Vertex eleva projeção de receita para 2026 com alta de 12% nas vendas do 3T

A Vertex Pharmaceuticals (Nasdaq: VRTX) elevou sua projeção de receita para o ano todo de 2026 após as vendas do terceiro trimestre registrarem alta de 12% na comparação anual, impulsionadas pelo crescimento contínuo da franquia de fibrose cística, por contribuições crescentes de produtos mais novos e pelo primeiro mês de receita advinda da aquisição da Crinetics Pharmaceuticals. Despesas operacionais mais elevadas, incluindo custos relacionados à aquisição e investimentos contínuos em pesquisa e desenvolvimento (pipeline), pressionaram a lucratividade nos critérios GAAP e não GAAP.

A empresa agora espera uma receita para 2026 de US$ 13,15 bilhões a US$ 13,25 bilhões, em comparação com a faixa anterior de US$ 13,1 bilhões a US$ 13,2 bilhões. O plano inclui o crescimento contínuo em fibrose cística, pelo menos US$ 500 milhões em receita combinada de CASGEVY e JOURNAVX, e de US$ 40 milhões a US$ 50 milhões do PALSONIFY para o período pós-aquisição de setembro a dezembro.

A receita total do terceiro trimestre atingiu US$ 3,44 bilhões, ante US$ 3,08 bilhões no mesmo período do ano anterior. A receita com produtos para fibrose cística subiu para US$ 3,27 bilhões, ante US$ 3,04 bilhões, permanecendo como a maior fonte de vendas da empresa. A receita do ALYFTREK aumentou para US$ 706 milhões, contra US$ 247 milhões, enquanto a receita do TRIKAFTA/KAFTRIO recuou para US$ 2,44 bilhões, ante US$ 2,65 bilhões, refletindo a crescente contribuição da nova terapia diária de dose única da Vertex para fibrose cística. As vendas do ALYFTREK ultrapassaram US$ 1 bilhão nos primeiros nove meses de 2026, e mais de 18.000 pacientes em todo o mundo estavam recebendo o tratamento no final do trimestre.

A receita fora da franquia de fibrose cística também se expandiu. O CASGEVY gerou US$ 99 milhões, em comparação com US$ 17 milhões no mesmo período do ano anterior, enquanto a receita do JOURNAVX subiu para US$ 58 milhões, ante US$ 20 milhões. O PALSONIFY contribuiu com US$ 10 milhões em setembro, após a conclusão da aquisição da Crinetics em 1º de setembro.

Lucratividade reflete maiores custos de investimento e aquisição

A Vertex registrou lucro operacional GAAP no terceiro trimestre de US$ 710 milhões, abaixo dos US$ 1,19 bilhão do ano anterior, com a margem operacional GAAP caindo para 21%, ante 39%. O lucro líquido GAAP recuou para US$ 650 milhões, ou US$ 2,56 por ação diluída, em comparação com US$ 1,08 bilhão, ou US$ 4,20 por ação.

Em base não GAAP, o lucro operacional foi de US$ 1,41 bilhão, em comparação com US$ 1,38 bilhão no trimestre correspondente do ano anterior. A margem operacional não GAAP caiu de 45% para 41%, enquanto o lucro líquido não GAAP foi de US$ 1,21 bilhão, ou US$ 4,76 por ação diluída, comparado a US$ 1,24 bilhão, ou US$ 4,80 por ação.

As despesas combinadas não GAAP com pesquisa e desenvolvimento, P&D em andamento adquirida (IPR&D) e despesas de vendas, gerais e administrativas aumentaram para US$ 1,53 bilhão, ante US$ 1,28 bilhão. O trimestre incluiu cerca de US$ 60 milhões em custos operacionais e de integração da Crinetics. A Vertex encerrou o período com US$ 9,8 bilhões em caixa, equivalentes de caixa e títulos negociáveis.

A empresa elevou sua previsão de despesas GAAP combinadas com P&D, IPR&D adquirida e despesas gerais e administrativas para o ano todo de US$ 6,3 bilhões a US$ 6,45 bilhões para US$ 7,15 bilhões a US$ 7,2 bilhões. Agora, projeta aproximadamente US$ 6 bilhões em despesas não GAAP combinadas, acima da faixa anterior de US$ 5,65 bilhões a US$ 5,75 bilhões. As projeções atualizadas incorporam cerca de US$ 250 milhões em despesas operacionais da Crinetics e aproximadamente US$ 100 milhões em custos de IPR&D adquirida previstos atualmente. A Vertex manteve sua previsão de alíquota efetiva de imposto não GAAP de 19,5% a 20,5%.

