Guardant Health eleva projeção de receita para 2026 com crescimento do Shield impulsionando vendas do 3T

A Guardant Health Inc. (Nasdaq: GH) elevou sua projeção de receita para todo o ano de 2026 após o faturamento do terceiro trimestre avançar 36%, impulsionado pela rápida adoção do Shield, seu exame de sangue para rastreamento de câncer colorretal, e pelo crescimento contínuo no segmento de oncologia. A empresa agora projeta uma receita anual de US$ 1,36 bilhão a US$ 1,37 bilhão, representando um crescimento de 38% a 40% na comparação anual, frente à previsão anterior de US$ 1,34 bilhão a US$ 1,36 bilhão.

A receita atingiu US$ 361 milhões no trimestre encerrado em 30 de setembro de 2026, acima dos US$ 265 milhões registrados um ano antes. O segmento de rastreamento foi o que mais cresceu, enquanto a oncologia permaneceu como a maior fonte de receita.

Adoção do Shield impulsiona o crescimento do rastreamento

A receita de rastreamento disparou 180%, passando de US$ 24 milhões para US$ 68 milhões, com o volume de testes aumentando 246%, de 24.000 para 83.000. A receita trimestral da divisão também avançou em relação aos US$ 53 milhões do segundo trimestre.

A Guardant afirmou que a execução comercial e a ampliação do acesso aos pacientes sustentaram o crescimento do Shield. A ampla cobertura teve início em 1º de agosto, e as políticas de cobertura com vigência até 1º de janeiro de 2027 devem garantir o acesso ao Shield a aproximadamente 100 milhões de pacientes cobertos pelo Medicare e por planos de saúde privados. A empresa estima que cerca de 120 milhões de indivíduos com risco médio nos Estados Unidos sejam elegíveis para o rastreamento de câncer colorretal.

A companhia também reportou custos menores nos testes do Shield. O custo aproximado não GAAP por teste caiu de US$ 410 no segundo trimestre para US$ 330 no terceiro trimestre, com base em resultados não auditados. A Guardant tem como meta atingir US$ 200 por teste até o quarto trimestre de 2028 por meio de alterações no fluxo de trabalho, automação e ganhos de escala.

Refletindo o desempenho do terceiro trimestre, a Guardant elevou sua projeção de receita para o Shield em 2026 de US$ 218 milhões a US$ 230 milhões para a faixa de US$ 233 milhões a US$ 238 milhões. A empresa agora prevê de 285.000 a 290.000 testes do Shield, em comparação com sua estimativa anterior de 270.000 a 285.000.

Volume em oncologia sobe 58%

A receita de oncologia cresceu 25%, para US$ 231 milhões, enquanto o volume de testes aumentou 58%, para 117.000. A Guardant informou que seu portfólio mais amplo de produtos e as novidades em sua Smart Platform sustentaram a adoção.

O Guardant360 Liquid segue no caminho para registrar um crescimento de aproximadamente 30% no ano fechado, de acordo com a apresentação. O volume do Reveal mais que dobrou em relação ao ano anterior e permaneceu como o produto de oncologia de expansão mais rápida da empresa, enquanto o Guardant360 Tissue foi apontado como sua segunda oferta oncológica de maior crescimento.

Durante o trimestre, a Guardant recebeu aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o Guardant360 CDx para monitorar mutações de resistência no ESR1 em pacientes com câncer de mama avançado HR-positivo e HER2-negativo. O teste serve como diagnóstico complementar para o ETCAMAH, da AstraZeneca, e tem como objetivo identificar o status do ESR1 antes da progressão radiográfica da doença. A Guardant afirmou que esta foi a primeira aprovação do Guardant360 CDx voltada para monitoramento.

A empresa finalizou um código de faturamento exclusivo para o Guardant360 Liquid CDx e submeteu uma solicitação de Teste Laboratorial de Diagnóstico Avançado (ADLT, na sigla em inglês) aos Centers for Medicare & Medicaid Services. A companhia espera obter a designação de ADLT no primeiro semestre de 2027, embora esse prazo continue sujeito ao processo de reembolso.

A Guardant também submeteu seu ensaio de perfil genômico abrangente de tecido multiômico para avaliação da FDA. O teste combina perfil de DNA, análise de RNA de transcriptoma completo e informações de metilação de todo o genoma. Separadamente, a empresa lançou o Reveal Ultra para parceiros biofarmacêuticos e planeja um lançamento clínico até o final de 2026.

A receita de biofarma e dados cresceu 8%, de US$ 55 milhões para US$ 59 milhões. A Guardant reportou 31 aprovações do Guardant360 CDx globalmente, incluindo novas aprovações associadas a terapias para câncer de mama avançado com mutação no ESR1. A receita de licenciamento e outras fontes foi de US$ 3 milhões, ante US$ 2 milhões.

Prejuízo não GAAP encolhe com aumento dos gastos

O lucro bruto não GAAP subiu de US$ 174 milhões para US$ 240 milhões, e a margem bruta não GAAP aumentou de 66% para 67%. As despesas operacionais não GAAP avançaram de US$ 229 milhões para US$ 287 milhões, refletindo maiores gastos com pesquisa e desenvolvimento, vendas e marketing e despesas gerais e administrativas.

O EBITDA ajustado ficou negativo em US$ 37 milhões, em comparação com os US$ 46 milhões negativos de um ano antes. O fluxo de caixa livre também foi negativo em US$ 37 milhões, melhorando em relação ao resultado negativo de US$ 46 milhões no mesmo trimestre do ano anterior. O caixa e investimentos somaram US$ 1,1 bilhão em 30 de setembro, abaixo do US$ 1,3 bilhão registrado no final de 2025.

Para o ano fechado, a Guardant projeta uma margem bruta não GAAP de 65%, em comparação com a faixa anterior de 64% a 65%. A empresa elevou sua estimativa de despesas operacionais não GAAP de US$ 1,08 bilhão a US$ 1,10 bilhão para US$ 1,105 bilhão a US$ 1,125 bilhão. A companhia agora prevê um fluxo de caixa livre negativo entre US$ 205 milhões e US$ 220 milhões, contra sua expectativa anterior de US$ 195 milhões a US$ 205 milhões negativos.

A Guardant manteve sua expectativa de crescimento anual de aproximadamente 30% em oncologia e de alta na casa de dois dígitos baixos na receita de biofarma e dados. A concretização dessas perspectivas depende em parte da contínua adoção dos testes, decisões sobre reembolso, lançamentos planejados de produtos, análises regulatórias e das datas de entrada em vigor das políticas de cobertura de planos comerciais. A empresa também alertou que suas estimativas de mercado e projeções futuras envolvem premissas e incertezas que podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes.