesar de la presión reguladora, puede mantener su negocio de pérdida de peso (link). Dudum afirmó que Hims ajustará su modelo de negocio para satisfacer las demandas de los pacientes, "incluso en un escenario draconiano de ausencia de GLP-1 compuestos"
Hims predijo un crecimiento de los ingresos superior al 15% en 2026, frente a un crecimiento real del 59% en 2025.
Aun así, tras una conferencia telefónica para comentar los resultados trimestrales publicada el 23 de febrero, cuatro analistas revisaron a la baja sus objetivos de cotización, situando la media en 20,70 dólares, frente a los 29,42 dólares previos a la conferencia, según datos de LSEG. Las acciones cerraron a 14,52 dólares el viernes.
"Vemos muchos signos de interrogación en (Hims), incluidos los litigios con Novo Nordisk y los posibles cambios normativos en el sector de los compuestos", dijo Kadyn Kim, analista de Morningstar.
Novo demandó a Hims por las versiones compuestas de sus medicamentos Wegovy y Ozempic, elaboradas con el principio activo semaglutida. La normativa estadounidense autoriza a los fabricantes a hacer copias personalizadas de medicamentos, pero no a producirlos en masa.
Un portavoz de Hims & Hers no respondió inmediatamente a una solicitud de comentarios.
CAMBIOS NORMATIVOS INCIERTOS EN EL FUTURO
Kim señaló que la batalla en curso entre Novo y Hims y la acción reguladora podría tardar más de un año en resolverse.
Hims señaló en un comunicado que no está claro qué acciones podrían emprender los organismos reguladores (link).
Dos expertos del sector señalaron que la FDA podría añadir la semaglutida a su lista de "compuestos prohibidos", que limita la creación de fármacos completos por motivos de seguridad, complejidad o eficacia.
El organismo regulador también podría actualizar las listas separadas que mantiene sobre qué ingredientes a granel son seguros para su uso en compuestos personalizados, que nunca se han actualizado para incluir la semaglutida a pesar del amplio uso del ingrediente.
Rosalie Hoyle, investigadora científica de la consultora sanitaria Avalere, espera que la FDA actualice o modifique este año sus documentos de orientación sobre compuestos.
"La FDA podría utilizarlo como una vía para identificar posibles riesgos para la seguridad derivados del uso del principio activo en la elaboración de compuestos", afirmó Hoyle.
La duración y profundidad de las investigaciones federales presentan riesgos desconocidos, dijo Jailendra Singh, analista de Truist: "Siempre hay algún riesgo de que encuentren algo más"
CALENDARIO DE EXPANSIÓN INTERNACIONAL
Hims se ha expandido en el Reino Unido a través de la compra hace seis meses de la británica Zava y el mes pasado dijo que gastaría hasta 1.150 millones de dólares para comprar la australiana Eucalyptus (link), que opera allí y en Japón.
Tanto Eucalyptus como Zava venden GLP-1 de marca. Eucalyptus no ofrece versiones compuestas, según un portavoz de Hims.
Las empresas también ofrecen acceso a tratamientos de salud mental y sexual, entre otros.
Eso puede ayudarle a ampliar su negocio no relacionado con la pérdida de peso, según dos analistas, si la empresa los integra bien.
Pero por ahora, la expansión está exprimiendo los beneficios.
En febrero, la empresa dijo en su conferencia telefónica que su negocio de pérdida de peso experimentará un viento en contra de 65 millones de dólares para el primer trimestre. Hims ha afirmado que su negocio de pérdida de peso impulsará en parte su objetivo de alcanzar los 6.500 millones de dólares de ingresos en 2030.
El director financiero de Hims, Yemi Okupe, dijo que los mercados internacionales tienen costes operativos más altos, pero que el reto disminuirá a medida que crezca la presencia internacional de la empresa.
"Supongo que a Hims le lleva tiempo y recursos construir su valor de marca en nuevos mercados", dijo Kim.