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La propuesta de EEUU reducirá a la mitad los costes de desarrollo de biosimilares para la india Biocon, según un alto ejecutivo

Reuters13 de nov de 2025 8:15

Por Rishika Sadam

- La empresa india Biocon BION.NS espera reducir en un 50% los costes de desarrollo de biosimilares complejos, ya que Estados Unidos ha propuesto facilitar las pruebas clínicas de los medicamentos que suponen más del 60% de sus ingresos, según declaró el miércoles un alto ejecutivo.

Los biosimilares son copias de medicamentos biológicos más costosos utilizados para tratar enfermedades graves como el cáncer, la artritis reumatoide, la psoriasis y la diabetes. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos propuso el mes pasado simplificar las pruebas de medicamentos rebajando el requisito de grandes ensayos clínicos comparativos de eficacia.

Biocon, que aspira a lanzar 20 biosimilares de aquí a 2030, se centra en los próximos lanzamientos en los mercados clave de EEUU y Europa, según declaró en una entrevista Shreehas Tambe , Consejero Delegado de Biocon Biologics, una unidad de Biocon.

"Se puede hacer más porque es (El borrador de la propuesta de la FDA) va a reducir a la mitad el coste de desarrollo... se pueden desarrollar (biosimilares) y llevarlos a los pacientes más rápidamente y hacerlos más asequibles."

Biocon, que tiene siete de sus biosimilares en el mercado comercial estadounidense, tiene previsto lanzar otros dos en los próximos seis meses. Los medicamentos biosimilares oncológicos de la empresa tienen una cuarta parte de la cuota de mercado estadounidense y se beneficiarán del menor coste de desarrollo, dijo Tambe.

Los ingresos de la empresa por biosimilares crecieron un 25% en el último trimestre.

Biocon también está tratando de ampliar su segmento de genéricos con el lanzamiento de medicamentos para la pérdida de peso con el fin de impulsar el crecimiento futuro, la compañía había dicho anteriormente.

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