Castle Biosciences eleva projeção de receita para 2026 após crescimento no 3T

A Castle Biosciences (CSTL) elevou sua projeção de receita para 2026 após a receita do terceiro trimestre avançar cerca de 24%, impulsionada pelo forte crescimento de seu teste TissueCypher. A empresa de diagnósticos moleculares agora projeta receita para o ano todo entre US$ 385 milhões e US$ 395 milhões e prevê EBITDA ajustado positivo tanto para o quarto trimestre quanto para o acumulado do ano.

A nova faixa de receita supera a previsão de US$ 365 milhões a US$ 375 milhões divulgada em julho. A Castle elevou suas projeções três vezes desde fevereiro, elevando o ponto médio do guidance em US$ 45 milhões na comparação com a faixa inicial de US$ 340 milhões a US$ 350 milhões para 2026.

Crescimento da receita e EBITDA ajustado positivo

A receita no trimestre encerrado em 30 de setembro foi de US$ 102,9 milhões, frente aos US$ 83,0 milhões registrados um ano antes. A receita ajustada, que exclui alterações do período atual na contraprestação variável estimada relativa a testes entregues em períodos anteriores, subiu para US$ 101,9 milhões, ante US$ 80,5 milhões.

A Castle registrou 32.431 laudos de testes durante o trimestre. A margem bruta ajustada foi de US$ 78,0 milhões, ou 76,5% da receita ajustada, em comparação com US$ 61,8 milhões e 76,8%, respectivamente, no mesmo período do ano anterior. A margem bruta GAAP permaneceu em 74,7%.

O EBITDA ajustado aumentou para US$ 12,7 milhões, ante US$ 9,2 milhões um ano antes. Ainda assim, a empresa registrou prejuízo líquido GAAP de US$ 4,1 milhões, ampliando a perda de US$ 501 mil apurada no terceiro trimestre de 2025. O EBITDA ajustado exclui itens como juros, impostos, depreciação e amortização, remuneração baseada em ações e ganhos ou perdas com títulos patrimoniais.

A Castle encerrou o trimestre com US$ 277,7 milhões em caixa, equivalentes de caixa e títulos negociáveis.

TissueCypher lidera o crescimento no volume

O TissueCypher, teste de estratificação de risco da Castle para pacientes com esôfago de Barrett, foi o principal motor do crescimento de volume no trimestre. O número de laudos de testes cresceu 47%, para 15.574, ante 10.609 um ano antes. O exame foi desenvolvido para estimar o risco em cinco anos de o paciente progredir para displasia de alto grau ou adenocarcinoma esofágico, auxiliando na orientação de decisões de monitoramento ou tratamento.

O DecisionDx-Melanoma continuou sendo outro importante motor de receita, embora o volume trimestral de laudos tenha recuado para 10.177, frente a 10.459 no ano anterior. A Castle informou que dados prospectivos de seu estudo DECIDE demonstraram que pacientes classificados com probabilidade inferior a 5% de positividade no linfonodo sentinela pelo resultado i31-SLNB do teste tiveram uma taxa real de positividade de 2,6%. A companhia afirmou que as conclusões apoiam o uso do teste na identificação de pacientes que poderiam evitar a biópsia do linfonodo sentinela.

O volume do DecisionDx-SCC caiu para 3.882 laudos, ante 4.186. A Castle atribuiu o desempenho à mudança na cobertura do Medicare que entrou em vigor em 24 de abril de 2025, além de um redirecionamento de seus esforços comerciais. O volume do MyPath Melanoma recuou de 1.151 para 798, enquanto os laudos do DecisionDx-UM caíram ligeiramente de 436 para 422.

Testes mais recentes somaram volume sem base comparativa com o ano anterior. O AdvanceAD-Tx gerou 1.109 laudos, enquanto o Esopredict produziu 469. O AdvanceAD-Tx foi desenvolvido para orientar a seleção de tratamento sistêmico em pacientes a partir de 12 anos com dermatite atópica moderada a grave. A Castle apresentou dados de uma série multicêntrica de casos com 45 pacientes na qual 97,8% das decisões de tratamento pós-teste estiveram alinhadas com o resultado do exame, ressaltando que o teste tem o objetivo de complementar, e não substituir, o julgamento clínico.

Expansão comercial e disciplina de gastos continuam sendo prioridades

A administração apontou uma maior adesão médica, evidências clínicas adicionais e cobertura adequada de reembolso como prioridades fundamentais. A Castle também planeja equilibrar investimentos comerciais, pesquisa e desenvolvimento direcionados e oportunidades estratégicas, mantendo a atenção à margem bruta, às despesas operacionais e à geração de caixa.

A execução dessa estratégia segue sujeita a riscos relacionados a reembolso e evidências clínicas. A Castle citou especificamente a determinação de cobertura local da Novitas, que negou a cobertura do Medicare para o DecisionDx-SCC, bem como a possibilidade de estudos futuros não confirmarem os achados anteriores. Outras incertezas incluem os custos e o cronograma dos programas em desenvolvimento (pipeline), a integração de empresas ou tecnologias adquiridas, iniciativas de escalabilidade e se as franquias mais recentes de gastroenterologia e saúde mental da companhia contribuirão conforme o esperado para as metas financeiras de longo prazo.