Ações da Biohaven Pharma despencam após retirada de pedido do Dazluma na UE

Investing.com — As ações da Biohaven Pharma (NYSE: BHVN) caíram drasticamente em até 21% após a empresa retirar seu pedido de autorização de comercialização do Dazluma na Europa, medicamento destinado ao tratamento da ataxia espinocerebelar genótipo 3 (SCA3). A queda nas ações ocorreu após uma breve interrupção nas negociações devido à volatilidade.

A Agência Europeia de Medicamentos anunciou que a Biohaven Bioscience retirou sua solicitação após o órgão regulador ter avaliado as informações enviadas e apresentado questões à empresa. Mesmo depois de a Biohaven responder à última rodada de perguntas, questões não resolvidas permaneceram, levando a empresa a retirar seu pedido.

A decisão da Biohaven de retirar o pedido ocorreu enquanto planeja coletar dados adicionais para apoiar o status de nova substância ativa para o cloridrato de troriluzol monoidratado, o ingrediente ativo do Dazluma. A empresa pretende apresentar uma nova solicitação assim que os dados adicionais estiverem disponíveis.

Este revés para a Biohaven é significativo, já que o Dazluma era direcionado ao tratamento da SCA3, um distúrbio genético que afeta o sistema nervoso e leva a dificuldades de movimento e coordenação. A retirada indica um atraso na introdução do tratamento no mercado, o que provavelmente contribuiu para as preocupações dos investidores e a subsequente queda no preço das ações.

A carta da empresa à Agência Europeia de Medicamentos indicou um compromisso em continuar o desenvolvimento do Dazluma e abordar as preocupações do órgão regulador por meio de pesquisas adicionais. No entanto, o cronograma para a geração de novos dados e a potencial apresentação de uma nova solicitação permanece incerto.

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