Receita da Exelixis no 3T26 Sobe 10% com Crescimento do Cabozantinibe

A Exelixis relatou um aumento de 10% na receita do terceiro trimestre de 2026 em relação ao mesmo período do ano anterior, impulsionada pelo crescimento contínuo de sua franquia de cabozantinibe, que elevou as vendas de produtos e os lucros. A fabricante de medicamentos oncológicos manteve suas projeções de receita e despesas para o ano todo, enquanto estreitou a faixa esperada para o custo dos produtos vendidos e reduziu sua alíquota efetiva de imposto projetada.

A receita total subiu para US$ 658,7 milhões, ante US$ 597,8 milhões no mesmo período do ano anterior, e avançou 5% em relação ao segundo trimestre. A receita líquida de produtos da franquia de cabozantinibe atingiu US$ 604,9 milhões, uma alta de cerca de 11% na comparação anual, enquanto a receita de colaboração foi de US$ 53,8 milhões, incluindo US$ 51,8 milhões em royalties de cabozantinibe.

O lucro líquido GAAP subiu 13%, para US$ 218,1 milhões, ou US$ 0,85 por ação diluída, em comparação com US$ 193,6 milhões, ou US$ 0,69 por ação, no mesmo trimestre do ano anterior. O lucro líquido não-GAAP foi de US$ 240,2 milhões, ou US$ 0,94 por ação diluída, excluindo a remuneração baseada em ações líquida dos efeitos tributários.

O aumento no lucro líquido GAAP trimestral em relação ao segundo trimestre refletiu principalmente a receita maior, parcialmente compensada por despesas operacionais mais elevadas e por uma provisão maior para imposto de renda, afirmou a Exelixis. O lucro diluído por ação também foi beneficiado por um número médio ponderado de ações menor após a recompra de ações.

Crescimento do cabozantinibe sustenta o desempenho comercial

A Exelixis afirmou que o cabozantinibe gerou US$ 818 milhões em receita líquida global de produtos da franquia durante o trimestre, um aumento de 11% em relação ao ano anterior, incluindo US$ 605 milhões nos Estados Unidos. A empresa registrou crescimento na comparação anual nas indicações para carcinoma de células renais e tumores neuroendócrinos.

O CABOMETYX deteve cerca de 49% do mercado mensurado de prescrições de inibidores da tirosina quinase no terceiro trimestre, ante 46% um ano antes. O volume total de prescrições aumentou 13%, em comparação com o crescimento de 6% do mercado mais amplo de ITKs acompanhado na apresentação. A Exelixis descreveu o CABOMETYX como o ITK mais prescrito em carcinoma de células renais e a principal terapia oral em tumores neuroendócrinos de segunda linha e posteriores, em que alcançou mais de 50% de participação na classe oral durante o trimestre.

A empresa atribuíu parte de seu crescimento de volume em 2026 ao lançamento no segmento de tumores neuroendócrinos. Mais de 1.000 médicos prescritores de CABOMETYX nessa indicação foram ativados desde o lançamento, e a Exelixis expandiu sua equipe de vendas em oncologia gastrintestinal para apoiar uma maior adoção e se preparar para potenciais indicações do zanzalintinibe.

Fora dos Estados Unidos e do Japão, a parceira Ipsen registrou US$ 199,6 milhões em receita líquida de produtos da franquia de cabozantinibe. Os royalties correspondentes para a Exelixis foram de US$ 49,1 milhões, com a Ipsen atingindo a faixa de royalties de 26% durante o trimestre.

Despesas sobem à medida que investimentos na pipeline continuam

As despesas com pesquisa e desenvolvimento (P&D) no padrão GAAP foram de US$ 209,5 milhões, uma alta de 5% na comparação anual, mas uma queda de 1% em relação ao trimestre anterior. O recuo trimestral refletiu principalmente custos menores com licenciamento e colaboração, parcialmente compensados por despesas mais elevadas com ensaios clínicos. As despesas de P&D não-GAAP, excluindo a remuneração baseada em ações antes dos efeitos tributários, somaram US$ 198,4 milhões.

As despesas com vendas, gerais e administrativas (SG&A) no padrão GAAP subiram 25% na comparação anual e 5% em relação ao segundo trimestre, atingindo US$ 154,6 milhões, principalmente devido a gastos mais altos com honorários jurídicos, consultorias e marketing. As despesas SG&A não-GAAP somaram US$ 136,9 milhões.

