Receita da Beta Bionics no 3T Sobe 30%, e Projeção para 2026 É Ajustada

A Beta Bionics relatou um aumento de 30% em relação ao ano anterior na receita do terceiro trimestre, enquanto despesas operacionais mais elevadas contribuíram para um prejuízo líquido maior. A empresa de tecnologia para diabetes também estreitou sua projeção de receita para 2026 para a faixa de US$ 124 milhões a US$ 126 milhões, elevando o piso do intervalo anterior de US$ 121 milhões a US$ 126 milhões, mesmo prevendo que potenciais clientes aguardando sua bomba de adesivo Mint possam adiar até US$ 8,5 milhões em receita no quarto trimestre.

A receita subiu para US$ 35,5 milhões no trimestre encerrado em 30 de setembro de 2026, ante US$ 27,3 milhões no mesmo período do ano anterior e US$ 32,0 milhões no segundo trimestre. O lucro bruto aumentou de US$ 15,1 milhões há um ano para US$ 20,3 milhões. A margem bruta foi de 57%, em comparação com 55% no mesmo período do ano passado e 59% no trimestre anterior.

A empresa permaneceu no prejuízo enquanto continuou a investir em operações e desenvolvimento de produtos. As despesas operacionais totais aumentaram de US$ 32,2 milhões no mesmo período do ano anterior para US$ 46,9 milhões. O prejuízo líquido GAAP ampliou de US$ 14,2 milhões para US$ 24,4 milhões, enquanto o prejuízo no EBITDA ajustado aumentou de US$ 12,2 milhões para US$ 18,9 milhões. A Beta Bionics registrou US$ 6,7 milhões em despesas de remuneração baseada em ações durante o trimestre.

Acesso a Farmácias e Mix de Pacientes

A Beta Bionics informou que aproximadamente 69% dos novos pacientes no trimestre vieram de pessoas que anteriormente usavam múltiplas injeções diárias. O reembolso via farmácia representou uma porcentagem na faixa superior dos 30% dos novos pacientes.

A gestão citou utilização e retenção estáveis tanto no canal de equipamentos médicos duráveis quanto no canal de farmácias. A empresa também espera contribuições de pelo menos 20 territórios de vendas adicionados durante o primeiro semestre de 2026, além de acordos adicionais de formulário e uma maior adoção do sistema iLet por planos de saúde individuais.

Para o ano todo, a empresa espera que entre 37% e 39% dos novos pacientes venham pelo canal de farmácia, mantendo a projeção anterior. A empresa projeta uma margem bruta de 58,5% a 59,5%, também inalterada. As perspectivas pressupõem a continuidade da disciplina de custos e uma melhor absorção dos custos fixos de fabricação à medida que a produção ganha escala.

Lançamento da Mint e Pipeline de Produtos

A FDA aprovou a bomba de adesivo Mint da Beta Bionics em setembro de 2026, e a empresa espera um lançamento comercial completo nos EUA no primeiro trimestre de 2027. Antes desse lançamento, a gestão prevê que alguns potenciais usuários do iLet adiem o início da terapia, resultando no adiamento potencial de até US$ 8,5 milhões em receita no quarto trimestre.

A Beta Bionics também espera lançar a integração do iLet com o sistema de monitoramento contínuo de glicose Eversense 365, da Senseonics, no quarto trimestre de 2026. A empresa planeja iniciar um estudo pivotal durante o mesmo trimestre para um algoritmo de ciclo totalmente fechado de última geração que elimina a necessidade de notificar refeições.

O recrutamento foi concluído para um estudo pivotal nos EUA avaliando o iLet para adultos com diabetes tipo 2. Sujeito à aprovação regulatória, a empresa espera que as indicações de uso do produto sejam expandidas por volta do meio de 2027.

Uma nova submissão 510(k) para sua tecnologia 3D Intelligence é esperada para meados do quarto trimestre de 2026. A Beta Bionics informou que os lançamentos comerciais do iLet 3D e da Mint 3D são esperados para meados de 2027, sujeitos à aprovação, embora um lançamento já no quarto trimestre de 2026 permaneça possível.

Riscos de Capital e Execução

A Beta Bionics captou aproximadamente US$ 161,3 milhões em recursos líquidos por meio de uma oferta pública em setembro. Suas prioridades de longo prazo incluem a expansão dos territórios de vendas e da cobertura de farmácias, a entrada em novos mercados e indicações, e o avanço do seu sistema bihormonal.

Esses planos permanecem sujeitos a incertezas regulatórias e de execução significativas. Diversos produtos candidatos não receberam autorização ou aprovação da FDA, e a empresa alertou que o desenvolvimento clínico, as análises regulatórias, a comercialização, as iniciativas de reembolso e a expansão de mercado podem não ocorrer nos prazos previstos. A Beta Bionics também atua no que descreveu como um ambiente competitivo e em rápida mudança, enquanto alterações materiais nos itens excluídos de suas projeções não GAAP podem afetar significativamente os resultados GAAP futuros.