BREVE-Grifols recibe la aprobación para ampliar el uso de THROMBATE III a pacientes pediátricos en EEUU
Reuters18 de nov de 2025 9:23
18 nov (Reuters) - Grifols SA GRLS.MC:
SE AMPLÍA LA INDICACIÓN DE THROMBATE III EN EEUU, LO QUE REFUERZA LAS OPCIONES DE TRATAMIENTO PARA PACIENTES PEDIÁTRICOS
LA AMPLIACIÓN DE LA INDICACIÓN DE THROMBATE III CONFIRMA QUE PUEDE UTILIZARSE DE FORMA SEGURA Y EFICAZ EN PACIENTES PEDIÁTRICOS CON DEFICIENCIA HEREDITARIA DE ANTITROMBINA (DHA), UNA POBLACIÓN DE PACIENTES POCO FRECUENTE
LA APROBACIÓN DE LA FDA SE HA BASADO EN LA EXTRAPOLACIÓN DE DATOS PRESENTADOS DE DOS ENSAYOS CLÍNICOS EN PACIENTES ADULTOS, ABORDANDO LAGUNAS CRÍTICAS EN LA COMPRENSIÓN CLÍNICA Y EL TRATAMIENTO DE LA DHA EN PACIENTES PEDIÁTRICOS
Fuente de la información: https://tinyurl.com/bdfdutrn
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