Resultados do 3T26 da Alnylam: AMVUTTRA Impulsiona Crescimento de 52% na Receita de Produtos

A Alnylam Pharmaceuticals (NASDAQ: ALNY) relatou receita de US$ 1,458 bilhão no terceiro trimestre de 2026, um aumento de 17% em relação aos US$ 1,249 bilhão registrados um ano antes, enquanto o LPA GAAP diluído aumentou para US$ 15,72, ante US$ 2,14. A receita líquida de produtos subiu 52% impulsionada pelo crescimento do AMVUTTRA, mas o lucro operacional GAAP caiu 6%, à medida que os custos dos produtos e os gastos com desenvolvimento e comercialização aumentaram; o forte aumento no lucro líquido refletiu principalmente um benefício fiscal de US$ 1,9 bilhão.

Principais Resultados Financeiros

No trimestre encerrado em 30 de setembro, o crescimento comercial foi parcialmente compensado por uma queda de 80% na receita de colaboração, que enfrentou uma base de comparação difícil devido a um marco de US$ 300 milhões da Roche reconhecido no 3T25. Custos mais altos também impediram que o crescimento dos produtos se traduzisse em crescimento do lucro operacional.

O benefício de US$ 1,9 bilhão em impostos sobre a renda, decorrente principalmente da reversão de provisões de avaliação sobre determinados ativos fiscais diferidos nos EUA, impulsionou o aumento no lucro líquido e no LPA reportados. Como resultado, a comparação do lucro líquido não reflete, por si só, a tendência operacional subjacente.

*As margens operacionais são calculadas a partir do lucro operacional GAAP e da receita total reportados; as variações são aproximadas.

Desempenho Comercial e do Mix de Receitas

O AMVUTTRA permaneceu como o principal motor de crescimento, com a receita aumentando 65% para US$ 1,130 bilhão. A franquia TTR mais ampla gerou cerca de 89% da receita total de produtos, enquanto o ONPATTRO continuou a encolher e o portfólio de Doenças Raras registrou um crescimento mais moderado.

A receita de TTR nos EUA aumentou US$ 99 milhões em comparação com o 2T26. A Alnylam atribuiu US$ 81 milhões à maior demanda e US$ 17 milhões ao estoque, enquanto o trimestre também se beneficiou de aproximadamente US$ 10 milhões em ajustes brutos para líquidos favoráveis. A receita internacional de TTR aumentou US$ 20 milhões na comparação sequencial, impulsionada principalmente pelos lançamentos para ATTR-CM no Japão, Alemanha e Itália, além do momento dos pedidos nos mercados parceiros.

O GIVLAARI beneficiou-se do maior número de pacientes tratados, enquanto a queda do ONPATTRO refletiu um menor número de pacientes recebendo o produto. A receita de royalties mais do que dobrou devido ao maior volume de vendas e às maiores taxas de royalties do Leqvio.

Crescimento dos Produtos Não se Traduziu em Crescimento do Lucro Operacional

O custo dos produtos vendidos aumentou 83% para US$ 361,8 milhões e subiu para 28,0% da receita líquida de produtos, ante 23,2%. A Alnylam atribuiu esse aumento principalmente à crescente contribuição do AMVUTTRA e ao aumento associado em sua taxa de royalties combinada.

As despesas de P&D GAAP aumentaram 14% para US$ 408,5 milhões, refletindo maiores gastos nos ensaios de Fase 3 ZENITH, TRITON-CM e TRITON-PN e em programas pré-clínicos. As despesas com Vendas, Gerais e Administrativas (SG&A) GAAP subiram 6% para US$ 342,0 milhões, à medida que a empresa investiu no lançamento comercial global do AMVUTTRA para ATTR-CM. Esses custos, combinados com a ausência do marco da Roche no ano anterior, explicam por que o lucro operacional caiu apesar do rápido crescimento dos produtos.

Caixa, equivalentes de caixa e títulos negociáveis atingiram US$ 3,6 bilhões no final do trimestre, ante US$ 2,9 bilhões em 31 de dezembro de 2025, principalmente devido às entradas de caixa operacionais. As despesas com juros somaram US$ 84 milhões, incluindo US$ 58 milhões relacionados à venda de royalties futuros do Leqvio e US$ 23 milhões associados a passivos de financiamento de desenvolvimento.

