Receita da Acadia no 3T sobe 22% com salto de 39% nas vendas de DAYBUE

A Acadia (ACAD) reportou receita de US$ 342,3 milhões no terceiro trimestre de 2026, uma alta de 22% em relação ao valor ajustado do mesmo período do ano anterior, com o forte crescimento do DAYBUE e o maior volume do NUPLAZID impulsionando ambas as franquias comerciais. A empresa elevou seu guidance de vendas do DAYBUE para o ano todo, estreitou sua previsão para o NUPLAZID e reduziu os gastos previstos com pesquisa e desenvolvimento para 2026.

As vendas líquidas de produtos do DAYBUE aumentaram 39% em base anual, passando de US$ 101,1 milhões para US$ 140,1 milhões, impulsionadas principalmente pelo crescimento de volume nos Estados Unidos. A Acadia informou que a formulação STIX contribuiu por meio de novos inícios e reinícios de tratamento por pacientes, com mais da metade dos pacientes de DAYBUE nos EUA agora recebendo o STIX.

A empresa também iniciou as vendas comerciais da trofinetida na Alemanha após a aprovação da Comissão Europeia sob a marca DAYBU. Os pacientes já estão em tratamento, e a Acadia planeja submeter dossiês de reembolso em outros países europeus durante 2026. O DAYBUE e suas formulações correlatas de trofinetida são aprovados nos EUA, Canadá, Israel e União Europeia para populações específicas com síndrome de Rett.

A Acadia também obteve a concessão de uma nova patente nos EUA que, segundo a empresa, estende a proteção do DAYBUE até março de 2041, quase cinco anos além do cronograma anterior de perda de exclusividade.

Volume do NUPLAZID sustenta o crescimento

O NUPLAZID gerou vendas de US$ 202,2 milhões no terceiro trimestre, um aumento de 12% em comparação às vendas ajustadas de US$ 179,8 milhões registradas um ano antes. A apresentação atribuiu o avanço principalmente ao volume, sustentado por tendências de novas prescrições da marca, maior engajamento da força de vendas com profissionais de saúde e investimentos em publicidade direta ao consumidor destinados a ampliar a conscientização sobre a psicose associada à doença de Parkinson.

As comparações anuais utilizam as vendas de NUPLAZID e a receita total ajustadas no padrão não GAAP do terceiro trimestre de 2025. A Acadia excluiu um ajuste não recorrente e atípico referente a uma alteração em sua estimativa de provisões de descontos do Inflation Reduction Act. As vendas de NUPLAZID reportadas em GAAP no mesmo trimestre do ano anterior foram de US$ 177,5 milhões.

As despesas com pesquisa e desenvolvimento recuaram 13%, para US$ 76,3 milhões, enquanto as despesas com vendas, gerais e administrativas aumentaram 19%, para US$ 159,2 milhões. O lucro diluído por ação foi de US$ 0,31, em comparação com US$ 0,42 no terceiro trimestre de 2025. A Acadia encerrou o trimestre com US$ 976,4 milhões em caixa e investimentos.

Guidance do DAYBUE é elevado

A Acadia agora projeta vendas líquidas de DAYBUE entre US$ 505 milhões e US$ 520 milhões em 2026, em comparação com sua faixa anterior de US$ 480 milhões a US$ 510 milhões. A estimativa inclui contribuições de programas de fornecimento por paciente individual (named-patient) fora dos EUA.

A empresa estreitou seu guidance de vendas do NUPLAZID para o intervalo de US$ 760 milhões a US$ 775 milhões, ante a faixa prévia de US$ 760 milhões a US$ 790 milhões. A receita total para 2026 deve ficar entre US$ 1,265 bilhão e US$ 1,295 bilhão, contra o intervalo anterior de US$ 1,24 bilhão a US$ 1,30 bilhão.

A Acadia reduziu a faixa prevista de despesas com P&D para US$ 325 milhões a US$ 340 milhões, frente à projeção anterior de US$ 355 milhões a US$ 380 milhões. As despesas de SG&A são projetadas entre US$ 665 milhões e US$ 685 milhões, contra a faixa anterior de US$ 660 milhões a US$ 700 milhões. Todos os números de guidance para o ano todo são apresentados no padrão GAAP.

Remlifanserina avança apesar de não atingir endpoint primário

Em sua atualização de pipeline, a Acadia afirmou que os dados da Fase 2 do estudo RADIANT apoiam a continuidade do desenvolvimento do medicamento experimental remlifanserina na psicose da doença de Alzheimer. A dose de 60 mg não alcançou por pouco o desfecho primário SAPS H+D do estudo, apresentando uma diferença de menos 2,2 pontos em relação ao placebo na sexta semana, com um valor de p nominal de 0,0603.

A dose mostrou resultados nominalmente significativos no desfecho secundário-chave CGI-S e em outras métricas secundárias de psicose. A Acadia também relatou um perfil favorável de segurança e tolerabilidade, sem novos sinais de segurança, sem sinal observado de prolongamento do intervalo QT em comparação com o placebo e com baixas taxas de eventos adversos graves e descontinuações do tratamento.

A empresa selecionou a dose de 60 mg para dois ensaios clínicos em andamento de Fase 3 e descontinuou o braço de 30 mg. As alterações de protocolo incluem uma seleção mais refinada de centros de pesquisa, maior uso de avaliadores centrais e ajustes no plano estatístico pré-especificado, enquanto os critérios de inclusão permanecem inalterados.

A Acadia espera os resultados do estudo de Fase 2 ILLUMERA com a remlifanserina na psicose da demência com corpos de Lewy no quarto trimestre de 2027. Os resultados do estudo de Fase 2 NORLIGHT com o ACP-211 no transtorno depressivo maior são previstos para o segundo semestre de 2027. Ambos os candidatos continuam em fase de investigação e não foram aprovados por nenhuma autoridade regulatória.

As perspectivas da empresa dependem da continuidade da comercialização do DAYBUE e do NUPLAZID, do avanço regulatório de seu pipeline e da execução de seus programas de desenvolvimento. A Acadia também apontou a concorrência, a dependência de fabricantes e distribuidores terceirizados, os custos de comercialização e desenvolvimento clínico, a proteção de propriedade intelectual e a capacidade de cumprir suas metas financeiras entre as principais incertezas enfrentadas pelo negócio.