Receita da United Therapeutics no 3T atinge recorde de US$ 833 milhões

A United Therapeutics Corporation relatou receita trimestral recorde de US$ 833 milhões no terceiro trimestre de 2026, uma alta de 4% em relação ao ano anterior, já que as vendas mais elevadas de Tyvaso, Orenitram e Unituxin compensaram com folga a queda do Remodulin. A farmacêutica especializada em hipertensão pulmonar também destacou duas decisões de revisão da FDA previstas para 2027, expandindo o foco do trimestre para além do crescimento comercial, alcançando a potencial expansão de seu portfólio de produtos.

O Tyvaso DPI e o Tyvaso nebulizado geraram receita mundial combinada de US$ 504 milhões, um aumento de 5% em relação ao mesmo período do ano anterior e um recorde trimestral. A receita combinada nos EUA subiu 6%, para US$ 496 milhões. A empresa também relatou recordes em encaminhamentos de pacientes para o Tyvaso DPI, bem como no número comercial e total de pacientes.

A receita do Orenitram aumentou 11%, atingindo o recorde de US$ 145 milhões e marcando o 19º trimestre consecutivo de crescimento anual da receita do produto. O número total de pacientes também atingiu um recorde. A receita do Unituxin subiu 9%, para US$ 52 milhões, dos quais US$ 50 milhões vieram dos EUA.

O Remodulin foi o principal contraponto comercial, com a receita mundial recuando 3%, para US$ 122 milhões. A receita do Remodulin nos EUA caiu 2%, para US$ 109 milhões. A receita do Adcirca e de outros produtos somou US$ 9 milhões.

A United Therapeutics encerrou o período com US$ 3,5 bilhões em caixa, equivalentes de caixa e investimentos negociáveis. O fluxo de caixa operacional dos últimos 12 meses foi de US$ 1,4 bilhão. A empresa também anunciou uma nova autorização de recompra de ações de US$ 2 bilhões, embora a apresentação não tenha fornecido um cronograma para as aquisições.

Revisões regulatórias concentram-se no Tyvaso e no ralinepag

A FDA aceitou o pedido suplementar de novo medicamento para o Tyvaso nebulizado em fibrose pulmonar idiopática da United Therapeutics, estabelecendo 26 de abril de 2027 como a data-alvo para deliberação. A indicação investigacional é apoiada pelos estudos TETON-1 e TETON-2, que atingiram seu desfecho primário ao medir a alteração em relação ao valor inicial na capacidade vital forçada absoluta na semana 52.

Uma análise integrada dos dois estudos mostrou uma estimativa de efeito do tratamento pelo método Hodges-Lehmann de 111,8 mililitros em comparação com o placebo. Os dados combinados também mostraram uma redução de 31% no risco de um evento de piora clínica e uma redução de 48% no risco de uma exacerbação aguda da FPI. A United Therapeutics afirmou que o Tyvaso nebulizado foi bem tolerado, com um perfil de segurança consistente com estudos anteriores de treprostinil inalado e eventos adversos conhecidos relacionados à prostaciclina. O uso para FPI continua sob investigação e ainda não foi aprovado pela FDA.

A empresa também concluiu o recrutamento para o TETON-PPF, um estudo global sobre o Tyvaso nebulizado em fibrose pulmonar progressiva. O ensaio clínico recrutou 754 pacientes, superando a meta de 698, e os dados são esperados para o segundo semestre de 2027.

Paralelamente, a FDA aceitou o pedido de novo medicamento para os comprimidos de ralinepag na hipertensão arterial pulmonar e definiu a data-alvo para deliberação em 24 de junho de 2027. O estudo ADVANCE OUTCOMES atingiu seu desfecho primário de tempo até a piora clínica e diversos desfechos adicionais, incluindo NT-proBNP, distância percorrida no teste de caminhada de seis minutos e melhora clínica. A empresa não relatou novos sinais de segurança, ressaltando que os eventos adversos foram consistentes com a classe das prostaciclinas. O ralinepag permanece em fase investigacional.

A United Therapeutics também recebeu autorização da FDA para prosseguir com o estudo de Fase 2 SUMMIT, com 40 pacientes, que avaliará o treprostinil administrado por meio de um inalador de névoa suave na hipertensão pulmonar associada à doença pulmonar obstrutiva crônica. A segurança é o desfecho primário, enquanto a distância percorrida na caminhada de seis minutos e o NT-proBNP estão entre as medidas secundárias. Em outra decisão, a FDA autorizou um ensaio clínico de um inalador de névoa suave de treprostinil-iloprosta para uso conforme a necessidade na hipertensão arterial pulmonar.

Programas de órgãos permanecem como foco de desenvolvimento de longo prazo

O portfólio de órgãos em desenvolvimento pela empresa abrange xenotransplante, medicina regenerativa autóloga e alogênica, e restauração imune tímica. Seu estudo EXPAND do UKidney está em andamento, enquanto o estudo de Fase 1 EXTEND do UThymoKidney foi concluído. Outros programas incluem o UHeart para insuficiência cardíaca avançada e abordagens regenerativas voltadas para doenças renais, hepáticas e pulmonares em estágio terminal.

A United Therapeutics alertou que suas expectativas para o crescimento da receita, programas clínicos, expansão fabril e da força de vendas de campo, além dos esforços de desenvolvimento de órgãos, são projeções futuras sujeitas a riscos em evolução. A aceitação regulatória não garante a aprovação, e o cronograma e os resultados dos estudos clínicos e programas de seu portfólio podem diferir materialmente das expectativas atuais da empresa.