Novos produtos ampliam a base comercial

A Vertex informou que o CASGEVY realizou mais que o dobro de infusões em pacientes nos primeiros nove meses de 2026 do que em todo o ano de 2025. A terapia obteve expansão de bula pediátrica para pacientes de 2 a menores de 12 anos nos EUA, Bahrein e Emirados Árabes Unidos, e de 5 a menores de 12 anos no Reino Unido.

O JOURNAVX registrou mais de 750.000 prescrições durante o terceiro trimestre e tem sido utilizado no tratamento de mais de 1,6 milhão de pacientes desde o lançamento. Cerca de 80.000 médicos estavam prescrevendo o tratamento, ante aproximadamente 70.000 anteriormente. A Vertex espera que tanto as prescrições quanto a receita do JOURNAVX cresçam mais de três vezes em 2026 em comparação com 2025. Seu programa de suporte ao paciente deve continuar em vigor ao longo de 2026, com os ajustes de receita bruta para líquida (gross-to-net) devendo se normalizar por volta de meados de 2027.

Quanto ao PALSONIFY, a Vertex relatou ampla cobertura por pagadores atingindo cerca de 80% da população norte-americana e aproximadamente 500 profissionais de saúde prescritores recorrentes. A administração planeja expandir a base de pacientes e prescritores nos EUA e iniciar o lançamento europeu no segundo semestre de 2027.

Portfólio para doenças renais se aproxima de marcos regulatórios e clínicos

O povetacicept está sob análise prioritária nos EUA para aprovação acelerada na nefropatia por IgA, com data de ação prevista para 30 de novembro de 2026. A Vertex afirmou que está comercialmente preparada para um potencial lançamento, com equipe de campo treinada e infraestrutura de integração de pacientes (onboarding) instalada.

Na análise interina da Fase 3 do estudo RAINIER, o povetacicept produziu uma redução de 52% em relação à linha de base na razão proteína/creatinina em urina de 24 horas na semana 36. O efeito do tratamento em comparação ao placebo foi de 49,8%, e 42,2% dos participantes tratados atingiram um nível de proteinúria abaixo de 0,5 gramas por grama. A empresa informou que a terapia foi geralmente segura e bem tolerada, com infecções graves equilibradas entre os grupos de tratamento e placebo.

A Vertex também concluiu a inclusão de pacientes no ensaio pivotal AMPLITUDE com inaxaplin em doença renal mediada por APOL1 com proteinúria grave. Uma análise interina está planejada para o início de 2027. A empresa afirmou que resultados positivos podem apoiar um pedido potencial de aprovação acelerada nos EUA. Dados anteriores do estudo AMPLIFIED mostraram reduções na albuminúria e proteinúria em pacientes com proteinúria moderada, incluindo uma coorte com diabetes tipo 2, embora os intervalos de confiança na coorte diabética tenham incluído a ausência de efeito.

Outros marcos planejados incluem dados de um estudo de Fase 2 do povetacicept em miastenia gravis generalizada no primeiro semestre de 2027 e resultados do estudo de Fase 2 do VX-407 em doença renal policística autossômica dominante ao longo de 2027.

A Vertex também está avançando com o VX-017 como sua principal terapia de células das ilhotas pancreáticas para diabetes tipo 1. A inclusão de pacientes e a dosagem estão em andamento em um estudo de Fase 1/2 que aceita pacientes de todos os tipos sanguíneos, expandindo a população-alvo estimada da empresa de cerca de 60.000 para aproximadamente 120.000. A Vertex planeja iniciar o desenvolvimento pivotal em 2027.

A empresa alertou que as decisões regulatórias e os resultados clínicos podem não ocorrer nos prazos previstos, os dados dos ensaios podem não fundamentar o registro ou desenvolvimento posterior, e as populações de pacientes elegíveis podem ser menores do que o antecipado. Lançamentos comerciais e a adesão aos produtos também podem ficar abaixo das expectativas, enquanto a empresa pode não alcançar os benefícios previstos das aquisições, incluindo a Crinetics.