EXCLUSIVA-La FDA estadounidense pedirá a Sarepta que detenga todos los envíos de la terapia génica Elevidys, según una fuente

Por Bhanvi Satija

18 jul (Reuters) - La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. solicitará a Sarepta Therapeutics SRPT.O que detenga voluntariamente todos los envíos de su terapia génica, Elevidys, dijo el viernes a Reuters una fuente familiarizada con el asunto.

La petición de la FDA se produce tras la muerte de dos adolescentes que recibieron Elevidys, una terapia génica aprobada en los Estados Unidos para tratar una enfermedad de desgaste muscular llamada distrofia muscular de Duchenne.

Ambos chicos eran pacientes no ambulatorios, o aquellos que no podían caminar de forma independiente, y en junio, Sarepta había detenido los envíos de la terapia a ese grupo de pacientes.