Jazz Pharmaceuticals eleva guidance de receita para 2026 após vendas recordes no 3º trimestre

A Jazz Pharmaceuticals plc (Nasdaq: JAZZ) elevou sua projeção de receita para 2026 depois que as vendas do terceiro trimestre atingiram o recorde de US$ 1,24 bilhão, uma alta de 10% em relação ao mesmo período do ano anterior, impulsionadas pelo crescimento dos produtos de oncologia e do Xywav, que compensou comparações anuais mais fracas do Epidiolex. A empresa também relatou um prejuízo trimestral que reflete um elevado encargo de pesquisa e desenvolvimento em andamento adquirido (IPR&D), atrelado à sua aquisição da Actio Biosciences.

Para 2026, a Jazz agora espera uma receita total entre US$ 4,775 bilhões e US$ 4,850 bilhões, em comparação com a faixa anterior de US$ 4,60 bilhões a US$ 4,75 bilhões. A empresa continua projetando um crescimento de dois dígitos na receita combinada de oncologia rara e epilepsia, enquanto a receita da franquia de distúrbios raros do sono é estimada entre US$ 2,125 bilhões e US$ 2,175 bilhões. Espera-se que a receita do Xywav cresça a uma taxa de dois dígitos baixos a pouco mais de 10%.

A receita do terceiro trimestre subiu para US$ 1,243 bilhão, ante US$ 1,126 bilhão no mesmo período do ano anterior. A receita da área de oncologia aumentou 35%, enquanto a receita do Xywav cresceu 12%. A Jazz destacou que o trimestre do ano anterior incluiu 14 semanas de expedição de seus produtos de oncologia nos EUA, contra 13 semanas no período mais recente. O terceiro trimestre de 2025 também se beneficiou de menores deduções brutas para líquidas do Epidiolex nos EUA.

A Jazz registrou um prejuízo líquido GAAP de US$ 483,4 milhões, ou US$ 7,48 por ação diluída, em comparação com o lucro líquido de US$ 251,4 milhões, ou US$ 4,08 por ação, no mesmo período do ano anterior. Em termos não GAAP, a empresa relatou um prejuízo líquido de US$ 250,8 milhões, ou US$ 3,88 por ação, ante um lucro líquido ajustado de US$ 500,7 milhões, ou US$ 8,13 por ação. O resultado mais recente incluiu um encargo de IPR&D adquirido de US$ 754,2 milhões associado à Actio, reduzindo o lucro não GAAP em US$ 11,03 por ação.

A margem bruta não GAAP caiu de 92,6% para 91,5%, principalmente devido aos royalties sobre as vendas mais elevadas de Modeyso e Zepzelca. As despesas de pesquisa e desenvolvimento não GAAP aumentaram de US$ 169,9 milhões para US$ 188,9 milhões, à medida que a Jazz gastou mais em estudos de geração de evidências e em seu portfólio em fase inicial. As despesas de vendas, gerais e administrativas não GAAP caíram de US$ 460,1 milhões para US$ 328 milhões, embora o período do ano anterior tenha incluído US$ 151,5 milhões em despesas com acordos judiciais.

Xywav e Epidiolex

A franquia de distúrbios raros do sono, que inclui Xywav, Xyrem e royalties de um genérico autorizado de oxibato de sódio com alto teor de sódio, gerou US$ 552 milhões em receita no terceiro trimestre. O Xywav adicionou 425 pacientes líquidos durante o trimestre, incluindo 325 pacientes com hipersonia idiopática. Ao final do trimestre, o produto contava com aproximadamente 11.375 pacientes ativos de narcolepsia e 6.175 pacientes ativos de hipersonia idiopática.

O Epidiolex gerou US$ 295 milhões em vendas líquidas do produto no terceiro trimestre, em comparação com US$ 303 milhões no ano anterior e US$ 292 milhões no segundo trimestre. A Jazz afirmou que a demanda continuou a crescer, mas o acúmulo de estoques foi menor devido aos padrões de compra dos atacadistas, enquanto o período do ano anterior se beneficiou de menores deduções brutas para líquidas.

A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA definiu 16 de abril de 2027 como a data-alvo de PDUFA para uma formulação em cápsula oral de canabidiol destinada ao uso dentro das indicações já aprovadas do Epidiolex. Se aprovada, a formulação foi projetada para oferecer maior flexibilidade aos pacientes.

