Halozyme eleva projeções para 2026 com salto de 39% na receita do 3T

A Halozyme Therapeutics Inc. elevou suas projeções para o ano completo de 2026 após seu portfólio de administração de medicamentos ENHANZE impulsionar uma receita recorde no terceiro trimestre, puxada por um aumento de 44% na receita de royalties de produtos de parceiros.

A empresa de biotecnologia com sede em San Diego reportou receita total de US$ 493,0 milhões no terceiro trimestre, uma alta de 39% em comparação aos US$ 354,3 milhões de um ano antes. A receita de royalties subiu para US$ 341,0 milhões, ante US$ 236,0 milhões, enquanto as vendas líquidas de produtos aumentaram 46%, para US$ 137,3 milhões. A receita de colaboração recuou 39%, para US$ 14,6 milhões.

A Halozyme afirmou que o crescimento dos royalties foi sustentado por produtos consolidados, incluindo VYVGART Hytrulo, DARZALEX subcutâneo e PHESGO, além das contribuições crescentes de OPDIVO Qvantig, RYBREVANT FASPRO e OCREVUS ZUNOVO.

Lucro cresce enquanto custos operacionais aumentam

O lucro operacional do terceiro trimestre avançou 35%, para US$ 295,0 milhões, enquanto o lucro líquido subiu 41%, para US$ 247,0 milhões. A margem de lucro líquido GAAP foi de 50%, em comparação com 49% no mesmo período do ano anterior.

O lucro diluído por ação GAAP avançou 41%, para US$ 2,01. O LPA diluído não GAAP aumentou 39%, para US$ 2,39, e o EBITDA ajustado subiu 35%, para US$ 336,2 milhões. A margem EBITDA ajustada recuou de 70% para 68%.

As despesas operacionais totais aumentaram 45%, para US$ 198,0 milhões. O custo das vendas subiu 49%, para US$ 82,5 milhões, as despesas com pesquisa e desenvolvimento aumentaram 61%, para US$ 27,8 milhões, e as despesas gerais, com vendas e administrativas cresceram 26%, para US$ 58,2 milhões. A amortização de ativos intangíveis saltou 66%, para US$ 29,5 milhões.

Portfólio comercial sustenta crescimento de royalties

As métricas comerciais reportadas por parceiros mostraram a continuidade da adesão em todo o portfólio ENHANZE lançado pela Halozyme. O desempenho relacionado ao DARZALEX FASPRO incluiu cerca de 98% de uso subcutâneo nos EUA, enquanto a receita total de DARZALEX intravenoso e subcutâneo aumentou 15,6% em relação ao ano anterior, atingindo US$ 4,2 bilhões.

A conversão global para o PHESGO atingiu 59%, cinco pontos percentuais acima do registrado no meio do ano. O OCREVUS ZUNOVO contava com cerca de 56.000 pacientes em todo o mundo, um acréscimo de 12.000 desde o primeiro semestre de 2026, com a taxa de conversão do OCREVUS intravenoso para o subcutâneo acima de 20%.

A taxa de conversão para a versão subcutânea do OPDIVO Qvantig foi de 17%, com a administração projetando uma conversão no limite superior da faixa de 30% a 40%. A franquia RYBREVANT e LAZCLUZE cresceu 63,5% no trimestre, e a apresentação destacou a contínua procura regional e a adesão ao RYBREVANT FASPRO.

A Halozyme também destacou o crescimento da seringa preenchida de VYVGART Hytrulo em miastenia gravis generalizada e polineuropatia desmielinizante inflamatória crônica. Potenciais aprovações para miastenia gravis pediátrica e ocular são esperadas para 2027, enquanto um pedido suplementar de licença biológica para miopatia necrotizante imunomediada é previsto até o fim de 2026.

Colaborações e pipeline clínico se expandem

A Halozyme expandiu acordos da tecnologia ENHANZE com três parceiros existentes, cobrindo quatro alvos adicionais. A Johnson & Johnson incluiu um alvo em oncologia, a argenx adicionou dois alvos exclusivos, elevando sua colaboração para oito alvos, e a Incyte ampliou seu acordo para avaliar o axatilimabe subcutâneo com a tecnologia ENHANZE.

A empresa também reportou o início de três novos estudos de Fase 1 envolvendo o tilrekimig subcutâneo da Pfizer, o ARGX-119 da argenx e o belantamabe subcutâneo da GSK. Um estudo de Fase 1b com o INCA033989 subcutâneo está planejado, e previa-se que outros três programas adicionais de Fase 1 não divulgados estivessem em desenvolvimento até o fim do ano.

Projeções para o ano são elevadas

A Halozyme projeta agora receita para 2026 entre US$ 1,860 bilhão e US$ 1,925 bilhão, em comparação com sua faixa anterior de US$ 1,835 bilhão a US$ 1,910 bilhão. A faixa atualizada representa um crescimento projetado de 33% a 38% em relação a 2025.

A receita de royalties está prevista entre US$ 1,235 bilhão e US$ 1,255 bilhão, acima da faixa anterior de US$ 1,220 bilhão a US$ 1,245 bilhão, representando um crescimento anual estimado de 42% a 45%.

A companhia elevou sua projeção de EBITDA ajustado para o intervalo entre US$ 1,240 bilhão e US$ 1,290 bilhão, ante US$ 1,225 bilhão a US$ 1,280 bilhão anteriormente. O LPA diluído não GAAP deve ficar entre US$ 8,75 e US$ 9,05, frente à previsão anterior de US$ 8,65 a US$ 9,00.

O guidance inclui aproximadamente US$ 60 milhões em novos investimentos nas plataformas Hypercon e Aerocon da Halozyme. A administração espera que as despesas operacionais aumentem de forma modesta na comparação sequencial. As vendas de produtos devem permanecer relativamente estáveis na comparação sequencial, à medida que o crescimento dos produtos proprietários é parcialmente compensado pelo cronograma de pedidos de produtos de parceiros, enquanto a receita de colaboração deve retornar aos níveis do segundo trimestre.

A Halozyme recomprou US$ 400 milhões em ações durante 2026, com base em suas autorizações de fevereiro de 2024 e maio de 2026. A companhia encerrou o trimestre com alavancagem líquida de cerca de 2,4 vezes o EBITDA ajustado acumulado em 12 meses e informou que segue no caminho certo para reduzir essa proporção para aproximadamente 1,5 vez até o fim do ano.

As perspectivas permanecem dependentes da taxa de adoção dos produtos pelos parceiros, índices de conversão, cronogramas regulatórios e de desenvolvimento, desempenho de comercialização e recebimento de royalties. A Halozyme também identificou a concorrência, políticas de comércio e precificação de medicamentos, tarifas, legislação tributária, custos de litígios e possíveis atrasos na alocação de capital ou em aquisições como fatores que podem fazer com que os resultados reais divirjam de suas expectativas.