基石药业-B(02616)：CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)II期临床试验申请获美国FDA批准

金吾财讯 | 基石药业-B(02616)公告公布，公司核心资产CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)用于晚期实体瘤的II期新药临床试验(IND)申请已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。

根据披露，CS2009用于晚期实体瘤的II期IND申请获FDA批准，标志着这一创新免疫疗法的全球开发取得重要进展。该II期全球多中心临床试验正在澳大利亚和中国积极入组，共包含15个单药/联合用药伫列及9个实体瘤适应症，包括但不限于：非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌(CRC)、三阴性乳腺癌(TNBC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)和铂类耐药卵巢癌(PROC)。CS2009的I期临床研究初步数据已在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布，安全性与耐受性良好，抗肿瘤活性数据积极。更多I期和II期临床研究数据预计将在今年召开的美国临床肿瘤学会(ASCO)和ESMO会议上公布。