Receita da ANI Pharmaceuticals no 3T sobe 28% com oferta de US$ 560 milhões pela Egetis

A ANI Pharmaceuticals (NASDAQ: ANIP) registrou um aumento de 28% na receita do terceiro trimestre de 2026, impulsionada pelo crescimento em seus negócios de doenças raras e medicamentos genéricos, enquanto anunciou uma oferta em dinheiro avaliada em cerca de US$ 560 milhões para adquirir a sueca Egetis Therapeutics. A transação proposta adicionaria o EMCITATE, um tratamento recém-lançado para tireotoxicose periférica associada à deficiência de MCT8, ao portfólio de doenças raras da ANI.

A receita líquida total atingiu US$ 290,8 milhões no trimestre encerrado em 30 de setembro, acima dos US$ 227,8 milhões registrados no mesmo período do ano anterior. O EBITDA ajustado não-GAAP cresceu 40%, para US$ 83,3 milhões, enquanto o lucro diluído por ação ajustado não-GAAP subiu 32%, para US$ 2,70.

A margem bruta não-GAAP da ANI expandiu 260 pontos-base, alcançando 61,8%, mesmo com o custo das vendas não-GAAP aumentando 20%, para US$ 111,0 milhões. As despesas operacionais não-GAAP subiram 28%, para US$ 96,5 milhões.

A companhia gerou US$ 83,8 milhões em fluxo de caixa operacional durante o trimestre e encerrou o período com US$ 420,8 milhões em caixa e equivalentes de caixa irrestritos.

Cortrophin Gel lidera crescimento em doenças raras

O Cortrophin Gel permaneceu como o principal motor de crescimento da ANI, gerando uma receita líquida de US$ 138,7 milhões no terceiro trimestre — alta de 36% na comparação anual e de 18% em relação ao trimestre anterior. A empresa reportou demanda nas áreas de neurologia, nefrologia, reumatologia, oftalmologia e pneumologia, enquanto sua expansão no tratamento de crises agudas de artrite gotosa contribuiu com mais receita ao longo do trimestre.

No tratamento da gota, a ANI informou que sua base de novos prescritores cresceu 67% em relação ao segundo trimestre e que os novos casos de pacientes dobraram. Quarenta por cento dos prescritores iniciaram ao menos dois casos, com a demanda equilibrada entre podólogos e médicos de atenção primária. A companhia está expandindo sua rede de farmácias especializadas e sua estrutura de suporte ao paciente para ajudar a converter a demanda em pacientes em tratamento.

O ILUVIEN gerou US$ 22,3 milhões em receita líquida, um avanço de 34% em relação ao ano anterior. A ANI está focada em ampliar o uso do produto entre especialistas em retina para o tratamento de uveíte crônica não infecciosa que afeta o segmento posterior do olho. Os resultados do estudo aberto SYNCHRONICITY mostraram que 79,6% dos olhos avaliados não tiveram recorrência de inflamação não infecciosa ao longo de 24 meses. A apresentação destacou que o monitoramento da pressão intraocular e de catarata continua sendo um ponto de atenção importante.

A receita com genéricos e outros produtos subiu 10%, para US$ 108,4 milhões. Separadamente, a ANI reportou US$ 104,5 milhões em receita de genéricos, uma alta de 11%, e informou ter lançado 16 medicamentos genéricos nos primeiros nove meses de 2026. A empresa planeja continuar investindo um percentual de um dígito alto da receita de genéricos em pesquisa e desenvolvimento.

Os royalties de marcas e outras receitas totalizaram US$ 11,5 milhões, enquanto a receita de outros produtos de marca recuou 7%, para US$ 10,0 milhões.

Oferta pela Egetis adicionaria o EMCITATE

A ANI ofereceu SEK 11,25 por ação em dinheiro pela Egetis, avaliando a oferta em SEK 5,6 bilhões, ou aproximadamente US$ 560 milhões. A ANI estimou um enterprise value líquido de cerca de US$ 434 milhões após os recursos líquidos esperados com a monetização do voucher de revisão prioritária da Egetis.

