Biogen eleva piso do guidance de LPA para 2026 enquanto portfólio de crescimento salta 49%

A Biogen Inc. (Nasdaq: BIIB) elevou o limite inferior de sua projeção de lucro diluído ajustado (não GAAP) para 2026 após a receita do terceiro trimestre aumentar 11%, com seu portfólio de crescimento e a primeira contribuição de um trimestre cheio da Apellis compensando os contínuos declínios nos produtos legados para esclerose múltipla.

A empresa de biotecnologia agora espera um LPA diluído não GAAP para o ano todo de US$ 12,20 a US$ 13,00, em comparação com a faixa de US$ 12,00 a US$ 13,00 de julho. A perspectiva inclui um impacto estimado de US$ 3,20 por ação decorrente de pesquisa e desenvolvimento em andamento adquiridos, encargos iniciais e de marcos, além de aproximadamente US$ 0,55 de diluição pela aquisição da Apellis. A Biogen havia estimado anteriormente uma diluição da Apellis de cerca de US$ 0,85 por ação.

A Biogen manteve sua expectativa de que a receita do ano inteiro crescerá em uma porcentagem de um dígito médio em relação ao ano anterior. A empresa projetou cerca de US$ 4,95 bilhões em despesas operacionais essenciais não GAAP em 2026, incluindo custos de integração da Apellis e sinergias, e continua buscando pelo menos US$ 250 milhões em sinergias anuais recorrentes até o final de 2027.

Portfólio de Crescimento Supera Negócio Legado de Esclerose Múltipla

A receita do terceiro trimestre subiu para US$ 2,80 bilhões, ante US$ 2,54 bilhões no mesmo período do ano anterior. A receita do portfólio de crescimento aumentou 49%, para US$ 1,26 bilhão, e representou 63% da receita farmacêutica principal, superando os US$ 727 milhões gerados pelo portfólio legado de esclerose múltipla da Biogen. O portfólio legado, excluindo o VUMERITY, caiu 14% em relação ao ano anterior e 5% na comparação sequencial.

A receita farmacêutica principal avançou 18%, para US$ 2,0 bilhões. A receita da Biogen, excluindo os produtos adquiridos da Apellis, foi de US$ 1,02 bilhão, alta de 21%, enquanto os produtos da Apellis contribuíram com US$ 243 milhões no primeiro trimestre cheio após a integração. A receita combinada do SYFOVRE e do EMPAVELI ficou 37% acima do valor reportado pela Apellis no mesmo período do ano anterior.

O SYFOVRE gerou US$ 191 milhões, uma alta de 27% em relação ao ano anterior e de 18% em relação ao segundo trimestre. A Biogen afirmou que as injeções comerciais subiram 18% ante o ano anterior e 7% na comparação sequencial, embora a receita do terceiro trimestre também tenha sido beneficiada pela dinâmica de estoques. A empresa descreveu o SYFOVRE como líder de mercado em atrofia geográfica.

A receita do EMPAVELI saltou 92%, para US$ 52 milhões, e subiu 11% na comparação sequencial. A Biogen citou um forte crescimento na demanda para indicações nefrológicas e afirmou que está aumentando os investimentos em meio à concorrência no mercado de hemoglobinúria paroxística noturna.

Outras receitas, que incluem biossimilares, programas terapêuticos anti-CD20, fabricação sob contrato, royalties e outras fontes, recuaram 3%, para US$ 813 milhões.

Aumento de Despesas Pesa sobre os Lucros

A Biogen reportou prejuízo líquido GAAP atribuível à empresa de US$ 21 milhões, ou US$ 0,14 por ação diluída, em comparação com o lucro líquido de US$ 466 milhões, ou US$ 3,17 por ação, no mesmo período do ano anterior. O lucro líquido não GAAP caiu 45%, para US$ 391 milhões, enquanto o LPA diluído não GAAP recuou de US$ 4,81 para US$ 2,62.

As despesas com P&D em andamento adquiridas, pagamentos iniciais e de marcos subiram para US$ 284 milhões, ante US$ 2 milhões, gerando um impacto aproximado de US$ 1,70 no LPA não GAAP. As despesas operacionais essenciais, que abrangem P&D e custos de vendas, gerais e administrativos, aumentaram 29% em base GAAP, para US$ 1,33 bilhão, e 27% em base não GAAP, para US$ 1,30 bilhão. Outras despesas aumentaram para US$ 137 milhões sob o padrão GAAP e para US$ 91 milhões em base não GAAP.

A Biogen gerou US$ 641 milhões em fluxo de caixa operacional e gastou US$ 40 milhões em despesas de capital, resultando em um fluxo de caixa livre não GAAP de US$ 600 milhões. Em 30 de setembro, a empresa possuía US$ 1,3 bilhão em caixa e equivalentes de caixa e US$ 7,7 bilhões em dívida, resultando em uma dívida líquida de US$ 6,4 bilhões. A empresa quitou US$ 400 milhões do empréstimo a prazo associado à aquisição da Apellis durante o trimestre, elevando os pagamentos totais para US$ 600 milhões, e espera quitar os US$ 1,4 bilhão restantes até o final de 2027.

Resultados do Pipeline Continuam Sendo Foco Estratégico

A administração espera a divulgação de dados de cinco estudos de registro nos próximos quatro trimestres em programas voltados a mercados com valor combinado estimado em cerca de US$ 12 bilhões. Esses dados incluem dois resultados de Fase 3 para o litifilimabe em lúpus eritematoso sistêmico, um resultado de Fase 3 para o litifilimabe em lúpus eritematoso cutâneo, um resultado de Fase 3 para o felzartamabe em rejeição mediada por anticorpos e um resultado de Fase 3 para o zorevunerseno na síndrome de Dravet. A empresa declarou que as próximas divulgações de dados seguem no prazo previsto, ressaltando que os cronogramas de desenvolvimento estão sujeitos a alterações.

A Biogen também está reconstruindo seu pipeline em estágio inicial por meio de investimentos internos e externos. A apresentação indicou que são esperados seis novos programas, incluindo três novas entidades moleculares, e que a aquisição da RayThera foi concluída, estando seu principal programa na Fase 1.

As perspectivas permanecem sujeitas a riscos relacionados à integração e às sinergias esperadas da Apellis, aos resultados de ensaios clínicos, às decisões regulatórias, à precificação e ao reembolso, à concorrência de produtos, a disputas de propriedade intelectual, à fabricação e ao fornecimento, a tarifas e restrições comerciais, à cibersegurança, ao endividamento e ao acesso a capital. A Biogen também alertou que os resultados clínicos iniciais podem não se replicar em estudos de estágio posterior e que os custos reais de aquisição, a diluição e o desempenho das receitas podem diferir das estimativas atuais.