ENFOQUE-Las farmacéuticas recurren a la IA para acelerar los ensayos y las solicitudes de autorización

Por Maggie Fick y Michael Erman

SAN FRANCISCO, 26 ene (Reuters) - La inteligencia artificial aún no ha logrado cumplir con el aspecto más desafiante del desarrollo de fármacos -encontrar nuevas moléculas que conduzcan a importantes avances médicos-, pero ya está agilizando las partes menos glamurosas del proceso, afirman los ejecutivos del sector.

La IA está ayudando a encontrar participantes y centros para ensayos clínicos y a redactar documentos para los organismos reguladores, lo que ahorra semanas a estos procesos tan laboriosos, según afirmaron siete grandes farmacéuticas y seis empresas biotecnológicas más pequeñas en la reciente Conferencia de Salud de JP Morgan.

Según las empresas farmacéuticas, sacar un nuevo medicamento al mercado puede llevar una década y 2.000 millones de dólares. Muchas de ellas, como Eli Lilly LLY, que se ha asociado con (link) el fabricante líder de chips Nvidia NVDA.O, apuestan por que la IA también puede mejorar la tasa de éxito de los nuevos fármacos.

Las empresas farmacéuticas han anunciado una serie de acuerdos (link) por herramientas para aprovechar la promesa de la IA, considerada la mayor revolución tecnológica desde Internet, al igual que están haciendo otros sectores (link).

Según predijo el año pasado la consultora McKinsey, la IA agéntica (o autónoma, que requiere poca intervención humana) podría aumentar la productividad del desarrollo clínico entre un 35% y un 45% en los próximos cinco años.

Teva Pharmaceutical Industries TEVA.TA, con sede en Israel, dijo que está utilizando la IA de múltiples maneras para poder centrarse en el objetivo general de llevar con éxito nuevos medicamentos al mercado.

"Todo lo demás que lo rodea debe ser lo más eficiente y pequeño posible", afirmó Richard Francis, consejero delegado de Teva. "Aquí es donde creo que la IA, la digitalización, la modernización, la mejora de procesos, todas esas cosas menos atractivas que en realidad nos entusiasman bastante, marcan la diferencia"

MILES DE DOCUMENTOS

Ejecutivos de las empresas farmacéuticas mundiales AstraZeneca AZN.L, Roche ROG.S y Pfizer PFE.N, así como de biotecnológicas más pequeñas como Spyre SYRE.O y Nuvalent NUVL.O, describieron el seguimiento de (link) de miles de páginas de documentos para los reguladores, incluidos los registros clínicos, de seguridad y de fabricación.

Los documentos deben recopilarse, cotejarse y mantenerse coherentes en todas las zonas geográficas, lo que a menudo exige recurrir a costosos contratistas externos ( ), explicó Aradhana Sarin, Directora Financiera de AstraZeneca.

Jorge Conde, socio general de la empresa de capital riesgo Andreessen Horowitz, está invirtiendo en soluciones para lo que él denomina el "medio desordenado" del desarrollo de fármacos, incluida una inversión de 4,3 millones de dólares en la empresa emergente Alleviate Health.

Describió la inscripción en ensayos como un "embudo con fugas" en el que los participantes abandonan por el camino, y considera que Alleviate utiliza tecnología de IA para ayudar a llegar a los pacientes, educarlos, seleccionarlos y programarlos.

Brendan Smith, analista de TD Cowen, dijo que el uso de la IA, incluidos los grandes modelos lingüísticos como Microsoft MSFT.O Copilot, para tareas administrativas se ha vuelto bastante común en la industria farmacéutica.

Pero pueden pasar de uno a tres años antes de que los inversores puedan medir cómo la IA ha comenzado a acelerar el desarrollo de fármacos, dijo. Cuantificar el ahorro es difícil, dijo Smith, ya que depende de cómo y dónde se desplieguen las herramientas.

NOVARTIS UTILIZA LA INTELIGENCIA ARTIFICIAL PARA UN FÁRMACO CARDIACO

La farmacéutica suiza Novartis NOVN.S recurrió a la IA en 2023 cuando iniciaba un ensayo de fase avanzada sobre resultados cardiovasculares con 14.000 personas de su fármaco contra el colesterol Leqvio, dijo el director médico Shreeram Aradhye.

El típico proceso de selección de centros de cuatro a seis semanas se convirtió en una reunión de dos horas, ya que la IA ayudó a identificar los centros de mayor rendimiento y permitió a Novartis cerrar la inscripción de participantes con solo 13 pacientes por encima de su objetivo de ensayo, dijo Aradhye.

"La IA se convierte en inteligencia aumentada, no en inteligencia artificial", añadió.

Un portavoz de Novartis dijo que el ahorro de tiempo que permite la IA puede sumar meses a lo largo de un programa de desarrollo de fármacos.

GSK, GENMAB E ITM PLANEAN AHORRAR

La farmacéutica británica GSK GSK.L afirmó que está utilizando una combinación de herramientas digitales y de IA para reducir la recopilación y agregación manual de datos y la inscripción en ensayos, y que su objetivo es acelerar todos los ensayos clínicos en un 15% de esta forma.

Esto ayudó a ahorrar unos 8 millones de libras () y 10,87 millones de dólares () en costes para los estudios de última fase del fármaco contra el asma Exdensur el año pasado, según un portavoz de GSK. El fármaco obtuvo la aprobación estadounidense el mes pasado.

La empresa danesa de desarrollo de anticuerpos Genmab GMAB.CO ha declarado que tiene previsto utilizar la IA agéntica impulsada por el chatbot Claude de Anthropic para apoyar las prioridades de desarrollo clínico.

Hisham Hamadeh, responsable de IA de Genmab, dijo que el objetivo es automatizar el trabajo posterior al ensayo, incluido el análisis de datos y su transformación en gráficos, tablas, figuras e informes de estudios clínicos.

La empresa alemana de radiofármacos ITM dijo a Reuters que ha descubierto cómo utilizar la IA para convertir largos informes de ensayos en formatos de plantillas de la FDA de EE.UU., lo que podría ahorrar semanas de esfuerzo que requieren varios empleados, pero aún no lo ha implantado.

El jefe de investigación de Amgen AMGN.O, Jay Bradner, dijo que la IA está dando resultados en múltiples frentes en el proceso de desarrollo de fármacos y preparación de documentos normativos.

"Lo que todo el mundo está esperando es el fármaco de IA. ¿Cuándo tendré el fármaco de IA?", dijo. "De hecho, creo que esas moléculas están en fase de desarrollo ahora mismo"

(1 dólar = 0,7358 libras)