A companhia planeja financiar a aquisição com caixa disponível e até US$ 300 milhões em dívida respaldada por uma linha de financiamento-ponte compromissada do JPMorgan Chase Bank. A ANI espera uma alavancagem líquida pro forma dos últimos 12 meses de aproximadamente 2,7 vezes no fechamento da operação.

O EMCITATE passou a ser comercializado nos EUA em outubro, após receber aprovação da Food and Drug Administration em 28 de setembro de 2026. O tratamento foi aprovado pela Comissão Europeia em fevereiro de 2025. O medicamento é indicado para tireotoxicose periférica em adultos e pacientes pediátricos com deficiência de MCT8, um distúrbio ultrarraro ligado ao cromossomo X que afeta principalmente indivíduos do sexo masculino.

A ANI estima que mais de 1.000 pessoas nos EUA tenham deficiência de MCT8. A Egetis já validou mais de 100 pacientes e conta com cerca de 60 pacientes participando de um programa de acesso expandido nos EUA concentrado em 17 centros. Em nível global, mais de 300 pacientes já recebem o EMCITATE por meio de programas de acesso gerenciado ou expandido.

A administração estima que o EMCITATE possa gerar mais de US$ 300 milhões em pico de vendas para sua indicação aprovada. A ANI espera que a transação dilua o lucro diluído por ação ajustado não-GAAP no primeiro ano devido aos investimentos no lançamento comercial nos EUA. A companhia também enxerga uma oportunidade potencial no pipeline para o medicamento no tratamento de resistência ao hormônio tireoidiano beta.

A conclusão da operação é esperada para o final de 2026 ou início de 2027. A oferta exige a aceitação por parte dos detentores de pelo menos 90% das ações em circulação da Egetis, além das aprovações regulatórias necessárias e de outras condições habituais.

Perspectivas para 2026

A ANI agora projeta uma receita líquida total para 2026 entre US$ 1,085 bilhão e US$ 1,125 bilhão, representando um crescimento de 23% a 27%. O intervalo anterior estimado era de US$ 1,08 bilhão a US$ 1,14 bilhão.

A empresa projeta receita de US$ 480 milhões a US$ 500 milhões para o Cortrophin Gel, em comparação com a faixa prévia de US$ 520 milhões a US$ 540 milhões. A receita do ILUVIEN deve ficar entre US$ 80 milhões e US$ 85 milhões, contra o intervalo anterior de US$ 78 milhões a US$ 83 milhões.

O EBITDA ajustado não-GAAP está projetado entre US$ 290 milhões e US$ 300 milhões, frente à faixa anterior de US$ 285 milhões a US$ 300 milhões. O LPA diluído ajustado não-GAAP deve situar-se entre US$ 9,37 e US$ 9,71, em comparação com a faixa prévia de US$ 9,19 a US$ 9,69. A ANI prevê uma margem bruta ajustada não-GAAP para o ano completo de 60,3% a 61,0%.

Com base no ponto médio de seu guidance, a ANI espera que a receita com doenças raras represente mais da metade da receita total de 2026. A companhia também recomprou US$ 20 milhões em ações no acumulado do ano no âmbito de seu programa de recompra de US$ 100 milhões autorizado pelo conselho de administração.

A aquisição da Egetis permanece sujeita a condições de fechamento e aprovações regulatórias. A ANI também apontou a comercialização, o reembolso, a fabricação, a confiabilidade da cadeia de suprimentos, a concorrência e a integração de aquisições como incertezas materiais. A empresa depende de fornecedores terceirizados exclusivos para a fabricação de determinados produtos essenciais, incluindo o Cortrophin Gel e o ILUVIEN, gerando potencial exposição a atrasos na produção ou interrupções no fornecimento.