Gilead eleva projeção do negócio base para 2026 com vendas de tratamentos contra HIV no 3T impulsionando crescimento de 16%

A Gilead Sciences (NASDAQ: GILD) elevou suas projeções para os negócios base em 2026 depois que as vendas do terceiro trimestre, excluindo o Veklury, avançaram 16% na comparação anual, para US$ 8,2 bilhões, no crescimento subjacente mais forte da empresa em mais de uma década. Os produtos para HIV lideraram a alta, enquanto o Trodelvy e o Livdelzi ganharam força e ajudaram a compensar a fraqueza contínua na terapia celular.

As vendas totais de produtos subiram 13%, para US$ 8,3 bilhões, no trimestre encerrado em 30 de setembro de 2026, e avançaram 9% em relação ao segundo trimestre. As vendas do Veklury caíram 69% na comparação anual, para US$ 86 milhões, devido ao menor número de internações relacionadas à COVID-19, ampliando a diferença entre o crescimento total das vendas e o desempenho dos negócios base.

A Gilead prevê agora que as vendas dos negócios base no ano todo cresçam entre 10% e 11%, sustentadas pela projeção de crescimento de 12% no segmento de HIV, em comparação com sua estimativa anterior para HIV de 9% a 10%. A empresa elevou seu guidance de vendas dos negócios base em US$ 900 milhões após o desempenho do terceiro trimestre e afirmou que a perspectiva ficou US$ 1,65 bilhão acima do projetado no início do ano.

As vendas totais de produtos no ano devem atingir entre aproximadamente US$ 31,0 bilhões e US$ 31,3 bilhões, incluindo de US$ 30,7 bilhões a US$ 31,0 bilhões excluindo o Veklury. A empresa continua projetando cerca de US$ 300 milhões em vendas anuais do Veklury.

Crescimento no segmento de HIV impulsiona o trimestre

As vendas de produtos para HIV aumentaram 18% na comparação anual e 10% na comparação trimestral, atingindo US$ 6,25 bilhões, marcando o maior crescimento anual do portfólio em mais de sete anos. A Gilead atribuiu o avanço anual a preços médios praticados mais altos, maior demanda e movimentações favoráveis de estoque.

As vendas do Biktarvy subiram 10%, para US$ 4,1 bilhões, e avançaram 8% em relação ao trimestre anterior. A empresa destacou que o tratamento atingiu uma participação de mercado recorde nos EUA de cerca de 53%. A demanda e os preços sustentaram o ganho anual, enquanto o crescimento trimestral refletiu estoques e demanda, parcialmente compensados por preços praticados mais baixos devido ao mix de canais.

A Gilead também expandiu seu portfólio de tratamentos com o lançamento nos EUA, em agosto, do Bixlenvo, um regime de comprimido único diário para adultos virologicamente suprimidos que trocam de terapia para o HIV. A empresa relatou uma rápida adesão inicial entre pacientes que utilizavam regimes complexos, embora não tenha divulgado os números de vendas do novo produto.

O negócio de prevenção do HIV, composto pelo Descovy para PrEP e pelo Yeztugo, gerou US$ 1,0 bilhão em vendas, alta de 49% na comparação anual e de 8% na trimestral. O Yeztugo registrou vendas trimestrais de US$ 305 milhões, uma alta de 31% ante o trimestre anterior, e a Gilead manteve sua estimativa de aproximadamente US$ 1 bilhão em vendas no ano todo. A empresa declarou que o Yeztugo se tornou o principal regime de PrEP injetável nos EUA e relatou uma taxa de persistência em 12 meses superior a 70%.

Trodelvy e Livdelzi compensam pressão na terapia celular

As vendas de produtos de oncologia subiram 9% na comparação anual, para US$ 860 milhões, embora tenham recuado 2% em relação ao trimestre anterior. O Trodelvy foi o principal motor de crescimento, com vendas saltando 42% ante o ano anterior e 11% ante o segundo trimestre, para US$ 506 milhões. A Gilead citou a demanda em câncer de mama triplo-negativo metastático e em câncer de mama metastático HR-positivo/HER2-negativo previamente tratado.

O Trodelvy, em combinação com o pembrolizumabe, também recebeu aprovação europeia para o tratamento de primeira linha do câncer de mama triplo-negativo metastático com expressão de PD-L1. O medicamento é aprovado independentemente do status de PD-L1 no cenário de primeira linha nos EUA e na Europa, seja de forma isolada para pacientes elegíveis PD-L1-negativos ou em combinação com o pembrolizumabe para a doença PD-L1-positiva.

