Insmed eleva piso da projeção de receita para 2026 com vendas do BRINSUPRI atingindo US$ 400 milhões

A Insmed Incorporated (NASDAQ: INSM) elevou o limite inferior de sua projeção de receita para 2026 para ambos os produtos comerciais, após o BRINSUPRI gerar US$ 400,1 milhões em receita no terceiro trimestre, uma alta sequencial de 29%, e as vendas do ARIKAYCE subirem 9% na comparação anual, atingindo US$ 124,4 milhões.

A empresa biofarmacêutica registrou receita total de US$ 524,4 milhões nos três meses encerrados em 30 de setembro de 2026, em comparação com US$ 142,3 milhões no mesmo período do ano anterior. A expansão da base de receita e uma menor proporção de custo dos produtos vendidos em relação à receita ajudaram a reduzir o prejuízo operacional da Insmed para US$ 89,4 milhões, ante US$ 366,0 milhões no mesmo trimestre do ano anterior, mesmo com o aumento dos investimentos da empresa em comercialização e desenvolvimento clínico.

BRINSUPRI impulsiona elevação nas projeções

A Insmed agora projeta uma receita anual para o BRINSUPRI entre US$ 1,35 bilhão e US$ 1,4 bilhão, em comparação com a faixa anterior de US$ 1,25 bilhão a US$ 1,4 bilhão. A projeção não prevê uma contribuição significativa do Japão ao longo de 2026.

As deduções brutas para líquidas do BRINSUPRI no terceiro trimestre ficaram dentro da faixa projetada anualmente pela empresa, de meados a altos 20%. A Insmed afirmou que o medicamento atingiu o status de blockbuster durante seus primeiros quatro trimestres completos após o lançamento.

A empresa também lançou o BRINSUPRI no Japão, onde é o único medicamento aprovado para pacientes com bronquiectasia não associada à fibrose cística. A Insmed estima que cerca de 150.000 pacientes no Japão tenham atualmente o diagnóstico da doença e espera que o Japão seja a principal fonte de receita internacional do BRINSUPRI.

Para obter evidências de mais longo prazo sobre o tratamento, a Insmed está apoiando duas iniciativas observacionais. Uma colaboração aberta de três anos com a European Multi-centre Bronchiectasis Audit and Research Collaboration deve incluir até 3.000 pacientes em seis países. Um estudo separado de dois anos nos EUA, realizado em 13 centros, planeja incluir até 1.000 pacientes para avaliar exacerbações, segurança, qualidade de vida, função pulmonar e outros desfechos.

Vendas do ARIKAYCE crescem com a aproximação de decisões regulatórias

O ARIKAYCE gerou US$ 75,5 milhões em receita nos EUA, alta de 2% em relação ao terceiro trimestre de 2025, enquanto a receita internacional subiu 21%, atingindo US$ 48,9 milhões. As vendas globais somaram US$ 124,4 milhões.

A Insmed elevou sua projeção para o ARIKAYCE no ano completo de US$ 450 milhões a US$ 470 milhões para entre US$ 460 milhões e US$ 470 milhões, mantendo o teto inalterado. A projeção exclui qualquer contribuição em 2026 decorrente de uma potencial expansão da indicação em bula nos Estados Unidos ou no Japão. As deduções brutas para líquidas permaneceram dentro da faixa prevista, entre baixos e meados de 20%.

A Food and Drug Administration dos EUA (FDA) concedeu revisão prioritária ao pedido suplementar da Insmed para uma indicação mais ampla do ARIKAYCE, com data-alvo para decisão em 28 de janeiro de 2027. A empresa também pretende submeter dados comprobatórios à Agência de Produtos Farmacêuticos e Dispositivos Médicos do Japão no quarto trimestre de 2026. Sujeito à aprovação, a Insmed espera lançar o ARIKAYCE com bula expandida para cobrir todos os pacientes com doença pulmonar por complexo Mycobacterium avium em ambos os mercados durante o primeiro semestre de 2027.

Aumento nos investimentos acompanha redução no prejuízo operacional

O custo dos produtos vendidos, excluindo a amortização de ativos intangíveis, foi de US$ 78,2 milhões, ou 14,9% da receita, em comparação com US$ 29,4 milhões, ou 20,6%, no mesmo período do ano anterior. A Insmed atribuiu o percentual menor à contribuição do BRINSUPRI.

As despesas com pesquisa e desenvolvimento aumentaram de US$ 186,4 milhões para US$ 270,0 milhões, enquanto as despesas com vendas, gerais e administrativas subiram de US$ 186,4 milhões para US$ 253,0 milhões. Os aumentos refletiram gastos com o lançamento do BRINSUPRI e o desenvolvimento do pipeline clínico. As despesas operacionais totais somaram US$ 613,8 milhões, ante US$ 508,3 milhões.

A Insmed encerrou o mês de setembro com aproximadamente US$ 1,1 bilhão em caixa, equivalentes de caixa e títulos negociáveis. A administração continua a acreditar que a empresa pode alcançar fluxo de caixa positivo em 2027 sem capital adicional, desde que não haja uma expansão relevante de sua base de despesas por meio de desenvolvimento de negócios. A empresa espera que os investimentos em programas clínicos e em sua infraestrutura comercial no Japão aumentem no quarto trimestre, incluindo pagamentos de marcos previstos que somam US$ 50 milhões à AstraZeneca.

Pipeline clínico avança

A Insmed informou que quatro estudos de Fase 3 do pó para inalação de treprostinil palmitil, ou TPIP, seguem conforme o planejado. Um dos estudos tem mais de 35% dos pacientes recrutados e prevê a conclusão do recrutamento no primeiro semestre de 2028. Outros estudos já recrutaram seu primeiro paciente, abriram um centro inicial antes do recrutamento previsto ou têm início previsto para o primeiro semestre de 2027.

A empresa também se prepara para diversos marcos em estágios anteriores em 2027. Sujeito a resultados positivos da Fase 1, a Insmed espera avançar o INS1033 para um estudo de Fase 2 em artrite reumatoide. A empresa também planeja iniciar um programa de Fase 2 para o INS1148 em fibrose pulmonar idiopática e divulgar dados iniciais de estudos de Fase 1 de terapia gênica envolvendo o INS1201 e o INS1202.

A execução permanece sujeita a riscos comerciais, regulatórios e clínicos. A Insmed identificou potenciais contratempos na adoção e no reembolso de produtos, capacidade de fabricação, recrutamento de ensaios clínicos, achados de segurança ou eficácia, aprovações regulatórias e expansão de indicações. A empresa também citou seu histórico de prejuízos operacionais, obrigações financeiras, dependência de terceiros e a possibilidade de não alcançar ou manter a lucratividade.