Cerus divulga resultados preliminares positivos do ensaio de Fase 3 RedeS
A Cerus Corporation divulgou resultados preliminares positivos do estudo de Fase 3 RedeS, indicando que o INTERCEPT Blood System para Glóbulos Vermelhos atingiu o desfecho primário de eficácia. O sistema demonstrou não inferioridade em relação às hemácias convencionais, avaliada pelo incremento ajustado de hemoglobina. Atualmente, o produto permanece em fase experimental nos Estados Unidos e ainda não conta com aprovação da FDA, não havendo garantia ou cronograma definido para a autorização regulatória.
A Cerus Corporation anunciou resultados preliminares positivos do estudo de Fase 3 RedeS, identificado como NCT03037164, que avalia o INTERCEPT Blood System para Glóbulos Vermelhos.
O estudo atingiu seu desfecho primário de eficácia, demonstrando a não inferioridade das hemácias INTERCEPT em comparação com as hemácias convencionais. A não inferioridade foi medida pelo incremento ajustado de hemoglobina, que é comumente utilizado para avaliar a eficácia de transfusões de glóbulos vermelhos.
O INTERCEPT Blood System para Glóbulos Vermelhos permanece em fase experimental nos Estados Unidos e não foi aprovado pela FDA. Os resultados preliminares não estabelecem aprovação regulatória nem indicam o cronograma para uma potencial aprovação.
Este artigo pode conter conteúdo gerado ou traduzido por IA, revisado por humanos, destinado apenas para referência e informações gerais, não constituindo recomendação de investimento.
Artigos recomendados
Comentários (0)
Clique no botão $, digite o código do ativo e selecione para vincular uma ação, ETF ou outro ticker.