Avanços no Pipeline e Próximos Marcos

A Alnylam aumentou a meta de recrutamento para o estudo de Fase 3 TRITON-CM do nucresiran de 1.750 para aproximadamente 2.250 pacientes. A expansão é voltada para pacientes em estágios mais iniciais da doença e visa preservar o poder estatístico adequado sob suposições conservadoras de taxa de eventos. Apesar do aumento na meta de recrutamento, a empresa continua projetando um potencial lançamento para ATTR-CM até 2030, sujeito a resultados positivos nos testes e à aprovação regulatória.

Os dados de Fase 1 do brezosiran na doença de Huntington mostraram reduções médias da proteína huntingtina mutante no líquido cefalorraquidiano de 60% a 64% no terceiro mês no grupo de maior dose, com uma redução individual máxima de 83%. A Alnylam planeja iniciar um estudo pivotal controlado por placebo em 2027, dependendo de alinhamento regulatório.

Outros eventos previstos incluem a data-alvo de PDUFA em novembro de 2026 para o cemdisiran, desenvolvido em parceria com a Regeneron, e dados clínicos adicionais para o ALN-6400 em telangiectasia hemorrágica hereditária e para o ALN-2232 em obesidade e controle de peso, esperados junto com os resultados do 4T26 e do ano completo de 2026 em fevereiro de 2027.

Projeções para o Ano Completo de 2026

A Alnylam reiterou suas projeções para o ano completo, indicando que a empresa permanece no caminho certo em relação às suas metas existentes de receita de produtos e gastos. O guidance continua a refletir que os produtos TTR serão responsáveis pela maior parte da receita comercial anual.

As projeções baseadas em moedas utilizam as taxas de câmbio de 30 de junho de 2026 de 1 euro para US$ 1,14 e US$ 1 para 162 ienes japoneses. As projeções de despesas não GAAP excluem um valor estimado de US$ 330 milhões a US$ 380 milhões em remuneração baseada em ações.

Transações Recentes de Insiders

Os dados fornecidos sobre insiders mostram duas vendas totalizando 5.588 ações no último período de seis meses. Os mesmos dados categorizam 21.393 ações em 12 transações como compras ou aquisições, mas registros recentes incluem prêmios em ações a preço zero; portanto, esse valor não deve ser interpretado como compra no mercado aberto.

Essas transações são apresentadas conforme reportadas e não estabelecem, por si sós, a visão dos insiders sobre as perspectivas da Alnylam.

Risks Investors Need to Watch

• Dependência da franquia TTR: Os produtos TTR geraram cerca de 89% da receita trimestral de produtos, deixando o crescimento comercial geral fortemente atrelado à adoção e sustentabilidade do AMVUTTRA.
• Pressão sobre a margem operacional: A proporção dos custos dos produtos vendidos aumentou 4,8 pontos percentuais, enquanto os gastos com P&D e comercialização também subiram. O crescimento contínuo dos custos pode limitar a alavancagem operacional.
• Volatilidade no mix de receitas: A receita de colaboração caiu 80% porque o período do ano anterior incluiu um marco de US$ 300 milhões. O momento dos futuros pagamentos de colaboração pode continuar afetando as comparações.
• Execução do pipeline: O estudo TRITON-CM ampliado, o ensaio pivotal planejado do brezosiran e outros programas em estágio avançado exigem investimentos contínuos e dependem de resultados clínicos e regulatórios favoráveis.
• Comparabilidade dos lucros: O benefício fiscal de US$ 1,9 bilhão aumentou de forma relevante o lucro líquido e o LPA do 3T, tornando o crescimento reportado do lucro líquido menos representativo das operações recorrentes.

Resumo

Os resultados da Alnylam no 3T26 mostraram a continuidade da expansão comercial liderada pelo AMVUTTRA, mas custos de produtos mais elevados, investimentos clínicos, gastos comerciais e uma base de comparação difícil para a receita de colaboração reduziram o lucro operacional. As projeções reiteradas sinalizam que não há alterações nas expectativas da empresa para 2026, enquanto o desempenho futuro dependerá da sustentação da demanda por ATTR-CM, da gestão da base de custos crescente e da execução do pipeline expandido em estágio avançado.