Arcutis eleva projeção de vendas para 2026 com alta de 45% na receita do ZORYVE

A Arcutis Biotherapeutics reportou um aumento de 45% na comparação anual da receita de produtos no terceiro trimestre e elevou seu guidance de vendas de produtos para 2026, com o crescimento das prescrições em toda a franquia ZORYVE sustentando a continuidade da lucratividade e um fluxo de caixa operacional positivo.

A companhia agora projeta vendas de produtos entre US$ 535 milhões e US$ 545 milhões em 2026. A empresa também estimou um crescimento na receita líquida de vendas no quarto trimestre impulsionado pela demanda na comparação trimestral, indicando ainda que as deduções entre a receita bruta e líquida (gross-to-net) devem permanecer na faixa de 50%.

Demanda por ZORYVE impulsiona a receita trimestral

A Arcutis registrou US$ 143,9 milhões em receita líquida de produtos no trimestre encerrado em 2026, acima dos US$ 99,2 milhões apurados um ano antes e dos US$ 129,9 milhões no segundo trimestre. O total de prescrições do portfólio ZORYVE aumentou 11% sequencialmente e 34% em base anual, atingindo cerca de 25.000 por semana em uma média móvel de quatro semanas.

A empresa busca expandir o uso do ZORYVE por meio da ampliação de sua força de vendas em dermatologia e de uma nova atuação junto a profissionais de atenção primária e pediatria. Sua estratégia comercial também inclui campanhas de conscientização de pacientes, uma plataforma de saúde virtual e ferramentas baseadas em IA projetadas para apoiar o atendimento de prescrições e o acesso dos pacientes.

O lucro líquido GAAP foi de US$ 8,8 milhões, em comparação com US$ 7,4 milhões no mesmo trimestre do ano anterior e US$ 15,0 milhões no segundo trimestre. O lucro líquido diluído por ação foi de US$ 0,06, estável em relação ao valor arredondado do ano anterior e abaixo dos US$ 0,11 registrados no trimestre anterior.

Os custos operacionais aumentaram em linha com a atividade comercial e clínica. As despesas comerciais, gerais e administrativas subiram 60% na comparação anual, para US$ 99,6 milhões, enquanto as despesas com pesquisa e desenvolvimento aumentaram 14%, para US$ 22,4 milhões. O custo das vendas foi de US$ 12,5 milhões, uma alta de 43%, e as despesas operacionais totais avançaram 48%, totalizando US$ 134,5 milhões.

A Arcutis gerou US$ 19 milhões em caixa líquido proveniente de atividades operacionais durante o trimestre. A empresa encerrou o período com US$ 260 milhões em caixa, equivalentes de caixa e títulos negociáveis, além de US$ 102 milhões em dívida líquida de longo prazo. A administração afirmou que a geração de caixa do ZORYVE será reinvestida na própria franquia e no pipeline de desenvolvimento mais amplo.

Expansão clínica segue como prioridade

A Arcutis iniciou um estudo de Fase 3 com o ZORYVE creme 0,3% para dermatite atópica moderada a grave durante o terceiro trimestre. Um pedido suplementar para o ZORYVE creme 0,05% em bebês com dermatite atópica tem como data-alvo de decisão o dia 23 de fevereiro de 2027, sob a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA).

A companhia também concluiu integralmente o recrutamento para um estudo de prova de conceito de Fase 2 do ZORYVE espuma 0,3% para vitiligo e espera tomar uma decisão sobre o avanço clínico no quarto trimestre de 2026, após analisar os dados da Fase 2. Os estudos de Fase 2 para hidradenite supurativa continuam recrutando participantes, com previsão de decisão sobre o avanço no primeiro trimestre de 2027.

Em relação ao seu pipeline em estágio inicial, a Arcutis está recrutando pacientes com dermatite atópica para a etapa de doses múltiplas crescentes de um estudo de Fase 1a/1b do ARQ-234. A empresa também conduz atividades de desenvolvimento voltadas para psoríase em placas que afeta as unhas, prurido e eventos adversos cutâneos associados a terapias anti-PD-(L)1.

As perspectivas permanecem sujeitas a incertezas clínicas, regulatórias e comerciais. A Arcutis apontou o recrutamento e os desfechos dos ensaios clínicos, prazos regulatórios, cobertura de fontes pagadoras, gestão de deduções gross-to-net, aceitação do mercado, dependência de fabricação e concorrência entre os fatores que podem fazer com que os resultados reais divirjam de suas expectativas.