Ironwood eleva guidance para 2026 com crescimento do LINZESS

A Ironwood Pharmaceuticals (Nasdaq: IRWD) elevou seu guidance financeiro para todo o ano de 2026 após as vendas líquidas do LINZESS nos EUA avançarem 3% na comparação anual no terceiro trimestre, para US$ 325 milhões, sustentadas por um crescimento de 5% na demanda por prescrições, o que compensou uma queda de um dígito baixo no preço líquido. A empresa também reportou lucro líquido GAAP de US$ 60 milhões e um EBITDA ajustado recorde de US$ 98 milhões no trimestre.

A Ironwood agora projeta vendas líquidas do LINZESS nos EUA entre US$ 1,20 bilhão e US$ 1,25 bilhão em 2026, acima do guidance de agosto de US$ 1,15 bilhão a US$ 1,20 bilhão. O intervalo revisado representa um crescimento superior a 35% em relação a 2025. A projeção de receita total subiu para entre US$ 485 milhões e US$ 510 milhões, ante a faixa anterior de US$ 460 milhões a US$ 485 milhões, enquanto o EBITDA ajustado agora deve superar US$ 350 milhões, em comparação com a previsão anterior de mais de US$ 310 milhões.

Vendas do LINZESS superam o total de 2025

As vendas líquidas do LINZESS nos EUA reportadas pela AbbVie, parceira da Ironwood, atingiram US$ 879,8 milhões nos primeiros nove meses de 2026, superando os US$ 865 milhões em vendas líquidas do produto em todo o ano de 2025. No acumulado do ano, as vendas líquidas cresceram 25%, refletindo melhores preços líquidos e uma expansão de 5% no total de unidades prescritas estendidas.

A Ironwood atribuiu a melhora de preços no acumulado do ano à eliminação de abatimentos inflacionários e ao momento favorável das reservas de abatimentos do faturamento bruto para o líquido em comparação com 2025. No entanto, considerando apenas o terceiro trimestre, o momento desfavorável dessas reservas contribuiu para uma queda de um dígito baixo no preço líquido em relação ao mesmo período do ano anterior.

A Ironwood colabora com a AbbVie no LINZESS na América do Norte, recebendo 50% dos lucros líquidos e arcando com 50% dos prejuízos líquidos das vendas comerciais nos EUA. A parceria gerou um lucro líquido total de US$ 255,9 milhões no terceiro trimestre, com margem comercial de 80%. A fatia da Ironwood no lucro líquido foi de US$ 129,6 milhões, e sua receita proveniente dos acordos de colaboração do LINZESS somou US$ 129,9 milhões.

A receita total da Ironwood foi de US$ 133 milhões, refletindo principalmente a parceria com o LINZESS. O lucro líquido GAAP foi de US$ 59,8 milhões, ou US$ 0,36 por ação básica e diluída. O EBITDA ajustado, uma métrica não GAAP, atingiu US$ 97,9 milhões. Nos primeiros nove meses, o lucro líquido GAAP totalizou US$ 151,9 milhões e o EBITDA ajustado somou US$ 257,6 milhões.

Estudo com apraglutida expande-se globalmente

A Ironwood também está expandindo o estudo confirmatório de Fase 3 STARS-2 da apraglutida, seu candidato a análogo de GLP-2 de administração semanal voltado para adultos com síndrome do intestino curto com falência intestinal dependentes de suporte parenteral. O ensaio está em fase ativa de recrutamento, e a empresa informou que o plano de expansão de centros nos EUA e no exterior segue dentro do cronograma.

Pedidos de autorização para ensaios clínicos foram submetidos nos mercados-alvo do programa, e as autoridades sanitárias internacionais já estão avaliando os registros. A Ironwood planeja ativar mais de 100 centros em 22 países nas Américas, Europa e Ásia-Pacífico, incluindo o dobro de centros nos EUA em comparação com o programa STARS anterior.

A empresa pretende utilizar dados do STARS, do estudo de longo prazo STARS-Extend e do STARS-2 para fundamentar um pedido abrangente de registro de novo medicamento. A Ironwood informou que o estudo anterior de Fase 3 STARS demonstrou uma redução no volume de suporte parenteral duas vezes maior do que a do placebo em 24 semanas, enquanto os dados do estudo de extensão indicaram que a melhora foi sustentada ao longo do tempo. O objetivo declarado da companhia é que a apraglutida se torne o primeiro análogo de GLP-2 de longa ação introduzido nos EUA, embora a aprovação regulatória não esteja garantida.

A Ironwood também anunciou que a diretora comercial (Chief Commercial Officer), Tammi Gaskins, foi nomeada diretora-presidente (CEO) como parte de uma transição planejada de liderança.

A empresa apontou o recrutamento clínico, a execução dos ensaios, a segurança e tolerabilidade, a produção, a análise regulatória, a precificação e o reembolso, a concorrência e a proteção de propriedade intelectual entre as principais incertezas para seus planos. Além disso, alertou que o desenvolvimento da apraglutida pode não avançar como o esperado ou não resultar em aprovação regulatória, enquanto o desempenho do LINZESS continua exposto a políticas de reembolso, produtos concorrentes e às práticas contábeis e de liquidação que regem a parceria com a AbbVie.