Receita da Syndax no 3T Atinge US$ 83,3 Milhões com Crescimento de Medicamentos

A Syndax Pharmaceuticals Inc. (SNDX) relatou um forte aumento na receita do terceiro trimestre de 2026, impulsionada pelo crescimento contínuo das prescrições de Revuforj e pelo aumento de sua participação nos lucros comerciais do Niktimvo. A receita total atingiu US$ 83,3 milhões, ante US$ 45,9 milhões no mesmo período do ano anterior, enquanto o prejuízo líquido caiu para US$ 49,4 milhões, vindo de US$ 60,7 milhões.

O Revuforj gerou US$ 60,7 milhões em receita líquida do produto, um salto de 90% na comparação anual e de 11% em relação ao segundo trimestre. O total de prescrições cresceu aproximadamente 100% em relação ao mesmo período do ano anterior e 13% na comparação sequencial, alcançando cerca de 1.700. A Syndax também registrou por volta de 300 novos inícios de tratamento de pacientes, uma alta de 20% na comparação trimestral.

A empresa afirmou que o Revuforj já registra sete trimestres consecutivos de crescimento sequencial de dois dígitos tanto na receita líquida quanto no total de prescrições. O desempenho recente foi atribuído à adesão nas duas indicações do medicamento e ao número crescente de pacientes que dão continuidade ao tratamento após o transplante de células-tronco hematopoiéticas.

Adoção do Revuforj se expande

A leucemia mieloide aguda com mutação no gene NPM1 respondeu por cerca de metade dos novos pacientes de Revuforj no trimestre e por mais de 35% da receita do produto. Com base em dados de sinistros, prescrições e exames laboratoriais, a Syndax estimou que aproximadamente 40% do uso ocorreu em regimes de combinação e cerca de 75% em tratamentos de segunda ou terceira linha.

A apresentação também indicou uma atividade expressiva de transplantes entre pacientes tratados para doença recidivante ou refratária. Cerca de 50% dos pacientes com rearranjo do gene KMT2A submeteram-se ao transplante, sendo que aproximadamente 60% retomaram o tratamento posteriormente. Para pacientes com mutação no NPM1, as estimativas correspondentes foram de cerca de 40% e 50%.

A Syndax relatou cobertura de formulário para ambas as indicações do Revuforj em 99% das vidas cobertas. Mais de 620 contas já haviam prescrito o medicamento até o final do trimestre, uma alta de 8% em relação ao segundo trimestre, enquanto mais de 90% das contas Tier 1 e Tier 2 da empresa estavam ativadas.

Receita de colaboração do Niktimvo cresce

A receita líquida do Niktimvo relatada pela parceira Incyte atingiu US$ 67,4 milhões, uma alta de 47% na comparação anual e de 12% na comparação sequencial. Mais de 300 pacientes iniciaram o tratamento durante o trimestre, e aproximadamente 6.350 infusões foram administradas.

A Syndax reconhece 50% do lucro comercial líquido do Niktimvo, definido como a receita líquida registrada pela Incyte menos o custo das vendas e as despesas comerciais. A receita de colaboração da empresa no terceiro trimestre foi de US$ 22,6 milhões, um salto de 63% em relação ao ano anterior e de 25% frente ao segundo trimestre. A empresa informou que esse fluxo de receita atualmente caminha para uma taxa anualizada superior a US$ 90 milhões.

Planos de pipeline focam em estágios mais precoces de tratamento

A Syndax está avançando com o revumenibe, comercializado como Revuforj, em múltiplos estágios do tratamento da leucemia aguda, incluindo terapia de primeira linha, recidiva de doença residual mensurável e manutenção pós-transplante. A empresa espera novos dados no quarto trimestre de 2026 de estudos de combinação de primeira linha, incluindo BEAT AML, SAVE e o estudo 708, bem como do estudo de recidiva em DRM INTERCEPT, cenários de transplante e análises de vida real.

O recrutamento global de pacientes continua em ensaios clínicos pivotais de primeira linha com o revumenibe. A Syndax também planeja publicar dados sobre doença recidivante ou refratária com rearranjo do gene NUP98 durante o quarto trimestre e submeter a publicação para consideração em diretrizes clínicas.

Além da leucemia aguda, a empresa prevê iniciar um ensaio de Fase 1/2 de prova de conceito do revumenibe em mielofibrose no quarto trimestre de 2026, com meta de apresentar dados iniciais no segundo semestre de 2027. O início de um ensaio de Fase 1 do inibidor de menina de próxima geração SNDX-62122 está previsto para o quarto trimestre de 2027.

Em relação ao Niktimvo, dois estudos de combinação estão avaliando o axatilimabe com ruxolitinibe ou corticosteroides na doença crônica do enxerto contra o hospedeiro em primeira linha. Os dados preliminares da Fase 2 para a combinação com ruxolitinibe são esperados em um congresso médico no primeiro trimestre de 2027, enquanto os dados preliminares da Fase 3 para a combinação com corticosteroides estão previstos para o início de 2028.

A Syndax também espera submeter um pedido de novo medicamento experimental (IND) para o SNDX-4321, um inibidor alostérico de EGFR seletivo para mutantes voltado ao câncer de pulmão de células não pequenas, até o final de 2026. Um ensaio de Fase 1 está planejado para 2027, com previsão de dados iniciais para o começo de 2028.

Despesas sobem enquanto prejuízo diminui

As despesas com pesquisa e desenvolvimento subiram para US$ 67,5 milhões, ante US$ 56,3 milhões no ano anterior, enquanto as despesas com vendas, gerais e administrativas caíram ligeiramente para US$ 43,7 milhões, vindo de US$ 44,9 milhões. O custo das vendas de produtos aumentou para US$ 14 milhões, vindo de US$ 2,1 milhões, elevando as despesas operacionais totais para US$ 125,2 milhões, em comparação com US$ 103,3 milhões no mesmo trimestre do ano anterior. Outras despesas líquidas somaram US$ 7,5 milhões, contra US$ 3,3 milhões um ano antes.

A Syndax encerrou o mês de setembro com US$ 551,1 milhões em caixa, equivalentes de caixa e investimentos de curto e longo prazo, e 90 milhões de ações em circulação. Suas projeções para 2026 preveem despesas combinadas de P&D e VGA de US$ 400 milhões, excluindo US$ 50 milhões em despesas esperadas com opções de ações.

A empresa alertou que seus planos comerciais e de desenvolvimento permanecem sujeitos a resultados clínicos de segurança e eficácia, taxas de recrutamento e ativação de centros de ensaios, resultados regulatórios, concorrência, desempenho de parceiros e possíveis interrupções na fabricação ou na cadeia de suprimentos. Condições macroeconômicas, litígios e outras disputas também podem fazer com que os resultados reais ou os cronogramas de desenvolvimento difiram das expectativas atuais.