EXCLUSIVA-CVS retrasa la inclusión de la nueva vacuna de Gilead contra el VIH en sus listas de medicamentos cubiertos

Por Deena Beasley

20 ago (Reuters) - CVS Health CVS.N, que dirige el mayor gestor de prestaciones farmacéuticas de EE.UU., no añadirá por ahora el nuevo medicamento de prevención del VIH de Gilead Sciences GILD.O a sus planes comerciales, según ha declarado un portavoz a Reuters, a pesar de la eficacia demostrada del medicamento.

CVS basó su decisión en factores clínicos, financieros y normativos, dijo el portavoz David Whitrap en un correo electrónico. Tampoco cubrirá Yeztugo en sus formularios de la Ley de Atención Asequible, ya que su programa preventivo de la ACA sigue las recomendaciones y mandatos del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE.UU. (HHS), dijo Whitrap.

Las recomendaciones actuales de prevención del VIH del Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de EE.UU. (USPSTF), que cuenta con el apoyo del HHS, sólo incluyen tres fármacos más antiguos.

Una fuente familiarizada con la situación sugirió que Gilead sigue negociando con CVS sobre Yeztugo (link), una inyección que se administra dos veces al año y cuyo precio de catálogo en EE.UU. supera los 28.000 dólares anuales.

La decisión de CVS es "una gran decepción y, francamente, una oportunidad perdida", afirmó Mitchell Warren, director ejecutivo de AVAC, una organización sin ánimo de lucro dedicada al sida. "Refleja un precio demasiado alto y una estructura de precios farmacéuticos en Estados Unidos que francamente no es sostenible"

Warren y otros activistas contra el sida han afirmado que Yeztugo podría ser una herramienta transformadora para acabar con una epidemia de 44 años que infecta a 1,3 millones de personas al año y que, según estimaciones de la Organización Mundial de la Salud, ha matado a más de 42 millones.

Los gestores de beneficios farmacéuticos actúan como intermediarios entre las compañías farmacéuticas y los consumidores. Negocian descuentos por volumen con los fabricantes de medicamentos en nombre de las empresas y los planes de salud en función de las condiciones de cobertura.

Las tres mayores - CVS Caremark, UNH.N OptumRX de UnitedHealth Group y CI.N Express Scripts de Cigna - controlan alrededor del 70% (link) de las recetas de medicamentos especializados en EE.UU.

Optum dijo que la cobertura de Yeztugo se revisará en las próximas semanas, mientras que Express Scripts no respondió a las solicitudes de comentarios.

Gilead, que declinó hacer comentarios, declaró a principios de este mes que está en vías de conseguir una cobertura del 75% de Yeztugo por parte de las aseguradoras estadounidenses (link) para finales de año y del 90% para junio de 2026. Su consejero delegado, Daniel O'Day, ha dicho que la mitad de cada dólar gastado en medicamentos en EE.UU. va a parar a PBM y otras entidades que no fabrican fármacos.

Los programas de asistencia sanitaria del gobierno de EE.UU., incluidos la Administración de Veteranos y el programa Medicare para mayores de 65 años, ya han añadido Yeztugo a las listas de cobertura. Gilead comunicó a principios de este mes que varios planes estatales de Medicaid, entre ellos los de California y Nueva York, cubrían el medicamento.

Gilead, sus inversores y los activistas de la lucha contra el sida tienen grandes esperanzas puestas en Yeztugo (link). Aprobado en junio para personas con alto riesgo de contraer el VIH, el fármaco demostró una eficacia de casi el 100% en la prevención de la infección en ensayos a gran escala, lo que alimentó un nuevo optimismo sobre la posibilidad de limitar la propagación del VIH.

Algunos analistas han advertido de que una reciente sentencia del Tribunal Supremo que confirma la amplia autoridad del HHS (link) sobre el USPSTF podría afectar a las perspectivas de cobertura mientras Robert F. Kennedy Jr esté al frente de la agencia. Los grupos médicos (link) han expresado su alarma ante los informes de que Kennedy podría sustituir a miembros del grupo de trabajo.

El grupo de trabajo, formado por 16 miembros, revisa las pruebas y las aportaciones del público, y recomienda servicios preventivos que detecten precozmente las enfermedades o eviten su empeoramiento, y que las aseguradoras deben cubrir sin que el paciente tenga que compartir gastos. En cuanto a la prevención del VIH, recomienda las píldoras diarias de profilaxis preexposición Truvada, disponible como genérico, y Descovy, de Gilead, así como la inyección bimensual Apretude, de ViiV Healthcare.

O'Day, de Gilead, ha subrayado que el coste de por vida del tratamiento de un paciente con VIH puede superar el millón de dólares, por lo que un tratamiento preventivo resulta rentable.