ANÁLISIS-La táctica de la píldora GLP-1 de Hims & Hers fracasa y acelera la represión de los fabricantes de compuestos farmacéuticos

Por Michael Erman

NUEVA YORK, 19 feb (Reuters) - La empresa de telesalud en línea Hims & Hers Health HIMS.N, que buscaba motores de crecimiento a medida que maduraban sus franquicias originales de salud sexual, puede haberse excedido con un arriesgado lanzamiento de píldoras para perder peso que provocó la rápida reacción del fabricante danés de medicamentos Novo Nordisk NOVOb.CO y de los reguladores estadounidenses.

Mientras Novo y su rival estadounidense Eli Lilly LLY.N reducían drásticamente los precios de sus medicamentos GLP-1 para adelgazar, Hims anunció sus planes de ofrecer una píldora oral de semaglutida por 49 dólares, una versión de la nueva píldora Wegovy de Novo Nordisk lanzada en enero.

Dos días más tarde, Hims se retractó después de que el Comisario de la FDA estadounidense, Marty Makary, advirtiera que la oferta y otros fármacos similares eran "imitaciones ilegales (link)"

Novo demandó a la empresa de telesalud por infringir las patentes de sus productos inyectables para adelgazar.

Según los analistas, el GLP-1 oral podría haber abierto un nuevo mercado para Hims entre los pacientes que prefieren las pastillas a las inyecciones. Ahora no está claro dónde buscará la empresa perspectivas de crecimiento a largo plazo.

"Es probable que hayan considerado este producto como su próximo gran motor de crecimiento", afirmó Ryan McDonald, de Needham. Según McDonald, otras ofertas recientes de Hims, como las pruebas de testosterona o de detección del cáncer, son "buenos complementos", pero no impulsarán por sí solas nuevas suscripciones significativas al servicio.

Hims declinó hacer comentarios.

UN SERVICIO ASEQUIBLE

Hims, dirigida por el empresario Andrew Dudum, se ha presentado como una empresa de asistencia sanitaria asequible, incluso con un costoso anuncio en la Super Bowl (link).

También ha intentado aumentar su influencia y perfil políticos. La empresa donó un millón de dólares a la toma de posesión del presidente Donald Trump (link), la misma cantidad que empresas farmacéuticas mucho mayores como Pfizer PFE.N y Gilead GILD.O.

La mayor parte del crecimiento reciente de Hims se ha producido a medida que se expandía hacia ofertas inyectables para la pérdida de peso. La compañía tuvo menos de 900 millones de dólares en ventas en 2023, el año antes de que comenzara a ofrecer las inyecciones, pero Wall Street espera que supere los 2.300 millones de dólares cuando informe de las ventas de 2025 el lunes. Los analistas también esperan que la empresa registre unas ventas de 620 millones de dólares en el cuarto trimestre, un 28% más.

La tasa de crecimiento de las ventas de Hims ha sido de al menos el 59%, y de hasta el 94%, en los últimos cuatro años, pero se prevé que descienda a alrededor del 17% en los próximos dos años.

Las acciones cotizan a menos de una cuarta parte de los máximos alcanzados a mediados del año pasado y han bajado más de un 45% desde el anuncio de las píldoras adelgazantes.

FABRICACIÓN DIFÍCIL Y COMPLEJA

Según los analistas, el mercado de los medicamentos contra la obesidad alcanzará unas ventas anuales de unos 100.000 millones de dólares en (link) en 2030. Los directivos de Novo Nordisk creen que un tercio o más podría proceder de las píldoras, que tan pronto como en abril (link) podrían incluir el tratamiento oral de Eli Lilly.

Cuando se produjo una escasez generalizada de fármacos GLP-1 en los últimos años, se permitió temporalmente a las farmacias de compuestos comercializar sus propias versiones. El año pasado, con amplias existencias de medicamentos de marca, empresas como Hims vendieron lo que denominan versiones personalizadas para los pacientes, modificando las dosis o los ingredientes en función de los efectos secundarios y las alergias.

Pero Hims & Hers puede haber cruzado una línea con su píldora GLP-1, según los analistas.

Dado que los péptidos como los GLP-1 son compuestos delicados, necesitan una tecnología especial para funcionar eficazmente por vía oral. Hims no podía utilizar la tecnología patentada de Novo, que facilita la absorción de la semaglutida oral, principal ingrediente de Wegovy y Ozempic. Hims dijo que había planeado utilizar una compleja tecnología liposomal para facilitar la absorción.

Según los expertos, esta tecnología habría sido difícil de fabricar en dosis personalizadas. También podría haber planteado problemas de seguridad a los organismos reguladores, sobre todo porque el proceso de fabricación no habría sido aprobado previamente por la FDA.

El HHS no respondió a las peticiones de comentarios.

"Se trata de una tecnología complicada", afirma Prashant Yadav, catedrático de tecnología y gestión de operaciones de la escuela internacional de negocios INSEAD. Yadav comparó las partículas liposomales con burbujas y afirmó que, si se aplican de forma incorrecta, la tecnología podría inutilizar las píldoras.

"Cada una de esas burbujas tiene que tener el tamaño exacto", explicó Yadav. "Si alguna es demasiado grande o demasiado pequeña, entonces tiene el problema de que no transportará la carga útil, o puede que la transporte y, cuando llegue el momento de liberarla, no lo haga en la cantidad adecuada"

Es probable que los volúmenes de GLP-1 compuestos sigan disminuyendo a medida que bajen los precios de las marcas, mejore la cobertura de los seguros y se intensifique el escrutinio normativo, afirmó Evan Seigerman, analista farmacéutico de BMO Capital Markets que cubre a Lilly.

"Ese es el problema de una plataforma que se basa en la venta de un producto del mercado gris", dijo Seigerman. "Lilly y Novo siempre van a poder fabricar su producto de forma más eficiente. Tienen la escala, así que van a ganar"