As despesas operacionais totais GAAP subiram 8% na comparação anual, para US$ 390,3 milhões. O custo dos produtos vendidos aumentou 41%, chegando a US$ 26,2 milhões. A Exelixis encerrou o trimestre com US$ 1,40 bilhão em caixa, equivalentes de caixa e títulos negociáveis, valor 11% inferior ao de um ano atrás, mas 1% superior ao do trimestre anterior.

A empresa recomprou US$ 249,9 milhões em ações ordinárias durante o trimestre, cancelando 4,5 milhões de ações a um preço médio de US$ 55,77. A Exelixis concluiu um programa anterior de recompra de US$ 750 milhões em maio e está executando outra autorização de US$ 750 milhões até 2027.

Projeção de receita para o ano todo é mantida

A Exelixis manteve sua orientação GAAP para 2026 de receita total entre US$ 2,50 bilhões e US$ 2,55 bilhões, e receita líquida de produtos entre US$ 2,30 bilhões e US$ 2,35 bilhões. A projeção não inclui receitas decorrentes de uma potencial aprovação e lançamento do zanzalintinibe para câncer colorretal nos Estados Unidos.

A empresa continua projetando despesas de P&D de US$ 825 milhões a US$ 875 milhões, incluindo US$ 50 milhões em remuneração baseada em ações, e despesas SG&A de US$ 575 milhões a US$ 625 milhões, incluindo US$ 75 milhões em remuneração baseada em ações. A companhia agora espera que o custo dos produtos vendidos seja equivalente a aproximadamente 4% da receita líquida de produtos, em comparação com o intervalo anterior de 3,5% a 4,5%.

A Exelixis reduziu sua alíquota efetiva de imposto esperada de 21% a 23% para 16% a 18%. A administração afirmou que permanece focada em financiar atividades críticas de P&D, gerenciar despesas e retornar capital aos acionistas por meio de recompras de ações.

Zanzalintinibe continua sendo a principal prioridade de P&D

A Exelixis identificou o zanzalintinibe como sua próxima potencial franquia oncológica e sua maior prioridade em P&D. A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aceitou o pedido da empresa para o uso do zanzalintinibe em combinação com atezolizumabe no tratamento de câncer colorretal metastático de terceira linha e posteriores, com data-alvo para decisão em 3 de março de 2027.

A empresa estima que o público-alvo para o tratamento do câncer colorretal metastático de terceira linha e posteriores em 2026 compreenda cerca de 23.000 pacientes, representando um mercado endereçável de aproximadamente US$ 1,5 bilhão com base nos preços atuais de medicamentos de marca. A Exelixis declarou que cerca de 70% dos médicos almejados para prescrição no tratamento do câncer colorretal já se sobrepõem aos alvos do CABOMETYX, enquanto cerca de 90% estão localizados nas mesmas instituições.

Além da oportunidade inicial em câncer colorretal, estão em andamento sete estudos do zanzalintinibe com potencial para ampliação de bula. Os resultados preliminares do estudo de Fase 3 STELLAR-304 em carcinoma de células renais não claras de primeira linha são esperados para o primeiro trimestre de 2027; achados positivos podem respaldar um segundo pedido de registro regulatório para o zanzalintinibe.

Outros programas incluem o STELLAR-311 em tumores neuroendócrinos avançados, o STELLAR-316 em câncer colorretal ressecado de estágio II ou III com doença residual molecular positiva e o STELLAR-201 em meningioma recorrente. A Exelixis também está trabalhando com a Merck em dois ensaios pivotais em carcinoma de células renais combinando zanzalintinibe com belzutifana. Um estudo de Fase 2 em câncer de pulmão de células não pequenas escamosas começou em outubro de 2026, enquanto coortes adicionais estão avaliando o zanzalintinibe em câncer de próstata metastático resistente à castração e câncer de bexiga.

A pipeline de fase inicial inclui pequenas moléculas, anticorpos biespecíficos e conjugados anticorpo-droga. A Exelixis informou que o XL558, um agonista seletivo de SSTR2, foi designado recentemente como candidato a desenvolvimento, com um potencial pedido de registro de novo medicamento experimental (IND) previsto para o final de 2026.

As perspectivas permanecem sujeitas a incertezas regulatórias e de desenvolvimento clínico. A FDA pode solicitar informações adicionais, prorrogar sua análise ou recusar a aprovação do zanzalintinibe. Outros riscos identificados incluem potenciais falhas clínicas, achados adversos de segurança, concorrência, desafios de reembolso e de aceitação pelo mercado, dependência de parceiros e fornecedores terceirizados, proteção de propriedade intelectual e custos de atividades de pesquisa, licenciamento e comercialização.