As vendas de tratamentos para doenças hepáticas avançaram 13% na comparação anual e 6% na trimestral, somando US$ 927 milhões. As vendas do Livdelzi alcançaram US$ 203 milhões, avanço de 93% em relação ao mesmo trimestre do ano anterior e de 21% na comparação trimestral, impulsionadas pela maior demanda nos EUA e na Europa. A empresa afirmou que o Livdelzi deteve mais da metade do mercado norte-americano de segunda linha para colangite biliar primária. Preços favoráveis em hepatite C e hepatite B também sustentaram o portfólio hepático, parcialmente compensados por um menor número de inícios de tratamento para hepatite C.

As vendas de terapia celular caíram 18% na comparação anual e 15% na trimestral, para US$ 355 milhões, diante da persistente pressão competitiva. A Gilead está se preparando para um potencial lançamento nos EUA do anitocabtagene autoleucel, ou anito-cel, para mieloma múltiplo recidivado ou refratário a partir de quarta linha. A data para a decisão do FDA é 23 de dezembro de 2026, e a aprovação continua sujeita à revisão regulatória.

Gastos mais elevados limitam o crescimento dos lucros

O lucro operacional não GAAP subiu 6%, para US$ 4,17 bilhões, enquanto a margem operacional não GAAP permaneceu em cerca de 50%. A margem bruta de produtos melhorou 165 pontos-base, atingindo 88%.

O lucro diluído por ação não GAAP aumentou 3%, para US$ 2,55, ante US$ 2,47 um ano antes. A Gilead afirmou que a comparação foi afetada por um benefício de US$ 0,25 por ação oriundo da venda de ativos de propriedade intelectual no terceiro trimestre de 2025. Excluindo esse benefício do ano anterior, o LPA diluído não GAAP subiu 15%.

As despesas com pesquisa e desenvolvimento subiram 19%, para US$ 1,59 bilhão, refletindo maiores provisões para remuneração atreladas ao desempenho financeiro no acumulado do ano e custos clínicos elevados. As despesas com vendas, gerais e administrativas cresceram 14%, para US$ 1,54 bilhão, principalmente devido a atividades promocionais para o HIV, custos jurídicos e maiores provisões para remuneração. As despesas com pesquisa e desenvolvimento em andamento adquiridas caíram de US$ 170 milhões para US$ 18 milhões.

Para o ano todo, a Gilead projeta um crescimento de R&D de um dígito médio a alto e um crescimento de SG&A de um dígito alto. A IPR&D adquirida está projetada em aproximadamente US$ 12,9 bilhões, incluindo cerca de US$ 1,4 bilhão em pagamentos iniciais esperados no quarto trimestre para a transação planejada com a PepStar Therapeutics e uma colaboração com a Vir.

Marcos do pipeline e riscos

A Gilead iniciou dois estudos de Fase 3 DAYBREAK avaliando o lenacapavir com anticorpos amplamente neutralizantes para o tratamento do HIV e dois estudos de Fase 2 PULSAR analisando o GS-3242 injetável com lenacapavir. Uma decisão regulatória sobre um regime oral semanal de Yeztugo para PrEP é esperada para fevereiro de 2027.

Na área de inflamação, a empresa relatou dados promissores de Fase 2 do estudo SWIFT para o emvistegraste na colite ulcerativa e prevê iniciar o desenvolvimento de Fase 3 em 2027. Ela também espera atualizações sobre o edecesertibe em lúpus cutâneo e o gamgertamig em trombocitopenia imune durante o segundo semestre de 2026.

As perspectivas permanecem sujeitas a incertezas regulatórias e clínicas. A Gilead identificou suspensões clínicas pendentes afetando o GS-3107 e o KITE-753, e observou que o estudo EVOKE-03 do Trodelvy não atingiu seu desfecho primário e foi descontinuado. Outros riscos citados incluem reformas na precificação de medicamentos nos EUA, a determinação de preço justo máximo pelo Medicare para o Biktarvy, pressões de reembolso e mix de pagadores, concorrência de genéricos, expiração de patentes, potenciais interrupções de fabricação e a possibilidade de que marcos clínicos ou regulatórios sejam atrasados ou não tenham sucesso.