【券商聚焦】交银国际维持信达生物(01801)买入评级 指IBI363肺癌早期数据令人鼓舞

金吾财讯 | 交银国际研报指，信达生物(01801)在ASCO 2025大会上公布了IBI363治疗I/O 耐药NSCLC的I期临床数据：1）在鳞状NSCLC队列中，IBI363在1-3mg/kg Q3W 的不同剂量下取得26-37%的ORR、5.5-9.3 个月的中位PFS和15.3 个月以上的中位OS。2）在EGFR野生型非鳞状NSCLC队列的3mg/kg Q3W 剂量组中，ORR 和中位PFS分别为24%和5.6个月。3）整体安全性良好可控。公司计划在经PD-(L)1 + 化疗失败的鳞状NSCLC中率先开展III期注册研究。

对于一线I/O耐药的NSCLC患者，当前二线标准化疗疗效有限， IBI363的初步临床数据明显更优（非头对头比较）。且在针对非鳞癌的KEYNOTE-189研究和针对鳞癌的KEYNOTE-407中，12个月PFS率仅有35-40%，意味着60-65%的患者在一年内进展。2024年，全球PD-(L)1 药物总销售额超400亿美元。考虑到有效的后PD-(L)1疗法有限、并结合其在其他冷肿瘤中的优异疗效，IBI363的潜在市场空间十分可观。

该机构将IBI363纳入估值模型，维持2025-27年的盈利预测不变， DCF目标价相应上升至84港元（原目标价60港元），维持买入评级。