Noom, empresa de adelgazamiento, pasa a utilizar dosis más pequeñas de Wegovy compuesto

Por Amina Niasse

NUEVA YORK, 20 may (Reuters) - La empresa de adelgazamiento en línea Noom ha empezado a ofrecer dosis más pequeñas de versiones compuestas de Wegovy, de Novo Nordisk NOVOb.CO, en un momento en que el organismo regulador de medicamentos de EE.UU. está tomando medidas drásticas contra la producción masiva de copias de este medicamento tan demandado.

Noom ofrecerá su versión de semaglutida compuesta -el principio activo de Wegovy y del medicamento para la diabetes Ozempic- en el marco de un programa personalizado para pacientes que, según afirma, cumplirá la cambiante normativa de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA).

En los dos últimos años, la demanda de esta nueva generación de medicamentos muy eficaces pero caros para perder peso ha catapultado las ventas de Noom y de otros sitios de telesalud rivales, como Hims & Hers HIMS.N, WeightWatchers y Ro.

La toma de pequeñas dosis de estos fármacos, a veces denominada microdosificación, se ha popularizado debido a su elevado coste y a sus efectos secundarios.

Por cientos de dólares menos que los medicamentos de marca, los pacientes podían acceder a versiones elaboradas por médicos y farmacéuticos a base de semaglutida o tirzepatida, el principal ingrediente de Zepbound y Mounjaro, rivales de Eli Lilly LLY.N, debido a una excepción reglamentaria que las permitía durante la escasez de fármacos.

Sin embargo, la FDA ha declarado que la escasez ha terminado y que el plazo de caducidad para las versiones compuestas de Wegovy es el 22 de mayo (link).

Noom ofrece su semaglutida compuesta a un precio inicial de 149 dólares para el primer mes. Un vial de 2,5 miligramos de Wegovy o Zepbound cuesta 349 dólares, según los sitios web de Novo y Lilly.

Los analistas han afirmado que las empresas de telesalud deben pivotar hacia el trabajo con medicamentos de marca para sobrevivir (link) después de que WeightWatchers se declarara en quiebra.

Jeffrey Egler, director médico de Noom, explicó que los proveedores determinarían si los pacientes necesitan una dosis menor por temor a efectos secundarios gastrointestinales, para aumentar la adherencia o para ayudar a mantener el peso perdido, por ejemplo.

El director general de Noom, Geoff Cook, afirmó que la medida no entraría en conflicto con la normativa. "Existe, y siempre ha existido, una excepción personalizada", afirmó Cook.

Novo Nordisk dijo que es ilegal hacer o vender copias de semaglutida en los EE.UU. con sólo raras excepciones.

"Como ha advertido la FDA, los fabricantes de compuestos no pueden eludir las leyes federales sobre compuestos vendiendo imitaciones de medicamentos de semaglutida con cambios manipulados, innecesarios y pretextos en las dosis y los ingredientes", dijo un portavoz de Novo Nordisk en un comunicado.

DOSIFICACIÓN

Los documentos de Noom muestran que un enfoque personalizado podría comenzar con la mitad de la dosis inicial típica de 0,25 miligramos de Wegovy y aumentar gradualmente hasta aproximadamente la mitad de la dosis máxima de 2,4 mg aprobada por la FDA a lo largo de 20 semanas.

Noom dijo que la medida no pretende sacar provecho de la tendencia a la microdosificación, diciendo que los pacientes podrían aumentar su dosis hasta el objetivo, sólo que más lentamente.

Noom afirmó que seguirá vendiendo medicamentos de marca de Novo Nordisk, así como Zepbound, de Lilly.

Los ensayos clínicos de Wegovy y Zepbound han demostrado que estos fármacos pueden reducir el peso corporal de una persona entre un 15% y un 20%.

Un estudio reciente (link) sugiere que la mitad de la dosis habitual de semaglutida puede ser una herramienta de pérdida de peso tan eficaz como la dosificación actual.

Aunque los fabricantes de compuestos pueden crear copias para particulares de dosis no disponibles en los medicamentos de marca, las revisiones en curso de la FDA sobre si la tirzepatida y la semaglutida entran en una categoría de medicamentos demasiado complejos para poder ser compuestos podrían poner fin a esta práctica, según Rosalie Hoyle, investigadora científica de Avalere.

"Tal y como están las cosas hoy en día, los fabricantes de compuestos todavía pueden fabricar técnicamente una dosis personalizada de semaglutida y tirzepatida", afirmó.