Crescimento em oncologia e novos lançamentos

O Modeyso registrou vendas líquidas do produto de US$ 61 milhões no terceiro trimestre, ante US$ 11 milhões no ano anterior. O valor mais recente incluiu US$ 14 milhões em formação inicial de estoque no Japão. Cerca de 725 pacientes haviam recebido o tratamento até 30 de setembro, e a Jazz afirmou que os dados de duração do tratamento de longo prazo ainda estavam amadurecendo. Os resultados do estudo ACTION de Fase 3, que podem apoiar o uso em linhas mais precoces, são esperados para o primeiro semestre de 2027.

As vendas do Zepzelca aumentaram 32%, passando de US$ 79 milhões para US$ 104 milhões, impulsionadas pela adesão no tratamento de manutenção de primeira linha para câncer de pulmão de pequenas células em estágio extensivo. A Jazz disse que a remoção da indicação de segunda linha do rótulo não afetou a indicação de manutenção de primeira linha. A empresa espera que dados da concorrência criem ventos contrários para as vendas do Zepzelca em 2027 e nos anos seguintes.

A Jazz também iniciou as vendas do Ziihera para adenocarcinoma gastroesofágico metastático HER2-positivo em primeira linha, após sua aprovação em 25 de agosto. Em setembro, o primeiro mês completo de lançamento, as novas contas de pedidos triplicaram em relação ao mês anterior, sendo 80% provenientes de estabelecimentos comunitários, enquanto a demanda média de frascos por dia de venda aumentou cerca de 40%.

A empresa estimou uma oportunidade de pico de vendas entre US$ 3 bilhões e US$ 5 bilhões para o zanidatamab, citando aprovações para câncer do trato biliar e adenocarcinoma gastroesofágico, estudos de registro em andamento e planos de desenvolvimento em outros cânceres que expressam HER2. O ensaio de Fase 3 EmpowHER-BC-303 para câncer de mama está recrutando pacientes, com dados preliminares previstos para o final de 2027 ou início de 2028.

Aquisição da Actio e prioridades do pipeline

A Jazz concluiu sua aquisição da Actio em 15 de setembro por US$ 820 milhões à vista, líquidos de caixa adquirido, além de até US$ 500 milhões em pagamentos potenciais por metas de aprovação e vendas. A transação adicionou o ABS-1230, também conhecido como JZP6979, um inibidor de precisão em estágio clínico focado em epilepsia relacionada ao gene KCNT1.

A empresa afirmou que a epilepsia KCNT1-positiva afeta cerca de 2.500 pacientes nos EUA e não possui tratamentos aprovados pela FDA. O ABS-1230 está sendo avaliado no ensaio registral de Fase 1b/2a KYRON, e a apresentação dos dados iniciais de eficácia em pacientes está agendada para um congresso médico no quarto trimestre de 2026.

A Jazz encerrou o trimestre com US$ 2,9 bilhões em caixa, equivalentes de caixa e investimentos, após captar US$ 1,25 bilhão por meio de notas seniores permutáveis e concluir a transação da Actio. O fluxo de caixa operacional somou US$ 1,3 bilhão nos primeiros nove meses de 2026.

Sob sua perspectiva atualizada, a Jazz projeta para 2026 uma margem bruta não GAAP de 90,5% a 91,5%, em comparação com a faixa anterior de 90% a 91%. A projeção de despesas de vendas, gerais e administrativas (SG&A) não GAAP permanece entre US$ 1,33 bilhão e US$ 1,37 bilhão, e a projeção de P&D não GAAP mantém-se entre US$ 725 milhões e US$ 775 milhões, apesar da adição das despesas da Actio. A alíquota efetiva de imposto projetada não GAAP subiu de 11,5% a 13,5% para 19,5% a 21,5%, refletindo o encargo de IPR&D da Actio não dedutível do imposto de renda.

A perspectiva permanece sujeita a incertezas clínicas e regulatórias, condições de reembolso e acesso ao mercado, concorrência, riscos de fabricação e fornecimento, proteção de propriedade intelectual e à capacidade da empresa de integrar aquisições e comercializar novos produtos. A Jazz também identificou os dados da concorrência como uma pressão futura específica sobre o Zepzelca e alertou que os cronogramas de desenvolvimento e os resultados regulatórios podem diferir das expectativas atuais.