Receita da Viridian com o Lumvoa no 3T atinge US$ 24,7 milhões

A Viridian Therapeutics (NASDAQ: VRDN) registrou US$ 24,7 milhões em receita líquida de produtos com o Lumvoa no terceiro trimestre de 2026, o primeiro trimestre do tratamento para doença ocular da tireoide no mercado norte-americano. Mais de 100 pacientes estavam recebendo o tratamento até 30 de setembro, proporcionando à empresa uma base comercial inicial enquanto se prepara para vários marcos do pipeline nos próximos meses.

A administração informou que o lançamento do Lumvoa superou as expectativas, citando o engajamento de prescritores fundamentais, a demanda inicial de pacientes e o avanço no acesso ao mercado. Um J-code permanente foi atribuído e entrará em vigor em 1º de janeiro de 2027, o que deve dar suporte ao reembolso padronizado à medida que o lançamento avança.

Lançamento do Lumvoa continua sendo o foco comercial

A Viridian está concentrando seus esforços de lançamento em converter cadastros de pacientes em infusões, incentivar prescrições amplas e recorrentes, garantir a cobertura dos pagadores e prestar suporte a médicos, pacientes e centros de infusão por meio de seu programa de atendimento ao paciente ViridianCares. A empresa identificou cerca de 2.000 prescritores prioritários nos EUA experientes em infusões anti-IGF-1R como seu principal público-alvo.

O Lumvoa é uma terapia intravenosa anti-IGF-1R aprovada nos EUA para a doença ocular da tireoide. A empresa destacou melhorias clínicas na proptose e na diplopia tanto na fase ativa quanto na crônica da doença, com redução da proptose observada a partir de três semanas em seus estudos. O tratamento é administrado em um regime de 12 semanas.

A Viridian estima o mercado norte-americano para a doença ocular da tireoide em cerca de US$ 2 bilhões. A empresa declarou que o modelo de novos inícios de tratamento do mercado pode favorecer a adesão, pois cada ciclo de terapia representa uma decisão terapêutica distinta, embora o crescimento contínuo dependa do acesso via pagadores, da adesão dos médicos e da iniciação dos pacientes.

Submissão do elegrobart e marcos do pipeline se aproximam

Além do Lumvoa, a Viridian afirmou que continua no caminho certo para submeter uma solicitação de licença biológica (BLA) para o elegrobart no primeiro trimestre de 2027. O elegrobart é um candidato subcutâneo anti-IGF-1R desenvolvido para a doença ocular da tireoide.

A empresa também espera divulgar dados da Fase 1 do VRDN-008, seu inibidor biespecífico de FcRn com meia-vida prolongada, no quarto trimestre de 2026. A Viridian planeja apresentar atualizações mais amplas de desenvolvimento do seu portfólio de FcRn no mesmo período.

Um ensaio de Fase 1 do VRDN-292, um inibidor subcutâneo do receptor do hormônio estimulante da tireoide, deve ser iniciado em pacientes com doença de Graves no quarto trimestre. O programa continua em um estágio anterior ao dos ativos de doença ocular da tireoide da empresa.

Posição de caixa oferece suporte aos planos atuais

A Viridian registrou US$ 955 milhões em caixa, equivalentes de caixa e títulos negociáveis. A empresa prevê que esse saldo, somado às receitas projetadas para o Lumvoa e à receita potencial do elegrobart, caso seja aprovado, será suficiente para financiar seus planos de negócios atuais até alcançar a lucratividade.

Essa perspectiva permanece dependente da execução comercial e clínica. Historicamente, a Viridian acumula prejuízos e possui experiência limitada na geração de receita com produtos. A apresentação também apontou riscos potenciais envolvendo a aceitação do Lumvoa no mercado, capacidades fabris e comerciais, acesso via pagadores, concorrência, resultados de ensaios clínicos, prazos regulatórios e a capacidade da empresa de obter e manter aprovações. Atrasos ou receitas comerciais inferiores ao esperado também podem afetar a suficiência de seu capital existente.