Kiniksa eleva projeção de vendas do ARCALYST para 2026 com alta de 58% na receita do 3º trimestre

A Kiniksa Pharmaceuticals International plc (NASDAQ: KNSA) elevou sua projeção de vendas líquidas do produto ARCALYST para 2026 para US$ 1,045 bilhão a US$ 1,050 bilhão, após a receita do terceiro trimestre aumentar 58% na comparação anual, impulsionada pela maior adoção do tratamento para pericardite recorrente. A empresa também relatou altas nos lucros operacional e líquido, enquanto continua a investir na expansão comercial e em seu pipeline clínico.

O ARCALYST gerou US$ 286,0 milhões em receita líquida do produto no terceiro trimestre, acima dos US$ 180,9 milhões registrados no mesmo período de 2025. O tratamento respondeu por toda a receita da Kiniksa durante o trimestre. A empresa estimou que o ARCALYST atingiu cerca de 23% da população de pacientes com múltiplas recorrências até o final de setembro, indicando espaço remanescente para maior penetração de mercado.

A Kiniksa registrou lucro operacional de US$ 54,2 milhões, em comparação com US$ 24,0 milhões no ano anterior. O lucro líquido subiu para US$ 47,3 milhões, ante US$ 18,4 milhões. Outras receitas somaram US$ 4,8 milhões, enquanto a provisão para imposto de renda foi de US$ 11,7 milhões.

As despesas operacionais totais aumentaram para US$ 231,7 milhões, ante US$ 156,8 milhões, à medida que a Kiniksa deu suporte ao crescimento comercial do ARCALYST e avançou com seus programas clínicos. As despesas com colaboração subiram para US$ 105,8 milhões, de US$ 63,3 milhões, refletindo o acordo de participação nos lucros com a Regeneron Pharmaceuticals. As despesas de pesquisa e desenvolvimento aumentaram para US$ 32,8 milhões, ante US$ 24,2 milhões, enquanto as despesas com vendas, gerais e administrativas subiram para US$ 65,4 milhões, de US$ 49,1 milhões. O custo dos produtos vendidos foi de US$ 27,8 milhões, em comparação com US$ 20,3 milhões no ano anterior.

Adoção do ARCALYST em expansão

A Kiniksa informou que o número de médicos que prescrevem o ARCALYST para pericardite recorrente continuou a crescer. Mais de 5.450 prescritores haviam emitido pelo menos uma receita para pericardite recorrente até o terceiro trimestre, incluindo mais de 1.625 prescritores recorrentes com pelo menos duas receitas.

A pesquisa de mercado da empresa também indicou que os médicos passaram a considerar o ARCALYST mais cedo no decorrer da doença. Em uma pesquisa com 200 cardiologistas e reumatologistas, 51% afirmaram que consideraram a terapia na primeira recorrência do paciente em 2026, enquanto 80% a consideraram na segunda recorrência. Separadamente, 51% colocaram o ARCALYST à frente dos corticosteroides em sua sequência de tratamento preferida.

A Kiniksa busca aprofundar a adoção entre pacientes com duas ou mais recorrências, ao mesmo tempo em que amplia o uso na população maior de primeira recorrência. Sua campanha direta ao consumidor também aumentou o tráfego para o site do ARCALYST, segundo a apresentação. As visitas semanais ficaram 12 vezes acima do nível anterior à campanha, e as visitas engajadas aumentaram oito vezes. Essas métricas representam indicadores comerciais divulgados pela empresa, e não tendências confirmadas de prescrições ou receitas futuras.

Pipeline e perspectivas financeiras

O ensaio clínico decisivo de Fase 3 PASTORALE do KPL-387 em pericardite recorrente está recrutando e administrando doses em pacientes, com dados previstos para o segundo semestre de 2027. A Kiniksa também espera iniciar um ensaio de Fase 1 em humanos do KPL-1161 até o final de 2026.

Juntamente com sua previsão de vendas do ARCALYST, a empresa manteve a projeção de despesas de pesquisa e desenvolvimento para o ano completo de 2026 entre US$ 160 milhões e US$ 170 milhões, e a de despesas com vendas, gerais e administrativas entre US$ 270 milhões e US$ 280 milhões.

O caixa, equivalentes de caixa e investimentos de curto prazo somaram US$ 568,8 milhões em 30 de setembro, acima dos US$ 414,1 milhões no final de 2025. A administração espera que o plano operacional atual permaneça com fluxo de caixa positivo em uma base anual e declarou que o balanço patrimonial oferece capacidade para investimento contínuo em potenciais oportunidades de geração de valor.

A Kiniksa alertou que suas perspectivas permanecem sujeitas a riscos de recrutamento e execução de ensaios clínicos, potenciais divergências entre dados preliminares e finais, reveses de segurança ou eficácia, atrasos regulatórios, dependência de fornecedores terceirizados e parceiros de pesquisa, concorrência, mudanças nas políticas de saúde e incertezas econômicas mais amplas.