FOCUS-Arzneimittelhersteller verzögern einige europäische Markteinführungen mit einem wachsamen Auge auf Trumps Preispolitik

- von Maggie Fick und Bhanvi Satija und Dominique Patton

LONDON/PARIS, 31. Mär (Reuters) - Die Arzneimittelhersteller verzögern die Markteinführung einiger neuer Medikamente in Europa, da die Branche mit dem Druck aus den USA und den Änderungen in der Preispolitik von Präsident Donald Trump (link) zu kämpfen hat, wie Führungskräfte, ein Branchenverband und Reuters vorliegende Daten belegen.

Das Weiße Haus drängt darauf, die Kosten für verschreibungspflichtige Medikamente in den Vereinigten Staaten zu senken, die traditionell deutlich mehr zahlen als andere reiche Länder. Trump wirft der Industrie vor, die US-Verbraucher unfair zu behandeln, und versucht, die Kosten (link) für die Amerikaner an die Preise in anderen Ländern, einschließlich Europa, zu binden, was als Meistbegünstigung bekannt ist.

Dies hat die Arzneimittelhersteller dazu veranlasst, die Markteinführung einiger Medikamente in Europa, wo die Gesundheitsausgaben niedriger sind, zu verschieben, um einen Preisverfall auf dem 700 Milliarden Dollar schweren US-Markt zu vermeiden. Dies hat auch zu einem komplexen Balanceakt für CEOs und die europäischen Gesundheitspolitiker geführt.

"Wir sehen erste Anzeichen für eine verzögerte Einführung in Europa", sagte Stefan Oelrich, Präsident des Europäischen Verbands der Pharmazeutischen Industrie und Verbände und leitender Angestellter bei Bayer BAYGn.DE.

Er sagte, dies sei "eine Folge der Ungewissheit darüber, was das letztendlich für die Preisgestaltung in den USA bedeutet."

Nach Angaben des Marktforschungsunternehmens GlobalData, das die Kommentare von Führungskräften und Beamten aus der Industrie aufgreift, sind die Neueinführungen von Medikamenten in Europa stark zurückgegangen, seit die USA im Mai internationale Referenzpreise eingeführt haben (link).

Laut einer Analyse von GlobalData sind die Markteinführungen von Arzneimitteln in der EU in den 10 Monaten seit Trumps Durchführungsverordnung im Vergleich zu den vorangegangenen 10 Monaten um etwa 35 Prozent zurückgegangen. Die Verzögerung von Markteinführungen zu niedrigeren EU-Preisen könnte dazu beitragen, höhere US-Preise länger zu sichern.

In Europa verhandeln die Regierungen die Preise, die von ihren nationalen Gesundheitssystemen gezahlt werden, um die Kosten niedrig zu halten. In den USA gibt es ein komplexes System, in dem die Arzneimittelhersteller die Preise mit Versicherern, Apothekenverwaltern und anderen aushandeln und Rabatte und Nachlässe auf die Listenpreise anbieten.

TRUMPS ANKUNFT TRIFFT PHARMA-STRATEGIEN

Lionel Collet, Leiter der französischen Gesundheitsbehörde HAS, sagte, dass die Arzneimittelhersteller ihre Entscheidungen über den frühzeitigen Zugang in Frankreich, der es den Patienten ermöglicht, einige Arzneimittel vor der offiziellen Zulassung zu erhalten, zunehmend aufschieben. Die Anträge auf frühzeitigen Zugang vor der Marktzulassung sind im letzten Jahr stark zurückgegangen.

"Er fügte hinzu, dass die Zahl der HAS-Entscheidungen über den frühen Zugang von 25 im Jahr 2024 auf 10 im vergangenen Jahr gesunken sei.

Frankreich gehört zu den europäischen Märkten mit den niedrigsten Medikamentenpreisen, die etwa ein Drittel der Preise in den Vereinigten Staaten betragen, sagte er. Die Preise in Frankreich und Deutschland wirken sich wiederum darauf aus, wie andere europäische Länder ihre Preise festlegen.

"Seit dem Herbst sprechen alle Hersteller mit mir über Trump. Es dreht sich alles um die Politik in den USA und was sie für Europa bedeutet", sagte Collet.

Der US-Arzneimittelhersteller Insmed INSM.O sagte im Februar, dass er die Markteinführung seines entzündungshemmenden Medikaments Brunspri in Deutschland wegen der Unsicherheit über die Preispläne der USA verschoben habe.

"Wir wollen Klarheit über die MFN-Politik", sagte CEO William Lewis auf einer Gewinnmitteilung. "Wir halten es für klug, die Dinge so lange auf Eis zu legen, bis wir wissen, wie das aussehen wird

Das Medikament wurde im November in Europa zugelassen, muss aber noch in der Region eingeführt werden. In den USA hat das Unternehmen sofort mit dem Verkauf begonnen, nachdem es im August von der FDA zugelassen wurde. Mehr als 90 Prozent der im Jahr 2025 zugelassenen Arzneimittel werden zunächst in den USA eingeführt, wobei die meisten anderswo noch nicht erhältlich sind.

Die Europäische Kommission war außerhalb der üblichen Geschäftszeiten für eine Stellungnahme nicht zu erreichen.

NEUEINFÜHRUNGEN WIE EIN SCHACHSPIEL MIT VERBUNDENEN AUGEN

Führungskräfte der Schweizer Arzneimittelhersteller Roche ROPC.S und Novartis NOVN.S sowie des britischen Unternehmens AstraZeneca AZN.L haben im vergangenen Jahr die europäischen Arzneimittelpreise und Innovationsanreize kritisiert und mehr Ausgaben gefordert.

Der Geschäftsführer von AstraZeneca, Ruud Dobber, sagte, dass Europa Gefahr laufe, wegen des Ansatzes der Regierungen bei der Bewertung von Medikamenten hinter die USA und China zurückzufallen.

Europa gibt etwa 1 Prozent des BIP für Arzneimittel aus, verglichen mit 2 Prozent in den Vereinigten Staaten und 1,8 Prozent in China. Laut der Lobbygruppe EFPIA hat Europa bei den Investitionen in Forschung und Entwicklung, den klinischen Studien und der Markteinführung innovativer Therapien an Boden verloren.

Einige Unternehmen haben ihre Medikamente sogar von den europäischen Märkten zurückgezogen. Das kalifornische Unternehmen Amgen AMGN.O zog sein Cholesterinpräparat Repatha aus Dänemark zurück und begründete dies mit den Preisen und einem "veränderten Umfeld", ohne sich direkt auf die Meistbegünstigung zu berufen. Indivior INDV.O zog die Suchtmittel Subutex und Suboxone aus Schweden und anderen Märkten zurück, ebenfalls ohne direkte Nennung der US-Preise.

Der in Boston ansässige Anwalt für das Gesundheitswesen, Ron Lanton, sagte, dass die Ungewissheit in Bezug auf die US-Benchmarks für die Preisgestaltung und deren Durchsetzung die Beziehungen zwischen den Unternehmen und ihren Investoren erschwert.

"Sie müssen Ihren Aktionären genau sagen, wie viel Geld Sie mit dieser neuen Markteinführung zu verdienen erwarten. Und das ist alles nicht klar", sagte Lanton. Die Markteinführung von Medikamenten in Europa sei ins Stocken geraten, weil es wie ein "Schachspiel" mit einer "Augenbinde" sei.

"Ich bin nicht überrascht, dass die Dinge viel langsamer auf den Markt kommen werden", sagte er.