Ações da Novavax caem após relatório do WSJ sobre pedido de teste da FDA

Investing.com — As ações da Novavax (NASDAQ:NVAX) caíram 6% após um relatório do Wall Street Journal informar que reguladores federais estão exigindo um ensaio clínico randomizado adicional para sua vacina contra a Covid-19. A Food and Drug Administration (FDA) solicitou mais evidências sobre a eficácia da vacina, o que pode impor um significativo ônus financeiro à empresa de biotecnologia sediada em Maryland.

A intervenção da FDA, liderada por nomeados sob o Secretário de Saúde Robert F. Kennedy Jr., marca uma divergência do processo de aprovação para outras vacinas contra a Covid-19. A vacina da Novavax já demonstrou uma taxa de eficácia de 90% em um teste com 30.000 pessoas e está atualmente disponível nos EUA sob autorização de uso emergencial. Ela também recebeu aprovação completa na Austrália, Europa e Japão.

O custo de um novo ensaio randomizado para avaliar a capacidade da vacina de prevenir a doença pode chegar a dezenas de milhões de dólares, segundo especialistas em vacinas. No entanto, a FDA deixou espaço para negociação, sugerindo a possibilidade de um estudo menor e menos custoso.

A Novavax não especificou publicamente que a FDA solicitou um ensaio randomizado, deixando os investidores avaliando o potencial impacto do teste adicional nas finanças da empresa e no cronograma para aprovação completa da vacina.

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