PepGen 2026年第二季財報：FREEDOM2推進最高劑量組

PepGen（NASDAQ：PEPG）2026年第二季淨虧損1,781.2萬美元，去年同期為2,308.7萬美元；基本及稀釋後每股虧損從0.70美元降至0.26美元。研發費用下降帶動虧損收窄，同時FREEDOM2試驗獲獨立資料與安全監測委員會建議推進至最高劑量組，下一批臨床資料預計於11月公布。

核心業績數據

截至2026年6月30日的季度，PepGen總營運費用年減20.9%，其中研發費用減少約31.9%，抵銷了一般及行政費用上升的影響。淨虧損年減約22.8%，但每股虧損的改善幅度也受到加權平均流通股數增加的影響。

以下數據均按本季報告基準列示：

股本擴大放大每股虧損改善幅度

本季淨虧損年減約22.8%，但每股虧損由0.70美元降至0.26美元，降幅明顯更大。主要數學原因是加權平均流通股數從約3,275萬股增至約6,920萬股，增加超過一倍；因此，每股虧損的變化不能完全等同於公司整體虧損的改善程度。截至6月30日，公司實際流通股數約為6,930萬股。

臨床項目進展

PGN-EDODM1是PepGen針對1型強直性肌營養不良症開發的候選藥物，也是本季營運進展的重點。FREEDOM2二期多次遞增劑量試驗的10 mg/kg組已完成收案，8名受試者中有7人完成給藥，該組資料預計於11月公布。

獨立資料與安全監測委員會在審閱10 mg/kg組及開放標籤延長期研究的現有安全資料後，建議FREEDOM2推進至第三個、也是最高的12.5 mg/kg劑量組，並核准將開放標籤延長期的劑量從5 mg/kg提高至10 mg/kg。12.5 mg/kg組結果預計於2027年上半年公布。

開放標籤延長期已有16名受試者收案，其中包括先前5 mg/kg組8名受試者中的6人，相關更新預計於1月初發布。公司計劃在第二及第三劑量組取得結果後，與監管機構舉行二期結束會議，討論註冊性臨床項目的安排。

執行長James McArthur將DSMB的劑量遞增建議解讀為PGN-EDODM1在數月重複給藥後展現令人鼓舞的安全性特徵。不過，此一說法係基於目前可取得的安全資料，後續劑量組結果仍是判斷藥物安全性及潛在效益的關鍵。

現金與資產負債表

截至2026年6月30日，PepGen持有現金、約當現金及有價證券1.172億美元，較2025年底的1.485億美元減少3,121.8萬美元。同期總資產由1.739億美元降至1.414億美元，負債由2,646.3萬美元降至2,186.4萬美元。

公司表示，按照目前規劃，現有資金預計可支應營運至2027年第四季。該資金期間涵蓋10 mg/kg組資料、開放標籤延長期更新，以及12.5 mg/kg組預計公布結果的時間窗口，但仍取決於臨床開發費用及計畫執行情況。

近期內部人交易

所提供的內部人交易彙總顯示，過去6個月內部人士共完成5筆買入，涉及380,055股；另有4筆賣出，涉及10,471股，合計淨買入369,584股。以下為最近披露的10筆具體紀錄，股票授予不涉及現金成交。

這些紀錄僅反映交易或股權激勵的客觀情況，資料未披露相關人士的交易原因。

投資人需要關注的風險

• 臨床資料仍待驗證： DSMB建議遞增劑量主要基於現有安全資料，不代表PGN-EDODM1已證明療效或最終安全性。10 mg/kg及12.5 mg/kg組結果將直接影響項目後續開發。
• 臨床時程存在執行風險： 資料公布取決於受試者完成給藥、追蹤及資料分析，任何試驗延遲都可能影響公司與監管機構討論註冊性項目的安排。
• 資金期間依賴目前營運計畫： 公司預計資金可支應至2027年第四季，但臨床費用意外增加、試驗調整或其他開發支出可能縮短此一期限。
• 監管路徑尚未確定： 公司計劃在相關劑量組取得結果後舉行二期結束會議，後續註冊性試驗設計仍取決於臨床結果及監管回饋。

總結

PepGen第二季虧損收窄，主要財務變化來自研發費用及總營運費用下降，但每股虧損的明顯改善也受到流通股數增加的影響。公司目前現金預計可覆蓋主要臨床資料節點，接下來最關鍵的觀察點是10 mg/kg組、開放標籤延長期及12.5 mg/kg最高劑量組的資料；這些結果將決定PGN-EDODM1能否進入下一階段的監管與註冊性開發討論。