BioNTech volta ao lucro no 3T, ajusta projeção de receita para 2026

A BioNTech SE (NASDAQ: BNTX) voltou a registrar lucro pelas normas IFRS no terceiro trimestre de 2026, à medida que a receita de sua parceria com a Bristol Myers Squibb sustentou os resultados, enquanto a empresa estreitou sua projeção de receita para o ano todo ao elevar o limite inferior da faixa. O grupo de biotecnologia também avançou em sua estratégia de oncologia, incluindo planos para levar uma combinação de pumitamig para o desenvolvimento em Fase 3.

A receita somou € 1,29 bilhão no trimestre, caindo em relação aos € 1,52 bilhão registrados um ano antes. A BioNTech reportou lucro operacional IFRS de € 125 milhões, em comparação com um prejuízo operacional de € 47 milhões no terceiro trimestre de 2025, enquanto o lucro líquido atingiu € 185 milhões, ou € 0,73 por ação diluída, contra um prejuízo líquido de € 29 milhões, ou € 0,12 por ação.

Em base ajustada (não IFRS), o lucro operacional foi de € 381 milhões e o lucro líquido somou € 441 milhões, equivalente a um lucro diluído de € 1,76 por ação. Isso se compara a um lucro operacional ajustado de € 734 milhões e a um lucro líquido ajustado de € 753 milhões, ou € 3,11 por ação diluída, no mesmo período do ano anterior.

As despesas trimestrais de pesquisa e desenvolvimento (P&D) no padrão IFRS aumentaram para € 748 milhões, ante € 565 milhões, refletindo o investimento contínuo da BioNTech em seu pipeline. As despesas ajustadas de P&D somaram € 579 milhões, acima dos € 479 milhões. As despesas com vendas, gerais e administrativas subiram para € 179 milhões, ante € 149 milhões.

Nos primeiros nove meses de 2026, a receita recuou para € 1,51 bilhão, contra € 1,96 bilhão no período correspondente de 2025. Os gastos com P&D no padrão IFRS subiram para € 1,86 bilhão, ante € 1,60 bilhão, enquanto as despesas ajustadas com P&D aumentaram para € 1,58 bilhão, ante € 1,51 bilhão. As despesas SG&A ficaram em € 527 milhões, em comparação com € 407 milhões.

No acumulado do ano, a BioNTech registrou um prejuízo operacional IFRS de € 1,50 bilhão e um prejuízo líquido de € 1,17 bilhão, ou € 4,63 por ação. O prejuízo operacional ajustado foi de € 948 milhões, enquanto o prejuízo líquido ajustado somou € 616 milhões, ou € 2,44 por ação. Em 30 de setembro, a empresa detinha € 16,16 bilhões em caixa, equivalentes de caixa e investimentos em títulos.

Projeção de receita é estreitada

A BioNTech prevê agora uma receita não IFRS para o ano todo de 2026 entre € 1,7 bilhão e € 1,9 bilhão, em comparação com sua faixa anterior de € 1,6 bilhão a € 1,9 bilhão. A projeção para as despesas ajustadas de P&D permanece inalterada em € 2,0 bilhões a € 2,3 bilhões, enquanto as despesas ajustadas de SG&A ainda devem ficar entre € 700 milhões e € 800 milhões.

A projeção exclui riscos que ainda não são conhecidos ou quantificáveis e incorpora os efeitos divulgados de acordos de licenciamento, colaborações e fusões e aquisições.

Combinações oncológicas avançam rumo ao desenvolvimento pivotal

A BioNTech destacou o progresso na construção de um portfólio oncológico de múltiplos produtos, com foco especial nos cânceres de pulmão e de mama. A empresa afirmou que uma combinação de pumitamig — um anticorpo biespecífico direcionado a PD-L1 e VEGF-A desenvolvido em parceria com a Bristol Myers Squibb — e um conjugado anticorpo-droga direcionado a TROP2 avançará para um ensaio clínico global de Fase 3 no tratamento de primeira linha do câncer de mama triplo-negativo.

Nos dados de Fase 1/2, o pumitamig combinado ao BNT325 produziu uma taxa de resposta objetiva confirmada de 76,7% e uma taxa de controle da doença de 96,7% entre 30 pacientes de primeira linha com câncer de mama triplo-negativo. O estudo planejado ROSETTA Breast-01, conduzido em colaboração com a Gilead, comparará pumitamig mais sacituzumabe govitecana com placebo mais sacituzumabe govitecana.

A BioNTech também apresentou dados preliminares do pumitamig combinado ao elfetabart drozuntecan, um conjugado anticorpo-droga direcionado a B7H3 desenvolvido em parceria com a DualityBio. A combinação gerou uma taxa de resposta objetiva de 70,4% em 71 pacientes com câncer de pulmão de pequenas células, incluindo 92,3% em 13 pacientes de primeira linha. A empresa caracterizou o perfil de segurança como gerenciável, com sobreposição limitada entre as toxicidades associadas aos dois agentes, embora os achados ainda sejam de estágio inicial.

Separadamente, o gotistobart produziu sobrevida global mediana de 18,5 meses, em comparação com 10 meses para o docetaxel, em uma parte não pivotal de um estudo de Fase 3 em câncer de pulmão de células não pequenas escamoso previamente tratado. O resultado correspondeu a uma redução de 44% no risco de morte. A BioNTech disse que o perfil de segurança observado foi consistente com achados anteriores. Um estudo pivotal de Fase 3 de gotistobart em monoterapia permanece em andamento, com uma primeira análise interina prevista para 2026.

Nem todas as atualizações do pipeline foram positivas. O estudo de Fase 2/3 do BNT113 no tratamento de primeira linha do câncer de cabeça e pescoço HPV16-positivo não atingiu seu desfecho de sobrevida livre de progressão em uma análise interina, embora o ensaio continue avaliando a sobrevida global. Uma análise primária de Fase 3 do trastuzumabe pamirtecano em câncer de mama receptor hormonal-positivo, HER2-baixo e virgem de quimioterapia atingiu seu desfecho de sobrevida livre de progressão, mas mostrou apenas uma melhoria modesta. A BioNTech e a DualityBio também continuam discutindo planos para um potencial pedido de licença de produto biológico para o trastuzumabe pamirtecano em câncer de endométrio com expressão de HER2.

A divulgação de vários resultados previstos foi alterada devido à maturidade dos dados, enquanto a apresentação dos resultados de um estudo de primeira linha em câncer colorretal com estabilidade de microssatélites não é mais esperada para 2026, após um aumento na meta de recrutamento do ensaio. Os planos clínicos da BioNTech permanecem sujeitos à execução dos ensaios, à qualidade dos dados, à análise regulatória e à participação de parceiros. A empresa também identificou incertezas em relação à demanda futura por vacinas contra a COVID-19, concorrência, negociações de preços e cobertura, desdobramentos da política comercial, ampliação da escala de fabricação e potenciais achados de segurança como riscos materiais.