Receita da MannKind no 3T sobe 24%, lucro no 4T é esperado

A MannKind Corporation (NASDAQ: MNKD) reportou um aumento de 24% na receita do terceiro trimestre de 2026, para US$ 102 milhões, impulsionada pelo Furoscix e pelo lançamento pediátrico do Afrezza, que fortaleceram os negócios comerciais da companhia, além do aumento dos royalties do Tyvaso DPI. Apesar do crescimento da receita, a MannKind registrou um prejuízo líquido GAAP de US$ 23,2 milhões, em comparação com o lucro líquido de US$ 8,0 milhões apurado um ano antes. A administração afirmou que espera que o quarto trimestre seja lucrativo, sustentado por uma receita recorde.

A receita com produtos comerciais mais que dobrou em relação ao mesmo trimestre do ano anterior, tornando-se a maior fonte de receita da MannKind no terceiro trimestre. O Furoscix gerou US$ 22,4 milhões em vendas líquidas, enquanto as vendas líquidas do Afrezza avançaram 5% na comparação anual, para US$ 19,3 milhões. A receita de royalties cresceu 12%, para US$ 37,5 milhões, impulsionada pelo Tyvaso DPI, enquanto a receita de colaborações e serviços totalizou US$ 19,4 milhões.

Em base não GAAP, a MannKind registrou um prejuízo líquido ajustado de US$ 3,6 milhões, em comparação com o lucro líquido ajustado de US$ 22,4 milhões no terceiro trimestre de 2025. A reconciliação entre os critérios GAAP e não GAAP da empresa incluiu US$ 11,6 milhões em despesas com contraprestação contingente, US$ 6,4 milhões em remuneração baseada em ações e US$ 5,2 milhões em amortização relacionada a ativos intangíveis adquiridos.

Adoção do Furoscix ReadyFlow sustenta o crescimento comercial

O Furoscix ReadyFlow recebeu aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA durante o trimestre, com os envios iniciando em 14 de setembro, após o início das ações promocionais em agosto. Cerca de 75% das remessas do Furoscix já haviam migrado para o ReadyFlow até o final de outubro, superando as expectativas internas de conversão da empresa.

A média semanal de doses enviadas aumentou mais de 50% após a disponibilização do ReadyFlow, e mais de 1.600 prescritores prescreveram o produto desde o lançamento. A MannKind informou que o Furoscix também atingiu níveis recordes de prescritores e prescrições em setembro.

A companhia planeja apoiar o crescimento de longo prazo do Furoscix por meio da geração de evidências de Fase 4, de uma ampliação na divulgação que engloba nefrologia e redes integradas de atendimento, além de medidas destinadas a reduzir atritos no acesso e na distribuição.

Demanda pediátrica impulsiona prescrições do Afrezza

O lançamento pediátrico do Afrezza em junho de 2026 ajudou a marca a retomar o crescimento de receita na comparação anual no terceiro trimestre. O total de prescrições aumentou 17% em relação ao segundo trimestre, enquanto a média mensal de novas prescrições para a marca avançou cerca de 80% sequencialmente.

As prescrições pediátricas mais que dobraram em relação ao segundo trimestre e representaram cerca de uma em cada quatro prescrições do Afrezza no terceiro trimestre. Mais de 2.000 pacientes pediátricos haviam sido tratados e aproximadamente 600 prescritores pediátricos haviam utilizado o produto até o início de outubro. A apresentação definiu pacientes pediátricos como indivíduos com 23 anos ou menos.

Nos primeiros nove meses de 2026, a receita do Afrezza foi de US$ 51,6 milhões, em linha com o mesmo período do ano anterior. Entre os marcos previstos para seus produtos, a administração citou a expectativa de aprovação de um cartucho de duas unidades do Afrezza no segundo semestre de 2027 e o lançamento previsto de uma formulação com maior concentração em 2028 ou posteriormente.

Receita nos primeiros nove meses atinge US$ 301,4 milhões

A receita nos primeiros nove meses de 2026 aumentou 27%, para US$ 301,4 milhões. A receita de produtos comerciais subiu 90%, para US$ 120,9 milhões, refletindo principalmente US$ 60,1 milhões do Furoscix após a aquisição da scPharmaceuticals pela MannKind em outubro de 2025. O V-Go contribuiu com outros US$ 9,2 milhões.

A receita de colaborações totalizou US$ 180,5 milhões, incluindo US$ 102,6 milhões em royalties, uma alta de 8%, e US$ 77,9 milhões provenientes de colaborações e serviços. No acumulado do ano, o prejuízo líquido GAAP da MannKind foi de US$ 58,9 milhões, contra um lucro líquido de US$ 21,8 milhões nos primeiros nove meses de 2025. O prejuízo líquido ajustado foi de US$ 10,4 milhões, frente ao lucro líquido ajustado de US$ 58,0 milhões no mesmo período do ano anterior.

O Tyvaso DPI segue como a base da receita de colaborações da MannKind. A empresa informou que os royalties do produto da United Therapeutics aumentaram 16% sequencialmente no terceiro trimestre, enquanto a MannKind continua atuando como sua fabricante exclusiva. A MannKind estima que a receita relacionada à United Therapeutics pode ultrapassar US$ 1 bilhão cumulativamente de 2027 a 2030, com base nas premissas atuais, mas ressaltou que essa estimativa não constitui projeção financeira (guidance). A companhia também prevê US$ 15 milhões em marcos vinculados ao ralinepag DPI em 2027.

Nintedanib DPI avança para a Fase 2

A MannKind está avançando o MNKD-201, sua formulação inalatória de nintedanibe, para o desenvolvimento global de Fase 2 após relatar resultados positivos de segurança e tolerabilidade no estudo de Fase 1b INFLO-1.

O estudo INFLO-2 foi desenhado para recrutar 153 pacientes com fibrose pulmonar idiopática. Sua etapa randomizada e controlada por placebo avaliará dois níveis de dosagem duas vezes ao dia ao longo de 12 semanas, seguida por uma extensão aberta de seis meses. O objetivo primário é a segurança e tolerabilidade, com a divulgação dos dados prevista para o primeiro semestre de 2028.

Outros marcos informados incluem o avanço no recrutamento do INFLO-2 e a progressão do ralinepag DPI para o desenvolvimento clínico durante o primeiro semestre de 2027. A MannKind também identificou potenciais oportunidades de expansão para os programas licenciados de Tyvaso DPI e ralinepag DPI em FPI, fibrose pulmonar progressiva e doença pulmonar intersticial.

Durante o terceiro trimestre, a MannKind concluiu uma colocação privada de US$ 50 milhões liderada pela Frazier Life Sciences. Os recursos financiaram um pagamento de US$ 45 milhões referente a direitos de valor contingente.

A companhia alertou que suas perspectivas e cronogramas de desenvolvimento estão sujeitos a riscos de fabricação e fornecimento, incertezas associadas ao desenvolvimento clínico, volatilidade no preço das ações e outros riscos descritos em seus relatórios regulatórios. As estimativas para receitas de colaboração, marcos de produtos e divulgações de dados clínicos baseiam-se nas expectativas atuais e podem divergir dos resultados reais.