Insmed 上調 2026 年營收展望下限 因 BRINSUPRI 銷售額達到 4 億美元

Insmed Incorporated (NASDAQ: INSM) 上調兩款商業化產品 2026 年營收預估下限，主因是 BRINSUPRI 第三季營收達 4.001 億美元（季增 29%），且 ARIKAYCE 銷售額年增 9% 至 1.244 億美元。

這家生物製藥公司公布截至 2026 年 9 月 30 日止三個月的總營收為 5.244 億美元，高於去年同期的 1.423 億美元。儘管該公司加大了在商業化與臨床開發方面的投資，但營收規模擴大以及產品營收成本比率降低，仍推動 Insmed 的營業虧損自去年同期的 3.660 億美元收窄至 8,940 萬美元。

BRINSUPRI 帶動營收預估上調

Insmed 目前預期全年 BRINSUPRI 營收將介於 13.5 億美元至 14 億美元之間，高於先前預測的 12.5 億美元至 14 億美元。該預測尚未假設日本市場在 2026 年會帶來實質貢獻。

BRINSUPRI 第三季的總額至淨額扣除率符合該公司年度預估的 20% 中段至高段區間。Insmed 表示，該藥物在上市後的前四個完整季度內即達到重磅炸彈級別的銷售表現。

該公司也在日本推出 BRINSUPRI，這是日本唯一獲批用於非囊性纖維化支氣管擴張症患者的藥物。Insmed 估計日本目前約有 15 萬名患者確診此疾病，並預期日本將成為 BRINSUPRI 海外營收的主要來源。

為建立該療法的長期臨床證據，Insmed 正資助兩項觀察性計畫。其中一項為期三年、開放標籤的計畫是與歐洲多中心支氣管擴張稽核與研究合作組織合作，預計涵蓋跨越六個國家的多達 3,000 名患者。另一項在美國 13 個試驗中心進行的獨立二年期研究，計畫招募最多 1,000 名患者，以評估急性惡化、安全性、生活品質、肺功能及其他結果。

監管決策臨近，ARIKAYCE 銷售額持續成長

ARIKAYCE 美國營收為 7,550 萬美元，較 2025 年第三季成長 2%；海外營收則成長 21% 至 4,890 萬美元。全球總銷售額達 1.244 億美元。

Insmed 將全年 ARIKAYCE 營收預估自 4.5 億至 4.7 億美元調升至 4.6 億至 4.7 億美元，上限維持不變。該預測排除美國或日本潛在適應症擴展在 2026 年帶來的任何貢獻。總額至淨額扣除率仍保持在預期的 20% 低段至中段區間。

美國食品藥物管理局 (FDA) 已授予 Insmed 擴大 ARIKAYCE 適應症之補充申請的優先審查資格，目標審查完成日期為 2027 年 1 月 28 日。該公司還計畫在 2026 年第四季向日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構 (PMDA) 提交支持性數據。若獲得批准，Insmed 預期於 2027 年上半年在這兩個市場推出適用於所有鳥型結核菌群肺部疾病患者的擴大適應症 ARIKAYCE。

營業虧損收窄的同時投資力道加大

不含無形資產攤銷的產品營收成本為 7,820 萬美元，占營收的 14.9%，而去年同期為 2,940 萬美元，占 20.6%。Insmed 將該比例的降低歸因於 BRINSUPRI 的貢獻。

研發費用從 1.864 億美元增加至 2.700 億美元，銷售、一般及行政費用則從 1.864 億美元升至 2.530 億美元。費用增加反映出用於 BRINSUPRI 上市與臨床管線開發的支出。總營業費用為 6.138 億美元，高於去年同期的 5.083 億美元。

截至 9 月底，Insmed 擁有約 11 億美元的現金、現金等價物及有價證券。管理層繼續認為，在沒有透過業務拓展大幅擴大費用基數的前提下，公司無需額外資金即可在 2027 年實現現金流轉正。公司預期第四季對臨床計畫與日本商業化基礎設施的投資將增加，包括預計向阿斯特捷利康 (AstraZeneca) 支付總計 5,000 萬美元的里程碑款項。

臨床管線取得進展

Insmed 表示，曲前列尼爾棕櫚酸酯吸入粉末 (TPIP) 的四項三期臨床研究進展順利。其中一項研究的患者招募進度已超過 35%，目標於 2028 年上半年完成招募。其他研究已招募首位患者、提前開放首個試驗中心，或預計於 2027 年上半年展開。

該公司也在為 2027 年的數個早期階段里程碑做準備。若一期結果正面，Insmed 預期將推動 INS1033 進入類風濕性關節炎的二期研究。此外，公司亦計劃啟動 INS1148 用於特發性肺纖維化的二期計畫，並公布涉及 INS1201 與 INS1202 的一期基因療法研究初步數據。

執行情況仍面臨商業、監管與臨床風險。Insmed 指出了在產品採用與報銷、產能、試驗招募、安全性或療效發現、監管批准以及擴大適應症方面可能面臨的挫折。該公司亦提到了其過往的營業虧損歷史、融資義務、對第三方的依賴，以及可能無法實現或維持獲利的可能性。