Incyte eleva projeção de vendas para 2026 com alta de 14% na receita do 3T

A Incyte Corp. (NASDAQ: INCY) relatou um aumento de 14% na receita do terceiro trimestre de 2026 e elevou sua previsão de vendas líquidas para o ano todo, à medida que o rápido crescimento do Opzelura e de seu portfólio de hematologia e oncologia reduziu a dependência da empresa em relação ao Jakafi. No entanto, as despesas de pesquisa e desenvolvimento (P&D) GAAP subiram acentuadamente, em grande parte devido aos custos associados à aquisição da Vega Therapeutics.

A receita para o trimestre encerrado em 30 de setembro atingiu US$ 1,56 bilhão, acima dos US$ 1,37 bilhão registrados no mesmo período do ano anterior. As vendas líquidas de produtos aumentaram 14%, para US$ 1,32 bilhão, enquanto a receita de royalties subiu 12%, para US$ 191 milhões, e a receita de marcos e contratos totalizou US$ 50 milhões.

A Incyte elevou sua projeção de vendas líquidas totais para 2026 para entre US$ 5,21 bilhões e US$ 5,30 bilhões, em comparação com a faixa anterior de US$ 5,13 bilhões a US$ 5,26 bilhões. A empresa agora espera vendas do Opzelura de US$ 1,10 bilhão a US$ 1,12 bilhão e vendas do portfólio de hematologia e oncologia de US$ 890 milhões a US$ 910 milhões. Sua previsão para o Jakafi permaneceu inalterada, entre US$ 3,22 bilhões e US$ 3,27 bilhões.

Portfólio além do Jakafi se expande

O Jakafi, incluindo as formulações de liberação imediata e liberação prolongada, gerou US$ 827 milhões em vendas no terceiro trimestre, uma alta de 4% em relação ao mesmo período do ano anterior. A demanda aumentou 12%, com crescimento em policitemia vera, mielofibrose e doença do enxerto contra o hospedeiro. O Jakafi XR contribuiu com US$ 15 milhões, refletindo a adoção tanto entre novos pacientes quanto entre pacientes já em tratamento, enquanto o estoque no canal de distribuição permaneceu dentro da faixa normal.

As vendas do negócio principal da Incyte, excluindo o Jakafi, subiram 37%, para US$ 490 milhões, e representaram mais de 35% das vendas líquidas trimestrais. A administração afirmou que essa parte do portfólio tem potencial para gerar de US$ 3 bilhões a US$ 4 bilhões em vendas até 2030.

As vendas do Opzelura aumentaram 36%, para US$ 255 milhões. As vendas nos EUA subiram 45%, para US$ 208 milhões, impulsionadas pelo crescimento de 24% nas prescrições, por uma força de vendas ampliada, pelo engajamento com enfermeiros de prática avançada e assistentes médicos, e por um acesso melhorado. As vendas fora dos EUA subiram 5%, para US$ 47 milhões. A Incyte também lançou o Opzelura para dermatite atópica moderada na Europa durante o trimestre.

Os outros produtos de hematologia e oncologia da empresa geraram US$ 235 milhões em vendas, uma alta de 38%. As vendas do Niktimvo subiram 47%, para US$ 67 milhões, as do Zynyz aumentaram 157%, para US$ 58 milhões, e as do Monjuvi e Minjuvi avançaram 30%, para US$ 55 milhões.

Custos de aquisição elevam despesas GAAP de P&D

As despesas GAAP de P&D no terceiro trimestre aumentaram para US$ 1,79 bilhão, ante US$ 507 milhões. O total incluiu US$ 1,24 bilhão em custos iniciais, de marcos regulatórios e relacionados a aquisições, associados principalmente à Vega Therapeutics. As despesas recorrentes de P&D subiram 9%, para US$ 552 milhões. A Incyte informou que as despesas de P&D, excluindo a pesquisa e desenvolvimento em andamento adquirida relacionada à Vega, cresceram 11% em relação ao mesmo trimestre do ano anterior.

As despesas de vendas, gerais e administrativas (SG&A) GAAP aumentaram 11%, para US$ 364 milhões, enquanto o custo dos produtos vendidos subiu 10%, para US$ 109 milhões. Os custos totais, despesas e outros itens atingiram US$ 2,27 bilhões, em comparação com US$ 922 milhões no ano anterior.

A Incyte manteve inalterada sua projeção de despesas operacionais para o ano todo. A empresa espera despesas combinadas de P&D e SG&A GAAP entre US$ 4,92 bilhões e US$ 5,00 bilhões, e despesas não GAAP entre US$ 4,63 bilhões e US$ 4,70 bilhões. A perspectiva GAAP inclui o custo inicial da aquisição da Vega e o investimento incremental no latarcibart, enquanto a faixa não GAAP exclui a estimativa de remuneração baseada em ações.

Marcos do pipeline em estágio avançado se aproximam

A Incyte destacou diversos marcos regulatórios e clínicos planejados. A empresa prevê a aprovação e o lançamento europeu do povorcitinibe para hidradenite supurativa moderada a grave no quarto trimestre de 2026, sujeito à aprovação regulatória, após um parecer favorável do Comitê de Medicamentos para Uso Humano da Agência Europeia de Medicamentos. A decisão de aprovação nos EUA e o lançamento são esperados para o primeiro trimestre de 2027. Os dados de Fase 3 do povorcitinibe para prurigo nodular e do ruxolitinibe creme para hidradenite supurativa leve a moderada são esperados para o quarto trimestre.

Em hematologia, um estudo de Fase 3 do anticorpo anti-CALR mutado INCA033989 está em andamento para trombocitemia essencial de segunda linha, e a Incyte planeja iniciar um ensaio de Fase 3 para mielofibrose de segunda linha no quarto trimestre. Dados de Fase 1 para mielofibrose de primeira linha também são esperados durante o trimestre. Um programa de Fase 3 para o latarcibart na doença de von Willebrand deve apresentar dados preliminares no início de 2029.

A empresa também está expandindo seu pipeline de oncologia gastrintestinal. Um ensaio de Fase 3 do inibidor de KRAS G12D INCB161734 em adenocarcinoma ductal pancreático de primeira linha está em andamento, com dados preliminares previstos para 2028. Estudos adicionais de Fase 3 em câncer pancreático adjuvante e câncer colorretal de segunda ou terceira linha estão planejados para 2027. Para o INCA33890, um anticorpo biespecífico TGFβR2×PD-1, os dados de Fase 3 em câncer colorretal com estabilidade de microssatélites de primeira linha são esperados para 2029.

A execução desses planos permanece sujeita a riscos clínicos, regulatórios e comerciais. A Incyte identificou possíveis percalços, incluindo dados ou recrutamento insuficientes em ensaios clínicos, atrasos regulatórios, problemas de segurança ou eficácia, concorrência, restrições de preços e reembolso, dependência de parceiros e terceiros, desafios de propriedade intelectual e despesas acima do esperado.