BillionToOne eleva guidance de receita para 2026 com alta de 47% nas vendas do 3T

A BillionToOne Inc. (Nasdaq: BLLN) elevou sua projeção de receita para 2026 para a faixa de US$ 460 milhões a US$ 470 milhões, após a receita do terceiro trimestre crescer 47% em relação ao mesmo período do ano anterior, alcançando US$ 123,0 milhões, impulsionada pelo aumento no volume de testes e pelos preços médios de venda mais altos em seus negócios pré-natal e oncológico. A empresa de diagnóstico molecular também se manteve lucrativa sob os critérios GAAP e com fluxo de caixa positivo durante o trimestre.

O volume total de testes cresceu 25% em relação ao ano anterior, para 206.000, um aumento de mais de 10.000 testes na comparação com o segundo trimestre. A BillionToOne atribuiu o crescimento à execução consistente, à expansão de sua equipe de vendas em campo e à demanda por aprimoramentos de produtos em testes pré-natais e oncologia.

O preço médio de venda (ASP) geral, incluindo a receita de ajustes retroativos (true-up), aumentou 18% em base anual e 7% em base sequencial, atingindo US$ 589 por teste. Excluindo os ajustes retroativos, o ASP foi de US$ 552, refletindo novos contratos com operadoras de saúde, preços mais elevados para o teste pré-natal não invasivo de RhD por meio de seu código PLA e uma fatia maior de testes oncológicos.

Receitas dos segmentos pré-natal e oncológico avançam

A receita do segmento pré-natal cresceu 42% em relação ao ano anterior, alcançando US$ 105,9 milhões, e permaneceu como o maior negócio da empresa. Já a receita de oncologia saltou 96%, para US$ 17,1 milhões, quase dobrando em relação ao mesmo período do ano anterior.

A BillionToOne reportou a validação clínica prospectiva para seu Unity Fetal Risk Screen em um estudo publicado na Obstetrics & Gynecology. Conduzido com nove instituições dos EUA, o estudo incluiu dados de desfecho de mais de 98% de 2.212 gestações e registrou sensibilidade de 94,4% e especificidade de 99,5%.

Em oncologia, um estudo comparativo direto publicado no The Journal of Liquid Biopsy comparou o Northstar Response a um ensaio guiado por tumor em pacientes com câncer avançado sob tratamento ativo. Os testes registraram concordância quanto à direção das alterações no DNA tumoral circulante em 94% dos pares de amostras sequenciais. Segundo a apresentação, os registros clínicos se alinharam ao Northstar Response em todos os casos divergentes.

A empresa planeja lançar comercialmente o Northstar Clear em 15 de dezembro. O teste pan-câncer, baseado exclusivamente em amostra de sangue, foi desenvolvido para detecção de doença residual mínima sem necessidade de tecido em tumores sólidos. A BillionToOne afirmou que o produto expandirá sua plataforma Northstar no tratamento oncológico em estágios iniciais e avançados, ao lado do Northstar Select e do Northstar Response. Os dados comparativos diretos iniciais abrangem câncer colorretal, com previsão de geração de novas evidências para 2027.

Lucratividade é mantida com avanço do mix de oncologia

A margem bruta do terceiro trimestre foi de 70,9%, em comparação com 69,9% no mesmo período do ano anterior. A margem bruta do segmento pré-natal foi de 75%, enquanto a margem bruta de oncologia atingiu 45% antes da cobertura do MolDX para o Northstar Response.

O custo dos produtos vendidos por teste subiu de US$ 161 no segundo trimestre para US$ 169, principalmente porque os testes oncológicos representaram uma parcela maior do volume e os recentes lançamentos de produtos geraram um impacto temporário nos custos. A companhia informou que os custos dos testes oncológicos continuaram caindo sequencialmente e que o Northstar Response ficou praticamente no ponto de equilíbrio (breakeven) da margem bruta. A administração projeta que o custo total por teste tenha uma leve alta ao longo do tempo à medida que a divisão de oncologia, de margem menor, cresça em ritmo mais rápido.

O lucro operacional GAAP foi de US$ 11,0 milhões, correspondendo a uma margem operacional de 9%. O lucro líquido atingiu US$ 17,4 milhões, enquanto o EBITDA ajustado avançou 44% em relação ao ano anterior, para US$ 22,7 milhões, o equivalente a uma margem de 18%. A companhia encerrou o trimestre com US$ 561,5 milhões em caixa e manteve sua expectativa de lucratividade GAAP para 2026.

A BillionToOne alertou que suas perspectivas continuam sujeitas a riscos, incluindo a dependência das vendas de testes de diagnóstico molecular, reembolso e cobertura de operadoras de saúde, faturamento e processamento de sinistros, adesão comercial a novos testes, operações laboratoriais, questões regulatórias e jurídicas, políticas comerciais internacionais, disputa por profissionais especializados e proteção de tecnologias proprietárias.